六安市市场监管局2024年6月第一类医疗器械产品备案公示2024年11号

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六安市市场监管局2024年6月第一类医疗器械产品备案公示2024年11号

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。

附:第一类医疗器械备案信息表

(略) 场监督管理局

2024年7月1日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 *

备案人名称

安徽 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA2WFYY94U

备案人住所

(略) 金寨经济开发区(现代产业园区) (略) 安徽新艺电子有限公 司 C2 号厂房

生产地址

(略) 金寨经济开发区(现代产业园区) (略) 安徽新艺电子有限公 司 C2 号厂房

代理人

代理人注册地址

产品名称

三棱针

型号/规格

型号: 非无菌不锈钢柄一体成型式。 规格: 以针体的直径×长度表示,针体直 径:1.0mm-5.0mm;针体长度:30mm-80mm。

产品有效期

四年

产品描述

由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状,针身至针尖呈三角锥形。非无菌产 品。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

预期用途

用于中医针刺放血。

备注

备案单位和日期

(略) 场监督管理局

备案日期: 2024 年 07月01日

变更情况

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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。

附:第一类医疗器械备案信息表

(略) 场监督管理局

2024年7月1日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 *

备案人名称

安徽 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA2WFYY94U

备案人住所

(略) 金寨经济开发区(现代产业园区) (略) 安徽新艺电子有限公 司 C2 号厂房

生产地址

(略) 金寨经济开发区(现代产业园区) (略) 安徽新艺电子有限公 司 C2 号厂房

代理人

代理人注册地址

产品名称

三棱针

型号/规格

型号: 非无菌不锈钢柄一体成型式。 规格: 以针体的直径×长度表示,针体直 径:1.0mm-5.0mm;针体长度:30mm-80mm。

产品有效期

四年

产品描述

由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状,针身至针尖呈三角锥形。非无菌产 品。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

预期用途

用于中医针刺放血。

备注

备案单位和日期

(略) 场监督管理局

备案日期: 2024 年 07月01日

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