张家口市市场监督管理局联合张家口市数据和政务服务局建立第一类医疗器械备案质控机制

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张家口市市场监督管理局联合张家口市数据和政务服务局建立第一类医疗器械备案质控机制

近日, (略) 场监督管理局、 (略) 数据和政务服务局联合印发《关于第一类医疗器械 (略) 场监管协调联动工作机制》,对第一类医疗器械实施开展备案源头严控、“线上”信息推送、确定联络员沟通,保持线下联动互通等四项质控机制。通过四级把关,加强一类备案信息反馈、业务协同等措施,全面提升备案工作质量,强化落实监管职责,从而实现审管无缝衔接,共同维护公众身体健康和生命安全。截至日前,全市备案细胞保存液、导光凝胶等一类医疗器械产品21个,备案的产品均无高类低备、非医疗器械按医疗器械备案的情况,符合《第一类医疗器械产品备案》要求。

近日, (略) 场监督管理局、 (略) 数据和政务服务局联合印发《关于第一类医疗器械 (略) 场监管协调联动工作机制》,对第一类医疗器械实施开展备案源头严控、“线上”信息推送、确定联络员沟通,保持线下联动互通等四项质控机制。通过四级把关,加强一类备案信息反馈、业务协同等措施,全面提升备案工作质量,强化落实监管职责,从而实现审管无缝衔接,共同维护公众身体健康和生命安全。截至日前,全市备案细胞保存液、导光凝胶等一类医疗器械产品21个,备案的产品均无高类低备、非医疗器械按医疗器械备案的情况,符合《第一类医疗器械产品备案》要求。

    
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