贵阳市市场监督管理局依法取消“贵州鑫颐福生物科技有限公司”第一类医疗器械产品备案“液体敷料”的公告
贵阳市市场监督管理局依法取消“贵州鑫颐福生物科技有限公司”第一类医疗器械产品备案“液体敷料”的公告
《国家药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号)规定:“液体敷料”管理类别调整为第二类,自2023年4月1日起该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。《国家药品监督管理局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)规定:“已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类的,应当按照规定申请注册;备案人应当主动取消备案,备案人未按要求取消备案的,备案部门可以公告取消备案”。“贵州鑫 (略) ”于2021年依法取得“液体敷料”第一类医疗器械产品备案,截止2024年6月28日未按照规定申请注册,也没有主动取消备案, (略) 场监督管理局决定依法取消“贵州鑫 (略) ”第一类医疗器械产品备案“液体敷料”(备案号:黔筑械备*),现予以公告。
(略) 场监督管理局
2024年6月28日
《国家药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号)规定:“液体敷料”管理类别调整为第二类,自2023年4月1日起该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。《国家药品监督管理局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)规定:“已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类的,应当按照规定申请注册;备案人应当主动取消备案,备案人未按要求取消备案的,备案部门可以公告取消备案”。“贵州鑫 (略) ”于2021年依法取得“液体敷料”第一类医疗器械产品备案,截止2024年6月28日未按照规定申请注册,也没有主动取消备案, (略) 场监督管理局决定依法取消“贵州鑫 (略) ”第一类医疗器械产品备案“液体敷料”(备案号:黔筑械备*),现予以公告。
(略) 场监督管理局
2024年6月28日
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