医疗器械生产项目-审批拟批准情况公示
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医疗器械生产项目-审批拟批准情况公示
| 项目名称： | 医疗器械生产项目 | |
| 建设地点： | (略) 即墨区环秀街道办事处 (略) 80-1号 | |
| 建设单位： | 山东恒丰 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2024年07月05日 至 2024年07月11日 | |
| 项目概况： | 山东恒丰 (略) 拟投资*元，于即墨区环秀街道办事处 (略) 80-1号，租赁青 (略) 现有厂房建设“医疗器械生产项目”。项目占地面积约550平方米，建筑面积约750平方米，项目建成后，年产手用根管锉（针）*盒、机用根管锉（针）*盒、根管锉（GP钻）*盒、根管充填器*盒、金刚砂车针*盒、牙胶尖*盒以及一次性使用牙科冲洗针*盒。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | （一）严格落实大气污染防治措施。项目印字工序废气、印刻度环工序废气、印版擦拭废气、上色环工序废气、烤干工序废气、胶囊包装工序废气以及注塑工序废气均通过上方设置的集气罩对进行收集，共同引入“1#活性炭吸附装置”处理后，通过1根15m高排气筒（DA001）排放。项目注胶成型工序废气经上方集气罩进行收集后，引入“2#活性炭吸附装置”处理后，通过1根15m高排气筒（DA002）排放。DA001排气筒VOCs有组织排放浓度及排放速率须满足《挥发性有机物排放标准 第4部分：印刷业》（DB37/2801.4-2017）表2印刷生产活动排气筒挥发性有机物排放限值要求，氯*烯有组织排放浓度须满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2中标准要求，排放速率须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2二级排放标准要求；DA002排气筒VOCs有组织排放浓度及排放速率须满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1中“其他行业”Ⅱ时段对应标准要求，臭气浓度有组织排放须满足《恶臭污染物排放标准》（*）表2标准要求。 加强无组织废气排放污染物控制措施。颗粒物厂界监控点浓度须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2中无组织排放监控浓度限值要求；VOCs厂界监控点浓度须满足《挥发性有机物排放标准 第4部分：印刷业》（DB37/2801.4-2017）表3厂界监控点浓度限值要求；氯*烯厂界监控点浓度须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2限值要求；厂界臭气浓度须满足《恶臭污染物排放标准》（*）表1中二级标准要求；厂区内非*烷总烃监控点浓度须满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）附录A中表A.1中的特别排放限值要求。 （二）严格落实水污染防治措施。项目生活污水经化粪池（防渗）处理后，与超声波清洗废水、抛光废水、抛光后清洗废水以及注塑注胶成型工序冷却 (略) (略) 排入即墨区污水处理厂处理。外排废水CODcr、BOD5、SS排放浓度须满足《污水综合排放标准》（*）表4中三级标准，氨氮排放浓度须满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T*-2015）表1中B等级标准。 项目须对危废暂存场所等进行严格防渗处理措施，防止污染地下水和土壤。 （三）严格落实噪声污染防治措施。项目生产设备置于室内，并采取隔声、降噪、减振等措施，确保营运期厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）中的2类标准。 （四）严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、贮存和无害化处置利用。废包装材料、废标签、废金属下脚料、废金属屑、废抛光石、废不锈钢抛光针、不合格品、回收颗粒物、废布袋、废牙胶尖下脚料及废模具等一般固废经收集后暂存于一般固废间内，定期由相关单位回收综合利用，项目一般固废处置场所须满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》要求。废包装桶（包含废水性油墨桶、废洗车水桶、废线切割液桶、废切削液桶、废脱模剂桶）、废印版、废抹布、废切削液、废线切割液、废活性炭、废过滤棉、废机油、废机油桶须委托具有危险废物经营资质的单位处置，项目危险废物暂存场须符合《危险废物贮存污染控制标准》（*）的要求，按规定使用危险 (略) ，申报危险废物相关资料。生产中若发现环境影响报告中未识别的危险废物，按照危险废物的管理要求处理处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。 （五）严格落实环境监测技术规范和《报告表》提出的管理与监测制度。严格按照《排污口规范化整治技术要求（试行）》等规范设置污染物排放口和标志牌。排气筒设置采样监测孔， (略) 。 （六）风险防范和应急措施。完善风险管理，严格落实环境风险防范措施，编制突发环境事件应急预案报我局备案，并定期组织演练。如遇环保设施检修、出现异常等情况，应立即停产抢修并及时向我分局报告，如实记录备查。严格依据标准规范建设环境污染防治设施，健全内部管理责任制度，依法依规对污染防治设施开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 （七）建立畅通的公众参与途径，主动接受社会监督，并及时回应和解决公众关切的环境问题，切实维护公众合法的环境权益。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局即墨分局 |
