(略) 场监督管理局

多措并举提升药械妆质量监管水平

(略) 场监督管理局筑牢药械妆安全底线，坚持日常监管常态化、专项检查精细化，加强对药品、医疗器械和化妆品等重点产品、重点环节、重点领域的监督检查频次和力度。

一、强化监管，筑牢药品安全底线

一是以药品零售企业GSP符合性检查为契机，从严从细抓监管，从快从实抓整改；将检查过程中发现的问题进行分类总结，把问题摆上桌面，把整改落到实处。以符合性检查为契机，对企业进行深度检查和科学规范，达到规范一批，带动一片，影响全面的目的。截至目前，共对11家药品零售企业进行了GSP符合性检查。二是组织开 (略) 络销售环节集中治理工作。本次集中治理工作重 (略) 络销售药品企业有无资质或资质是否齐全、是否及时报告或备案等内容，有 (略) 售药品质量安全保障水平。三是持续加强免疫球蛋白监管，组织药品经营企业开展自查，落实主体责任。重点对经营免疫球蛋白的企业开展检查，强化监督，排除风险隐患，保持对药品安全零容忍的高压态势，保障了群众用药安全。

二、把稳质量，确保群众用械安全

一是严把自查报告质量关口，稳步推进2023年度医疗器械企业年度质量管理全项目自查工作，摸清企业底数，审核企业报告551份，掌握企业质量管理动态，推动主体责任落地，守好医疗器械安全底线。二是持续加大 (略) 络销售监测和整治力度，抓好 (略) 络销售监管， (略) 企业主体责任，防控 (略) 络销售质量安全隐患。三是聚焦青少年近视防治相关医疗器械，重点对角膜接触镜（含装饰性彩色）及其护理产品开展监督检查，共检查企业13家，之后将继续对相关企业开展全覆盖式排查，严厉打击非法经营行为。四是大力推进医疗器械唯一标识实施工作落地应用，通过宣传此项工作实施的重要意义，提高企业实施的自觉性和主动性，指导帮助企业落地实施，截止目前，263家企业具备医疗器械唯一标识追溯条件，经营第三类医疗器械产品的企 (略) 。

三、落实责任， (略) 场秩序

(略) 场监督管理局于与公安局、卫健局和各乡镇联合，在全县范围开展化妆品经营环节暨美容美发机构专项整治工作，进一步明确各部门职责任务，落实企业主体责任。二是为配合此次专项整治行动，对化妆品经营使用单位进行突击检查，目前全县出动执法人员134人次，排查化妆品经营使用单位67户，责令整改7户，立案调查4起。形成了违法犯罪高压震慑态势。 (略) 场监督管理局执法人员采取“监督检查+普法宣传”的形式，向经营使用单位宣传化妆品法律法规知识，发放《化妆品经营单位监管告知书》，并与经营使用单位签订《化妆品诚信经营质量安全承诺书》200余份，进一步规 (略) 场秩序。

下一步， (略) 场监督管理局将持续推进药械妆安全监管工作，不断完善落实各项工作机制，压实工作责任，加大监管力度，提升执法效能，全力保障好人民群众用药用械用妆安全。

(略) 场监督管理局

多措并举提升药械妆质量监管水平

(略) 场监督管理局筑牢药械妆安全底线，坚持日常监管常态化、专项检查精细化，加强对药品、医疗器械和化妆品等重点产品、重点环节、重点领域的监督检查频次和力度。

一、强化监管，筑牢药品安全底线

一是以药品零售企业GSP符合性检查为契机，从严从细抓监管，从快从实抓整改；将检查过程中发现的问题进行分类总结，把问题摆上桌面，把整改落到实处。以符合性检查为契机，对企业进行深度检查和科学规范，达到规范一批，带动一片，影响全面的目的。截至目前，共对11家药品零售企业进行了GSP符合性检查。二是组织开 (略) 络销售环节集中治理工作。本次集中治理工作重 (略) 络销售药品企业有无资质或资质是否齐全、是否及时报告或备案等内容，有 (略) 售药品质量安全保障水平。三是持续加强免疫球蛋白监管，组织药品经营企业开展自查，落实主体责任。重点对经营免疫球蛋白的企业开展检查，强化监督，排除风险隐患，保持对药品安全零容忍的高压态势，保障了群众用药安全。

二、把稳质量，确保群众用械安全

一是严把自查报告质量关口，稳步推进2023年度医疗器械企业年度质量管理全项目自查工作，摸清企业底数，审核企业报告551份，掌握企业质量管理动态，推动主体责任落地，守好医疗器械安全底线。二是持续加大 (略) 络销售监测和整治力度，抓好 (略) 络销售监管， (略) 企业主体责任，防控 (略) 络销售质量安全隐患。三是聚焦青少年近视防治相关医疗器械，重点对角膜接触镜（含装饰性彩色）及其护理产品开展监督检查，共检查企业13家，之后将继续对相关企业开展全覆盖式排查，严厉打击非法经营行为。四是大力推进医疗器械唯一标识实施工作落地应用，通过宣传此项工作实施的重要意义，提高企业实施的自觉性和主动性，指导帮助企业落地实施，截止目前，263家企业具备医疗器械唯一标识追溯条件，经营第三类医疗器械产品的企 (略) 。

三、落实责任， (略) 场秩序

(略) 场监督管理局于与公安局、卫健局和各乡镇联合，在全县范围开展化妆品经营环节暨美容美发机构专项整治工作，进一步明确各部门职责任务，落实企业主体责任。二是为配合此次专项整治行动，对化妆品经营使用单位进行突击检查，目前全县出动执法人员134人次，排查化妆品经营使用单位67户，责令整改7户，立案调查4起。形成了违法犯罪高压震慑态势。 (略) 场监督管理局执法人员采取“监督检查+普法宣传”的形式，向经营使用单位宣传化妆品法律法规知识，发放《化妆品经营单位监管告知书》，并与经营使用单位签订《化妆品诚信经营质量安全承诺书》200余份，进一步规 (略) 场秩序。

下一步， (略) 场监督管理局将持续推进药械妆安全监管工作，不断完善落实各项工作机制，压实工作责任，加大监管力度，提升执法效能，全力保障好人民群众用药用械用妆安全。