马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告
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马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2024.7.15-2024.7.19备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话：0555-* 传真：0555-* 通信地址： (略) 4099号 邮编：* 电子邮箱：*@*ttp://** 特此公告 。 | |||||||||||||||||
| 序号 | 决定书号 | 企业名称 | 项目名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 分类编码 | 结构特征 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 产品有效期 | 许可截止期 | 备注 |
| 1 | 皖马药监备〔2024〕第0839号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 胰酪大豆胨琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 胰酪胨、大豆蛋白胨、氯化钠、琼脂、纯化水 | 用于一般细菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
| 2 | 皖马药监备〔2024〕第0840号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 沙氏葡萄糖琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物、葡萄糖、琼脂、纯化水 | 用于真菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
| 3 | 皖马药监备〔2024〕第0841号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 大豆酪蛋白琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 酪蛋白胰酶消化物 、大豆木瓜蛋白酶水解物、氯化钠、琼脂、纯化水 | 用于一般细菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2024.7.15-2024.7.19备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话：0555-* 传真：0555-* 通信地址： (略) 4099号 邮编：* 电子邮箱：*@*ttp://** 特此公告 。 | |||||||||||||||||
| 序号 | 决定书号 | 企业名称 | 项目名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 分类编码 | 结构特征 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 产品有效期 | 许可截止期 | 备注 |
| 1 | 皖马药监备〔2024〕第0839号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 胰酪大豆胨琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 胰酪胨、大豆蛋白胨、氯化钠、琼脂、纯化水 | 用于一般细菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
| 2 | 皖马药监备〔2024〕第0840号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 沙氏葡萄糖琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物、葡萄糖、琼脂、纯化水 | 用于真菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
| 3 | 皖马药监备〔2024〕第0841号 | 安徽 (略) | 第一类医疗器械备案 | *MA2UGPJN23 | 大豆酪蛋白琼脂培养基 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm，包装规格：10个/包； 规格：200ml、250g，包装规格：1瓶/包； 规格：10kg，包装规格：10kg/桶 | 酪蛋白胰酶消化物 、大豆木瓜蛋白酶水解物、氯化钠、琼脂、纯化水 | 用于一般细菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | (略) 博望区丹 (略) (略) 交叉口西北角 | 皖马械备* | 2024/7/19 | 常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完 | / | 备案 |
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