| 联系电话： | 0532-* | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | 即 (略) 496号 | |
| 邮政编码： | * | |
| 项目名称： | 医疗器械生产项目 | |
| 建设地点： | (略) 即墨区环秀街道办事处 (略) 80-1号 | |
| 建设单位： | 山东恒丰 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2024年07月05日 至 2024年07月11日 | |
| 项目概况： | 山东恒丰 (略) 拟投资*元，于即墨区环秀街道办事处 (略) 80-1号，租赁青 (略) 现有厂房建设“医疗器械生产项目”。项目占地面积约550平方米，建筑面积约750平方米，项目建成后，年产手用根管锉（针）*盒、机用根管锉（针）*盒、根管锉（GP钻）*盒、根管充填器*盒、金刚砂车针*盒、牙胶尖*盒以及一次性使用牙科冲洗针*盒。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | （一）严格落实大气污染防治措施。项目印字工序废气、印刻度环工序废气、印版擦拭废气、上色环工序废气、烤干工序废气、胶囊包装工序废气以及注塑工序废气均通过上方设置的集气罩对进行收集，共同引入“1#活性炭吸附装置”处理后，通过1根15m高排气筒（DA001）排放。项目注胶成型工序废气经上方集气罩进行收集后，引入“2#活性炭吸附装置”处理后，通过1根15m高排气筒（DA002）排放。DA001排气筒VOCs有组织排放浓度及排放速率须满足《挥发性有机物排放标准 第4部分：印刷业》（DB37/2801.4-2017）表2印刷生产活动排气筒挥发性有机物排放限值要求，氯*烯有组织排放浓度须满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2中标准要求，排放速率须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2二级排放标准要求；DA002排气筒VOCs有组织排放浓度及排放速率须满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1中“其他行业”Ⅱ时段对应标准要求，臭气浓度有组织排放须满足《恶臭污染物排放标准》（*）表2标准要求。 加强无组织废气排放污染物控制措施。颗粒物厂界监控点浓度须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2中无组织排放监控浓度限值要求；VOCs厂界监控点浓度须满足《挥发性有机物排放标准 第4部分：印刷业》（DB37/2801.4-2017）表3厂界监控点浓度限值要求；氯*烯厂界监控点浓度须满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2限值要求；厂界臭气浓度须满足《恶臭污染物排放标准》（*）表1中二级标准要求；厂区内非*烷总烃监控点浓度须满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）附录A中表A.1中的特别排放限值要求。 （二）严格落实水污染防治措施。项目生活污水经化粪池（防渗）处理后，与超声波清洗废水、抛光废水、抛光后清洗废水以及注塑注胶成型工序冷却 (略) (略) 排入即墨区污水处理厂处理。外排废水CODcr、BOD5、SS排放浓度须满足《污水综合排放标准》（*）表4中三级标准，氨氮排放浓度须满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T*-2015）表1中B等级标准。 项目须对危废暂存场所等进行严格防渗处理措施，防止污染地下水和土壤。 （三）严格落实噪声污染防治措施。项目生产设备置于室内，并采取隔声、降噪、减振等措施，确保营运期厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）中的2类标准。 （四）严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、贮存和无害化处置利用。废包装材料、废标签、废金属下脚料、废金属屑、废抛光石、废不锈钢抛光针、不合格品、回收颗粒物、废布袋、废牙胶尖下脚料及废模具等一般固废经收集后暂存于一般固废间内，定期由相关单位回收综合利用，项目一般固废处置场所须满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》要求。废包装桶（包含废水性油墨桶、废洗车水桶、废线切割液桶、废切削液桶、废脱模剂桶）、废印版、废抹布、废切削液、废线切割液、废活性炭、废过滤棉、废机油、废机油桶须委托具有危险废物经营资质的单位处置，项目危险废物暂存场须符合《危险废物贮存污染控制标准》（*）的要求，按规定使用危险 (略) ，申报危险废物相关资料。生产中若发现环境影响报告中未识别的危险废物，按照危险废物的管理要求处理处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。 （五）严格落实环境监测技术规范和《报告表》提出的管理与监测制度。严格按照《排污口规范化整治技术要求（试行）》等规范设置污染物排放口和标志牌。排气筒设置采样监测孔， (略) 。 （六）风险防范和应急措施。完善风险管理，严格落实环境风险防范措施，编制突发环境事件应急预案报我局备案，并定期组织演练。如遇环保设施检修、出现异常等情况，应立即停产抢修并及时向我分局报告，如实记录备查。严格依据标准规范建设环境污染防治设施，健全内部管理责任制度，依法依规对污染防治设施开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 （七）建立畅通的公众参与途径，主动接受社会监督，并及时回应和解决公众关切的环境问题，切实维护公众合法的环境权益。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
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