六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录2024年3号

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六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录2024年3号

根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2024年第2季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。

附录:第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度)

(略) 场监督管理局

2024年7月1日



第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度首次备案)


序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年4月24日 有效 首次备案 测序反应通用试剂盒
2 安徽蓝 (略) *MA2RH8E41E 皖六械备* 2024年5月31日 有效 首次备案 医用转运车



第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度变更备案)

序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽美 (略) *MAD7KNT97M 皖六械备* 2024年4月9日 有效 变更 医用退热贴
2 安徽美 (略) *MAD7KNT98M 皖六械备* 2024年4月16日 有效 变更 医用退热贴
3 安徽美 (略) *MAD7KNT99M 皖六械备* 2024年5月28日 有效 变更 聚酯纤维绷带
4 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 测序反应通用试剂盒
5 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
6 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
7 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
8 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
9 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2024年第2季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。

附录:第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度)

(略) 场监督管理局

2024年7月1日



第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度首次备案)


序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年4月24日 有效 首次备案 测序反应通用试剂盒
2 安徽蓝 (略) *MA2RH8E41E 皖六械备* 2024年5月31日 有效 首次备案 医用转运车



第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度变更备案)

序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽美 (略) *MAD7KNT97M 皖六械备* 2024年4月9日 有效 变更 医用退热贴
2 安徽美 (略) *MAD7KNT98M 皖六械备* 2024年4月16日 有效 变更 医用退热贴
3 安徽美 (略) *MAD7KNT99M 皖六械备* 2024年5月28日 有效 变更 聚酯纤维绷带
4 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 测序反应通用试剂盒
5 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
6 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
7 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
8 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
9 安徽 (略) *9XA 皖六械备* 2024年6月12日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
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