黄山市人民医院干细胞临床研究备案需求公告

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黄山市人民医院干细胞临床研究备案需求公告

我院因申请国家“干细胞临床研究备案”需要,现寻求干细胞生产企业合作,凡有符合以下要求的干细胞生产企业可以在截止时间前投递材料:

一、项目要求:1、具备国家或地方主管部门颁发的相关资质认证,包括但不限于医药生产许可证、GMP认证等合法资质文件。证明其在干细胞科研与生产方面的合法性和专业性。

2、技术能力方面,须拥有国际领先或国内一流的干细胞培养、分离、存储等技术,并具备自主创新能力。要 (略) 的多种研究方向和临床需求,持续提供高质量的干细胞产品。

3、在生产规模方面,我们希望合作企业不仅具备大规模、稳定的生产能力,以满足临床研究和治疗的高需求,而且需有足够的灵活性以应对各种规模的订单与特殊要求。同时须配备完善的质量控制和管理体系,确保每批产出的干细胞产品均能达到既定标准。

4,研发能力,具备持续的研发能力,能够根据临床需求进行产品优化和新技术开发。企业需拥有专业的研发团队,具备扎实的干细胞研究背景。

5、法规遵循,严格遵守国家及地方关于干细胞研究与应用的各项法律法规,确保所有生产和应用过程合法合规。

6、具备国家“干细胞临床研究项目备案”所要求的能力,有和 (略) 合作开展干细胞临床研究备案的成功案例。

二、投递材料要求

1、包装要求:投递的资料必须用档案袋装好(为方便资料管理,不接受拉杆文件夹),封面上贴纸注明所投项目项目名称、公司名称、联系人和联系电话。

2、 (略) 简介、资质文件、技术方案及案例介绍等相关材料。因其他快递不送货上门,故只接受顺丰快递,其他快递一概拒收,谢谢合作。

3、资料还需要提供一份电子版,*@*63.com

三、投递材料地址:屯溪区栗园路4号,医学工程科。

电 话:(0559)-*

联系人:唐老师

邮 编: *

四、投递材料截止时间:**日(周四17:00)。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

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我院因申请国家“干细胞临床研究备案”需要,现寻求干细胞生产企业合作,凡有符合以下要求的干细胞生产企业可以在截止时间前投递材料:

一、项目要求:1、具备国家或地方主管部门颁发的相关资质认证,包括但不限于医药生产许可证、GMP认证等合法资质文件。证明其在干细胞科研与生产方面的合法性和专业性。

2、技术能力方面,须拥有国际领先或国内一流的干细胞培养、分离、存储等技术,并具备自主创新能力。要 (略) 的多种研究方向和临床需求,持续提供高质量的干细胞产品。

3、在生产规模方面,我们希望合作企业不仅具备大规模、稳定的生产能力,以满足临床研究和治疗的高需求,而且需有足够的灵活性以应对各种规模的订单与特殊要求。同时须配备完善的质量控制和管理体系,确保每批产出的干细胞产品均能达到既定标准。

4,研发能力,具备持续的研发能力,能够根据临床需求进行产品优化和新技术开发。企业需拥有专业的研发团队,具备扎实的干细胞研究背景。

5、法规遵循,严格遵守国家及地方关于干细胞研究与应用的各项法律法规,确保所有生产和应用过程合法合规。

6、具备国家“干细胞临床研究项目备案”所要求的能力,有和 (略) 合作开展干细胞临床研究备案的成功案例。

二、投递材料要求

1、包装要求:投递的资料必须用档案袋装好(为方便资料管理,不接受拉杆文件夹),封面上贴纸注明所投项目项目名称、公司名称、联系人和联系电话。

2、 (略) 简介、资质文件、技术方案及案例介绍等相关材料。因其他快递不送货上门,故只接受顺丰快递,其他快递一概拒收,谢谢合作。

3、资料还需要提供一份电子版,*@*63.com

三、投递材料地址:屯溪区栗园路4号,医学工程科。

电 话:(0559)-*

联系人:唐老师

邮 编: *

四、投递材料截止时间:**日(周四17:00)。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

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