根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2024年6月委托 (略) 承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，验收单位于2023年6月组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、建设项目情况简述

苏州 (略) 成立于2008年6月30日，注册资本215美元， (略) 吴中经济技术开发区吴中大道2588号，经营范围：药物临床前及临床研究，药物研究开发服务，生物分析化学研究，以及新药研发咨询服务。现决定对实验数量进行扩增，增加实验动物种类，建设年增加600份药物分析检测报告项目，该项目已在苏州吴中经济技术开发区管理委员会进行备案，备案文号：吴开管委审备〔2022〕497号。

本项目环评及审批过程：苏州 (略) 于2023年05月23日获得苏州吴中经济技术开发区管理委员会备案（备案证号：吴开管委审备（2023）224号，项目代码：2212-*-89-03-*）， (略) 宏宇 (略) 编制《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目环境影响报告表》，于2024年1月23日取得苏州是中经济技术开发区管理委员会的审批意见，审批文号：吴开管委审环建[2024]3号。本项目于2024年03月开工建设，2024年04月竣工建成并进行调试。公司于2024年3月1日变更排污许可证登记管理信息，编号：**Y。项目在立项、建设、验收监测过程无环境投诉、违法或处罚记录。

验收工作的开展：2024年04月上海加奇 (略) 对其建成运行《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目》进行验收监测， (略) 于2024年04月25日-04月26日、2024年05月30日-05月31日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施（措施）执行情况

1、废气污染及治理措施：

项目分析实验废气（非*烷总烃、*醇、*腈）依托原有的处理设施，经分析实验室排风系统密闭收集后通过TA001二级活性炭吸附装置处理后由15 米高DA001排气筒排放；

新增动物房采用密闭的独立送风隔离笼具（IVC）饲养，送风系统带有净化空调以过滤去除空气中的细菌，采用静压微风技术对每个笼盒进行独立送气；通风为全新风（全送全排）系统，动物饲养废气（氨、硫化氢、臭气浓度）经动物房密闭收集后经TA002、TA003两套二级活性炭吸附装置处理，尾气由15m高DA002、DA003排气筒排放，排气筒编号将原来本2#-4#排气筒合并成DA002排气筒，原本5#排气筒为现在DA003排气筒，其中DA003排气筒一用一备，中间设置隔断，不同时工作排放；

项目所用活性炭为蜂窝碳，碘值为867mg/g。

以上未收集到的废气无组织外排，污水处理站废气维持原有的无组织排放不变。

项目以厂房边界为起点设置100米卫生防护距离，目前以上范围内无居民等环境敏感点。

2、废水污染及治理措施：

公司租赁厂房厂区内雨污分流，本项目新增的制纯浓水回用，不外排；笼具、动物房等清洗废水经自建的升级改造的污水处理站（混凝沉淀+厌氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）处理浓度达到《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值后，与员工原有和新增的生活污水、原有的仪器水浴用 (略) (略) 经城南污水处理厂集中处理，最终尾水排入京杭运河。

江苏吴中 (略) 于2022年11月21日取得城镇污水排 (略) 许可证（苏越溪行审字第2022-8号）。

3、噪声污染及治理措施：

本项目噪声主要为各类检测设备、废气处理风机、污水泵等设备运转时产生的噪声以及动物叫声，企业通过隔声和距离衰减等措施，噪声可以得到一定程度的削弱，减小对周围的环境影响。

4、固体废物及治理措施：

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中：

项目危险废物主要为经灭菌锅（电能）灭菌处理的废实验耗材和实验废液（灭菌蒸汽蒸汽冷凝废液）、实验动物尸体、废垫料、废药物、药品等、废包装容器、废活性炭、废水处理污泥，委托资质 (略) 华瑞危险 (略) 处置，以上调试期间产生的已经完成转移处置。

项目将原有面积为100m2的危废仓库变更为三间独立的危废仓库，分别为1#危废仓库30m2（厂区北外侧）、2#危废仓库21m2（厂区西外侧）、3#危废仓库10m2（一楼西侧），建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（*）的要求。三个仓库分别为液体、固体和动物尸体暂存区。

