2024年第一类医疗器械产品备案目录4-6月
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2024年第一类医疗器械产品备案目录4-6月
| 2024年第一类医疗器械产品备案目录（4-6月） | |||||
| 序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人 | 备案日期 | 办理事项 |
| 1 | 苏盐械备* | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 2 | 苏盐械备* | MSH6抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 3 | 苏盐械备* | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 4 | 苏盐械备* | CD30抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 5 | 苏盐械备* | CD23抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 6 | 苏盐械备* | CD15 抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 7 | 苏盐械备* | CD31抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 8 | 苏盐械备* | CD21抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 9 | 苏盐械备* | CD10抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 10 | 苏盐械备* | CD3抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 11 | 苏盐械备* | CD7抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 12 | 苏盐械备* | CD8抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 13 | 苏盐械备* | CD14抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 14 | 苏盐械备* | CD4抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 15 | 苏盐械备* | CD2抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 16 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 江苏 (略) | 2024-06-13 | 变更备案 |
| 17 | 苏盐械备* | 促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 18 | 苏盐械备* | 糖类抗原19-9（*）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 19 | 苏盐械备* | BCL-6抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 20 | 苏盐械备* | β连环蛋白（Beta-catenin）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 21 | 苏盐械备* | 一次性使用病变细胞采集器 | 盐城溢 (略) | 2024-06-06 | 首次备案 |
| 22 | 苏盐械备* | 钙调素结合蛋白（Caldesmon）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-06 | 首次备案 |
| 23 | 苏盐械备*号 | 一次性肛门给药器 | (略) | 2024-06-05 | 变更备案 |
| 24 | 苏盐械备*号 | 医用检查手套 | 江苏 (略) | 2024-06-05 | 变更备案 |
| 25 | 苏盐械备* | 聚氨酯衬垫绷带 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-04 | 首次备案 |
| 26 | 苏盐械备* | 弹性医用胶布 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-03 | 首次备案 |
| 27 | 苏盐械备* | 医用胶布 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-03 | 首次备案 |
| 28 | 苏盐械备* | 印模转移杆 | 盐城 (略) | 2024-05-24 | 首次备案 |
| 29 | 苏盐械备* | 医用检查垫 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 30 | 苏盐械备* | 脱脂棉球 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 31 | 苏盐械备* | 纱布绷带 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 32 | 苏盐械备* | 医用隔离垫 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 33 | 苏盐械备* | 棉签 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 34 | 苏盐械备* | 全自动免疫组化染色机 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 35 | 苏盐械备* | 橙黄G染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 36 | 苏盐械备* | EA50染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 37 | 苏盐械备* | 巴氏染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 38 | 苏盐械备* | p53抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 39 | 苏盐械备*号 | 医用棉片 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 40 | 苏盐械备* | 医用胶布 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 41 | 苏盐械备* | 弹性绷带 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 42 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) 隆亨服装厂 | 2024-05-22 | 取消备案 |
| 43 | 苏盐械备*号 | 医用脱脂棉 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 44 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-05-20 | 取消备案 |
| 45 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-05-14 | 取消备案 |
| 46 | 苏盐械备* | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-05-10 | 首次备案 |
| 47 | 苏盐械备* | 一次性使用止血带 | 盐城 (略) | 2024-04-30 | 首次备案 |
| 48 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) | 2024-04-29 | 取消备案 |
| 49 | 苏盐械备*号 | 一次性使用皮肤点刺针 | 江苏巨人 (略) | 2024-04-26 | 变更备案 |
| 50 | 苏盐械备* | 血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-26 | 首次备案 |
| 51 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) | 2024-04-26 | 取消备案 |
| 52 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-26 | 取消备案 |
| 53 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 江苏 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 54 | 苏盐械备* | 细胞角蛋白(广谱)抗体试剂 (免疫组织化学法) | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 55 | 苏盐械备* | 程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 56 | 苏盐械备* | Pax-2抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 57 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 58 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 59 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 60 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 61 | 苏盐械备* | 微波组织脱水机 | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 62 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 63 | 苏盐械备* | Factor XⅢ A抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 64 | 苏盐械备* | ERG抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 65 | 苏盐械备* | 热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 66 | 苏盐械备* | 穿孔素（Perforin）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 67 | 苏盐械备* | DPC4抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 68 | 苏盐械备* | 钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 69 | 苏盐械备*号 | 电动石膏锯 | (略) | 2024-04-07 | 变更备案 |
| 70 | 苏盐械备* | 医用超声耦合剂 | 江苏盐城鸿盛医疗器材厂（个人独资） | 2024-04-07 | 首次备案 |
