上海西门子医疗器械有限公司III类射线装置研发测试机房上海市直辖市浦东新区周祝公路278号D2厂房二层
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上海西门子医疗器械有限公司III类射线装置研发测试机房上海市直辖市浦东新区周祝公路278号D2厂房二层
填表日期：2024-06-25
| 上海西 (略) III类射线装置研发测试机房 | |||
| (略) 浦东新 (略) 278号D2厂房二层 | 120 | ||
| 上海西 (略) | Andre Hartung | ||
| 10 | 1 | ||
| 2024-07-31 | |||
| 改建 | |||
| 1、建设内容： 上海西 (略) 位于浦东新 (略) 278号，已获取辐射安全许可证，许可的活动种类和范围包括使用V类放射源，生产、销 售、使用II类、III类射线装置，使用非密封放射性物质，*级工作场 所，证书编号为沪环辐证[*]，有效期至2025年12月30日。本次的 建设内容包括：1)拟对位于D2厂房二层已获许可的L06、L08及C43号DSA生产调试机房内增加DR装置的研发测试使用活动；2)拟将位于D2厂房二层已获许可的C12-1钼靶培训演示机房调整为数字乳腺机研发测试机房。2、建设规模： 本次建设不调整原有机房的平面布局和屏蔽方案，仅对其使用活动的功能进行调整，不涉及射线装置生产、销售、使用量的增加。 1）D2厂房二层已获许可的L06、L08及C43号DSA生产调试机房内增加DR装置的研发测试使用活动，不增加已许可的生产、销售、使用量； 2）D2厂房二层已获许可的C12-1钼靶培训演示机房调整为数字乳腺机研发测试机房，不增加已许可的生产、销售、使用量。 | |||
填表日期：2024-06-25
| 上海西 (略) III类射线装置研发测试机房 | |||
| (略) 浦东新 (略) 278号D2厂房二层 | 120 | ||
| 上海西 (略) | Andre Hartung | ||
| 10 | 1 | ||
| 2024-07-31 | |||
| 改建 | |||
| 1、建设内容： 上海西 (略) 位于浦东新 (略) 278号，已获取辐射安全许可证，许可的活动种类和范围包括使用V类放射源，生产、销 售、使用II类、III类射线装置，使用非密封放射性物质，*级工作场 所，证书编号为沪环辐证[*]，有效期至2025年12月30日。本次的 建设内容包括：1)拟对位于D2厂房二层已获许可的L06、L08及C43号DSA生产调试机房内增加DR装置的研发测试使用活动；2)拟将位于D2厂房二层已获许可的C12-1钼靶培训演示机房调整为数字乳腺机研发测试机房。2、建设规模： 本次建设不调整原有机房的平面布局和屏蔽方案，仅对其使用活动的功能进行调整，不涉及射线装置生产、销售、使用量的增加。 1）D2厂房二层已获许可的L06、L08及C43号DSA生产调试机房内增加DR装置的研发测试使用活动，不增加已许可的生产、销售、使用量； 2）D2厂房二层已获许可的C12-1钼靶培训演示机房调整为数字乳腺机研发测试机房，不增加已许可的生产、销售、使用量。 | |||
| 环保措施: 一、污染防治措施：1、机房防护设计：设有单独的机房，机房满足使用设备的空间要求和辐射防护要求。机房内布局合理，避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置。2、警示标识：机房出入门口张贴电离辐射警告标志，防护门上方设置工作状态指示灯，并与防护门联锁。3、屏蔽防护：L06、L08、C43号及的C12-1号机房均为已有机房，具有良好的屏蔽防护措施。4、防护用品和监测仪器：公司配备了巡检仪和个人剂量报警仪，为每名放射工作人员配备了个人剂量计，定期检测。二、安全管理措施：1、公司设置有专门的辐射安全与环境保护管理机构。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划以及监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、公司所有放射工作人员均参加了辐射安全和防护的考核，且考核合格。三、废弃物最终去向：本项目的Ⅲ类射线装置均为数字化成像系统，无废显影液、定影液等危废产生。 | |||
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