项目一般工业固废主要为废包装材料，收集后 (略) 华瑞危险 (略) 处理；

项目依托原有面积为10m2一般固废仓库，位于一楼西北角，建设基本满足《一般工业固体废物贮存和填埋标准》（*）。

生活垃圾由园区统一收 (略) 吴中经开区越溪街道环境卫生管理所处理，日产日清。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

（1）废气

验收监测期间，项目15米高的DA001排气筒外排非*烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准，*醇、*腈浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；外排非*烷总烃、*醇和*腈速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表C.1有组织排放最高允许排放速率参考限值；

项目15米高的DA002和DA003排气筒外排氨、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；外排氨、硫化氢有组织排放速率符合《恶臭污染物排放标准》（*）表2标准；

以上处理设施进口不具备采样条件，未核算处理效率。

核算项目外排非*烷总烃的量符合环评提出的扩建后总量控制要求。

项目厂界无组织监控*醇、非*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，臭气浓度厂界无组织执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准，氨、硫化氢厂界无组织执行《恶臭污染物排放标准》（*）表1“二级（新扩改建）”标准，*腈浓 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3标准；

厂区内车间北侧门口外1个点非*烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。

（2）废水

验收监测期间，公司污水处理站排口外排pH值范围、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、总余氯（以Cl计）、粪大肠菌群数浓度日均值符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值。

核算项目外排悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮的量符合环评提出的总量控制要求。

（3）厂界噪声

（三）噪声

验收监测期间，本项目东、西、南、北厂界外1米处昼夜间噪声排放均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）表1中的2类标准限值要求。

（4）固废

本项目产生的固废有效处置，零外排。

三、验收时间

1、竣工时间：2024年06月

四、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

五、公众反馈方式：

公众科采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程验收的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：苏州 (略) ；

地址： (略) 吴中经济技术开发区吴中大道2588号；

联系人：卜乐朴；

电话：*

七、公示时间：

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日

圣苏验收（公示版）.pdf

苏州 (略) 验收意见.pdf

根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》等有关规定，建设单位于2024年6月委托 (略) 承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，验收单位于2023年6月组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、建设项目情况简述

苏州 (略) 成立于2008年6月30日，注册资本215美元， (略) 吴中经济技术开发区吴中大道2588号，经营范围：药物临床前及临床研究，药物研究开发服务，生物分析化学研究，以及新药研发咨询服务。现决定对实验数量进行扩增，增加实验动物种类，建设年增加600份药物分析检测报告项目，该项目已在苏州吴中经济技术开发区管理委员会进行备案，备案文号：吴开管委审备〔2022〕497号。

本项目环评及审批过程：苏州 (略) 于2023年05月23日获得苏州吴中经济技术开发区管理委员会备案（备案证号：吴开管委审备（2023）224号，项目代码：2212-*-89-03-*）， (略) 宏宇 (略) 编制《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目环境影响报告表》，于2024年1月23日取得苏州是中经济技术开发区管理委员会的审批意见，审批文号：吴开管委审环建[2024]3号。本项目于2024年03月开工建设，2024年04月竣工建成并进行调试。公司于2024年3月1日变更排污许可证登记管理信息，编号：**Y。项目在立项、建设、验收监测过程无环境投诉、违法或处罚记录。

验收工作的开展：2024年04月上海加奇 (略) 对其建成运行《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目》进行验收监测， (略) 于2024年04月25日-04月26日、2024年05月30日-05月31日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施（措施）执行情况

1、废气污染及治理措施：

项目分析实验废气（非*烷总烃、*醇、*腈）依托原有的处理设施，经分析实验室排风系统密闭收集后通过TA001二级活性炭吸附装置处理后由15 米高DA001排气筒排放；

新增动物房采用密闭的独立送风隔离笼具（IVC）饲养，送风系统带有净化空调以过滤去除空气中的细菌，采用静压微风技术对每个笼盒进行独立送气；通风为全新风（全送全排）系统，动物饲养废气（氨、硫化氢、臭气浓度）经动物房密闭收集后经TA002、TA003两套二级活性炭吸附装置处理，尾气由15m高DA002、DA003排气筒排放，排气筒编号将原来本2#-4#排气筒合并成DA002排气筒，原本5#排气筒为现在DA003排气筒，其中DA003排气筒一用一备，中间设置隔断，不同时工作排放；