| 2024年第一类医疗器械产品备案目录（4-6月） | |||||
| 序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人 | 备案日期 | 办理事项 |
| 1 | 苏盐械备* | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 2 | 苏盐械备* | MSH6抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 3 | 苏盐械备* | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-06-26 | 首次备案 |
| 4 | 苏盐械备* | CD30抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 5 | 苏盐械备* | CD23抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 6 | 苏盐械备* | CD15 抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 7 | 苏盐械备* | CD31抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 8 | 苏盐械备* | CD21抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-24 | 首次备案 |
| 9 | 苏盐械备* | CD10抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 10 | 苏盐械备* | CD3抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 11 | 苏盐械备* | CD7抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 12 | 苏盐械备* | CD8抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 13 | 苏盐械备* | CD14抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 14 | 苏盐械备* | CD4抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 15 | 苏盐械备* | CD2抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-21 | 首次备案 |
| 16 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 江苏 (略) | 2024-06-13 | 变更备案 |
| 17 | 苏盐械备* | 促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 18 | 苏盐械备* | 糖类抗原19-9（*）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 19 | 苏盐械备* | BCL-6抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 20 | 苏盐械备* | β连环蛋白（Beta-catenin）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-13 | 首次备案 |
| 21 | 苏盐械备* | 一次性使用病变细胞采集器 | 盐城溢 (略) | 2024-06-06 | 首次备案 |
| 22 | 苏盐械备* | 钙调素结合蛋白（Caldesmon）抗体试剂 | 盐城溢 (略) | 2024-06-06 | 首次备案 |
| 23 | 苏盐械备*号 | 一次性肛门给药器 | (略) | 2024-06-05 | 变更备案 |
| 24 | 苏盐械备*号 | 医用检查手套 | 江苏 (略) | 2024-06-05 | 变更备案 |
| 25 | 苏盐械备* | 聚氨酯衬垫绷带 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-04 | 首次备案 |
| 26 | 苏盐械备* | 弹性医用胶布 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-03 | 首次备案 |
| 27 | 苏盐械备* | 医用胶布 | 璟昱（东台） (略) | 2024-06-03 | 首次备案 |
| 28 | 苏盐械备* | 印模转移杆 | 盐城 (略) | 2024-05-24 | 首次备案 |
| 29 | 苏盐械备* | 医用检查垫 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 30 | 苏盐械备* | 脱脂棉球 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 31 | 苏盐械备* | 纱布绷带 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 32 | 苏盐械备* | 医用隔离垫 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 33 | 苏盐械备* | 棉签 | (略) (略) | 2024-05-24 | 变更备案 |
| 34 | 苏盐械备* | 全自动免疫组化染色机 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 35 | 苏盐械备* | 橙黄G染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 36 | 苏盐械备* | EA50染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 37 | 苏盐械备* | 巴氏染色液 | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 38 | 苏盐械备* | p53抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-05-23 | 首次备案 |
| 39 | 苏盐械备*号 | 医用棉片 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 40 | 苏盐械备* | 医用胶布 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 41 | 苏盐械备* | 弹性绷带 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 42 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) 隆亨服装厂 | 2024-05-22 | 取消备案 |
| 43 | 苏盐械备*号 | 医用脱脂棉 | (略) (略) | 2024-05-22 | 变更备案 |
| 44 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-05-20 | 取消备案 |
| 45 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-05-14 | 取消备案 |
| 46 | 苏盐械备* | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 盐城溢 (略) | 2024-05-10 | 首次备案 |
| 47 | 苏盐械备* | 一次性使用止血带 | 盐城 (略) | 2024-04-30 | 首次备案 |
| 48 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) | 2024-04-29 | 取消备案 |
| 49 | 苏盐械备*号 | 一次性使用皮肤点刺针 | 江苏巨人 (略) | 2024-04-26 | 变更备案 |
| 50 | 苏盐械备* | 血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-26 | 首次备案 |
| 51 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) | 2024-04-26 | 取消备案 |
| 52 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-26 | 取消备案 |
| 53 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 江苏 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 54 | 苏盐械备* | 细胞角蛋白(广谱)抗体试剂 (免疫组织化学法) | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 55 | 苏盐械备* | 程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 56 | 苏盐械备* | Pax-2抗体试剂(免疫组织化学) | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 57 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 58 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 59 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 60 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | 建 (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 61 | 苏盐械备* | 微波组织脱水机 | 盐城溢 (略) | 2024-04-25 | 首次备案 |
| 62 | 苏盐械备*号 | 隔离衣 | (略) (略) | 2024-04-25 | 取消备案 |
| 63 | 苏盐械备* | Factor XⅢ A抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 64 | 苏盐械备* | ERG抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 65 | 苏盐械备* | 热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 66 | 苏盐械备* | 穿孔素（Perforin）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 67 | 苏盐械备* | DPC4抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 68 | 苏盐械备* | 钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法） | 盐城溢 (略) | 2024-04-15 | 首次备案 |
| 69 | 苏盐械备*号 | 电动石膏锯 | (略) | 2024-04-07 | 变更备案 |
| 70 | 苏盐械备* | 医用超声耦合剂 | 江苏盐城鸿盛医疗器材厂（个人独资） | 2024-04-07 | 首次备案 |
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