项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

建设地点

浦东新区 (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

所属行业

专用设备制造业

项目内容

建设单位名称

上海 (略)

建设单位地址

(略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

建设单位联系人

陈经理

联系电话

*

电子邮箱

*@*asy-http://**

传真

／

环评机构名称

上海 (略)

拟报批的环境影响报告表全文

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项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

建设单位

上海 (略)

所属行业

专用设备制造业

建设地点

浦东新区 (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

项目基本信息

上海 (略) 成立于2021年11月15日，本项目拟租赁 (略) (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室（位于上海国际医学园区，租赁建筑面积为1010.39m2）进行全身血管植介入医疗器械的生产，主要包括药物球囊导管、球囊导管、静脉闭合系统、导管、支架、脉冲加压系统、吸引泵、弹簧圈，并定期对产品抽样进行物理、化学、生物学检测。建成后预计年产药物球囊导管4000套、球囊导管2000套、静脉闭合系统2000套、导管4000套、支架1000套、脉冲加压系统2000台、吸引泵2000台、弹簧圈5000件／年；配套质检实验室（包括物理实验区、生化实验区等）预计年开展物理性能检测100批次、液相色谱检测100批次、气相色谱检测100批次、氧化还原检测100批次、无菌测试实验100批次。 项目配套微生物实验室用于检测产品中的菌落总数，其中阳性对照实验涉及枯草芽孢杆菌的培养及读数，经对照，其不属于《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发[2006]15号）中的微生物，本项目不涉及其他生物材料，微生物实验室计划按照BSL-1实验室（P1）要求建造。

设计单位

上海 (略)

计划开工日期

2024-06-07

环评项目登记号

／

环评批文文号

沪浦环保许评[2024]131号

环评批文日期

2024-06-06

联系人

陈洁云

联系电话

*

电子邮箱

*@*asy-http://**

实际开工日期

2024-06-07

实际开工日期

2024-06-07

施工期环保措施落实情况（pdf）

1.畅德医疗-施工期的环境保护措施落实情况-盖章稿.pdf

点击下载

施工期环境监测结果（pdf）

开始调试日期

竣工日期

开始调试日期

联系人

联系电话

非重大调整报告（pdf）

环保措施落实情况（pdf）

公示起始日期

公示起始日期

验收报告

项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

建设地点

浦东新区 (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

所属行业

专用设备制造业

项目内容

建设单位名称

上海 (略)

建设单位地址

(略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

建设单位联系人

陈经理

联系电话

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环评机构名称

上海 (略)

拟报批的环境影响报告表全文

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项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

项目名称

上海畅德医疗科技有限公司新建项目

建设单位

上海 (略)

所属行业

专用设备制造业

建设地点

浦东新区 (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室

项目基本信息

上海 (略) 成立于2021年11月15日，本项目拟租赁 (略) (略) 浦东 (略) 800号1幢A座1层101室、106室（位于上海国际医学园区，租赁建筑面积为1010.39m2）进行全身血管植介入医疗器械的生产，主要包括药物球囊导管、球囊导管、静脉闭合系统、导管、支架、脉冲加压系统、吸引泵、弹簧圈，并定期对产品抽样进行物理、化学、生物学检测。建成后预计年产药物球囊导管4000套、球囊导管2000套、静脉闭合系统2000套、导管4000套、支架1000套、脉冲加压系统2000台、吸引泵2000台、弹簧圈5000件／年；配套质检实验室（包括物理实验区、生化实验区等）预计年开展物理性能检测100批次、液相色谱检测100批次、气相色谱检测100批次、氧化还原检测100批次、无菌测试实验100批次。 项目配套微生物实验室用于检测产品中的菌落总数，其中阳性对照实验涉及枯草芽孢杆菌的培养及读数，经对照，其不属于《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发[2006]15号）中的微生物，本项目不涉及其他生物材料，微生物实验室计划按照BSL-1实验室（P1）要求建造。

设计单位

上海 (略)

计划开工日期

2024-06-07

环评项目登记号

／

环评批文文号

沪浦环保许评[2024]131号

环评批文日期

2024-06-06

联系人

陈洁云

联系电话

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实际开工日期

2024-06-07

实际开工日期

2024-06-07

施工期环保措施落实情况（pdf）

1.畅德医疗-施工期的环境保护措施落实情况-盖章稿.pdf

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施工期环境监测结果（pdf）

开始调试日期

竣工日期

开始调试日期

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联系电话

非重大调整报告（pdf）

环保措施落实情况（pdf）

公示起始日期

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验收报告