项目所用活性炭为蜂窝碳，碘值为867mg/g。

以上未收集到的废气无组织外排，污水处理站废气维持原有的无组织排放不变。

项目以厂房边界为起点设置100米卫生防护距离，目前以上范围内无居民等环境敏感点。

2、废水污染及治理措施：

公司租赁厂房厂区内雨污分流，本项目新增的制纯浓水回用，不外排；笼具、动物房等清洗废水经自建的升级改造的污水处理站（混凝沉淀+厌氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）处理浓度达到《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值后，与员工原有和新增的生活污水、原有的仪器水浴用 (略) (略) 经城南污水处理厂集中处理，最终尾水排入京杭运河。

江苏吴中 (略) 于2022年11月21日取得城镇污水排 (略) 许可证（苏越溪行审字第2022-8号）。

3、噪声污染及治理措施：

本项目噪声主要为各类检测设备、废气处理风机、污水泵等设备运转时产生的噪声以及动物叫声，企业通过隔声和距离衰减等措施，噪声可以得到一定程度的削弱，减小对周围的环境影响。

4、固体废物及治理措施：

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中：

项目危险废物主要为经灭菌锅（电能）灭菌处理的废实验耗材和实验废液（灭菌蒸汽蒸汽冷凝废液）、实验动物尸体、废垫料、废药物、药品等、废包装容器、废活性炭、废水处理污泥，委托资质 (略) 华瑞危险 (略) 处置，以上调试期间产生的已经完成转移处置。

项目将原有面积为100m2的危废仓库变更为三间独立的危废仓库，分别为1#危废仓库30m2（厂区北外侧）、2#危废仓库21m2（厂区西外侧）、3#危废仓库10m2（一楼西侧），建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（*）的要求。三个仓库分别为液体、固体和动物尸体暂存区。

项目一般工业固废主要为废包装材料，收集后 (略) 华瑞危险 (略) 处理；

项目依托原有面积为10m2一般固废仓库，位于一楼西北角，建设基本满足《一般工业固体废物贮存和填埋标准》（*）。

生活垃圾由园区统一收 (略) 吴中经开区越溪街道环境卫生管理所处理，日产日清。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

（1）废气

验收监测期间，项目15米高的DA001排气筒外排非*烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准，*醇、*腈浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；外排非*烷总烃、*醇和*腈速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表C.1有组织排放最高允许排放速率参考限值；

项目15米高的DA002和DA003排气筒外排氨、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；外排氨、硫化氢有组织排放速率符合《恶臭污染物排放标准》（*）表2标准；

以上处理设施进口不具备采样条件，未核算处理效率。

核算项目外排非*烷总烃的量符合环评提出的扩建后总量控制要求。

项目厂界无组织监控*醇、非*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，臭气浓度厂界无组织执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准，氨、硫化氢厂界无组织执行《恶臭污染物排放标准》（*）表1“二级（新扩改建）”标准，*腈浓 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3标准；

厂区内车间北侧门口外1个点非*烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。

（2）废水

验收监测期间，公司污水处理站排口外排pH值范围、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、总余氯（以Cl计）、粪大肠菌群数浓度日均值符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值。

核算项目外排悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮的量符合环评提出的总量控制要求。

（3）厂界噪声

（三）噪声

验收监测期间，本项目东、西、南、北厂界外1米处昼夜间噪声排放均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）表1中的2类标准限值要求。

（4）固废

本项目产生的固废有效处置，零外排。

三、验收时间

1、竣工时间：2024年06月

四、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

五、公众反馈方式：

公众科采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程验收的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：苏州 (略) ；

地址： (略) 吴中经济技术开发区吴中大道2588号；

联系人：卜乐朴；

电话：*

七、公示时间：

公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。《苏州 (略) 年增加600份药物分析检测报告项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日

圣苏验收（公示版）.pdf

苏州 (略) 验收意见.pdf