评 价 信 息 表

评价报告名称

安庆朗坤药业有限公司年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）安全生产条件和设施综合分析报告（报告编号：RX24-GP-048）

行业类别

生物药品制造

评价类型

安全生产条件和设施综合分析

项目地址

安庆双生谷工业园区

项目简介

(略) 成立于2020年10月21日，注册地位于 (略) 大观区高新区管委会8号楼301室，项目所在地位于安庆双生谷产业园区，注册资本*仟*佰**万圆整，法定代表人为饶经纬。经营范围包括一般项目：生物化工产品技术研发；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：药品进出口；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

(略) 场需求并结合企业的发展的需要， (略) 拟在安庆双生谷产业园区建设年产20吨固定化生物酶建设项目（一期），该项目为生产项目。拟建项目已于2023年7月19日取得了由安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的《 (略) 年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）备案表》，项目代码：2307-*-04-01-*。本项目建设内容包括新建3#中试车间（含4#*类中间仓库）及配套的公用辅助设施，厂区的其他区域为后期项目预留，不在本次评价范围内。本项目购置种子罐、发酵罐、补料罐、温控搅拌罐、高压均质机、超声破壁机、平板离心机、高速离心机、纯化水制备机组、空调净化系统、转轮除湿机等设备，总投资*万元。

为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，确保该项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》等有关法律法规的要求，委托我公司对该项目进行安全生产条件和设施进行综合分析。

技术负责人

田莉娟

过程控制负责人

施强

姓名

职务

职业资格证编号

项目负责人

郭新姣

组长

S**

项目组成员

（报告编制人）

方新超

组员

S**

张秀娟

组员

S**

徐 颖

组员

*6

许微微

组员

S**

报告审核人

周飞

现场开展评价人员

郭新姣、张秀娟

专家评审情况

2024年4月27日通过评审

评价结论

综上所述，本报告从提高项目本质安全条件的角度出发，提出了安全对策与建议，为项目后期的设计提供了前提条件和依据。故 (略) 需在下一步的设计、施工、设备安装等过程中，选择具备相应资质的单位进行设计、施工和设备安装，且采纳并认真落实提出的各项安全对策与建议，确保安全措施得以有效落实，则对 (略) 年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）的整体评价结论为：

符合国家有关法律法规、标准、规章、规范的要求。

现场开展照片

评 价 信 息 表

评价报告名称

安庆朗坤药业有限公司年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）安全生产条件和设施综合分析报告（报告编号：RX24-GP-048）

行业类别

生物药品制造

评价类型

安全生产条件和设施综合分析

项目地址

安庆双生谷工业园区

项目简介

(略) 成立于2020年10月21日，注册地位于 (略) 大观区高新区管委会8号楼301室，项目所在地位于安庆双生谷产业园区，注册资本*仟*佰**万圆整，法定代表人为饶经纬。经营范围包括一般项目：生物化工产品技术研发；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：药品进出口；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

(略) 场需求并结合企业的发展的需要， (略) 拟在安庆双生谷产业园区建设年产20吨固定化生物酶建设项目（一期），该项目为生产项目。拟建项目已于2023年7月19日取得了由安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的《 (略) 年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）备案表》，项目代码：2307-*-04-01-*。本项目建设内容包括新建3#中试车间（含4#*类中间仓库）及配套的公用辅助设施，厂区的其他区域为后期项目预留，不在本次评价范围内。本项目购置种子罐、发酵罐、补料罐、温控搅拌罐、高压均质机、超声破壁机、平板离心机、高速离心机、纯化水制备机组、空调净化系统、转轮除湿机等设备，总投资*万元。

为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，确保该项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》等有关法律法规的要求，委托我公司对该项目进行安全生产条件和设施进行综合分析。

技术负责人

田莉娟

过程控制负责人

施强

姓名

职务

职业资格证编号

项目负责人

郭新姣

组长

S**

项目组成员

（报告编制人）

方新超

组员

S**

张秀娟

组员

S**

徐 颖

组员

*6

许微微

组员

S**

报告审核人

周飞

现场开展评价人员

郭新姣、张秀娟

专家评审情况

2024年4月27日通过评审

评价结论

综上所述，本报告从提高项目本质安全条件的角度出发，提出了安全对策与建议，为项目后期的设计提供了前提条件和依据。故 (略) 需在下一步的设计、施工、设备安装等过程中，选择具备相应资质的单位进行设计、施工和设备安装，且采纳并认真落实提出的各项安全对策与建议，确保安全措施得以有效落实，则对 (略) 年产20吨固定化生物酶建设项目（一期）的整体评价结论为：

符合国家有关法律法规、标准、规章、规范的要求。

现场开展照片