根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目；

建设单位：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司；

建设概况：研发产能为*盒，生产产能为*盒；

目前员工实际10人，工作制度为单班8小时制，全年工作250天，年工作时数2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废水污染及治理措施

租赁厂区已实行“雨污分流”，雨水 (略) 收集 (略) (略) ；本项目产生生活污水、纯水制备浓水、冷凝废水、器皿使用前清洗废水、间接灭菌废水及间接水浴废水，水质简单， (略) (略) 排入园区污水处理厂集中处理后，尾水达标排放至吴淞江。

2、废气污染及治理措施

有组织排放：本项目实验室检测过程产生少量有机废气经通风橱或集气罩收集至楼顶，采用1套二级活性炭吸附装置处理，最后通过排气筒DA001排放。

无组织排放：其余洁净车间的擦拭废气由其洁净排风系统收集净化后内循环在室内无组织排放；洁净实验室的擦拭废气由其洁净排风系统收集净化后同层无组织排放至室外；生物微粒气溶胶经A2级生物安全柜负压集气，采用内置紫外灭菌和高效过滤器处理后，70%内循环，30%外循环排至洁净实验室内，由洁净实验室的排风系统收集净化后同层无组织排放至室外。

3、噪声污染及治理措施

本项目噪声源主要为废气处理风机、电热鼓风干燥箱、超声波清洗机、生物安全柜风机、通风橱风机、空压机等设备运行产生的噪声，经采用隔声、减振、合理布局等措施后，厂界噪声能够达标排放。

4、固体废物及治理措施

本项目产生的固废主要为危险废物、一般固废和生活垃圾，其中员工日常生活产生的生活垃圾由物业清运；危险固废包括实验室废液、实验室废培养基、生产用废耗材包材、实验用废耗材包材和废器具、废活性炭、废过滤介质、废样品 (略) 华瑞危险 (略) 处理；一般固废包括废滤材、一般废包材与生活垃圾一起由物业清运。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

项目验收期间执行了环保“三同时”制度，基本落实了苏州工业园区建设项目环境影响评价与排污许可审批意见和环评报告表的要求，环保设施运行正常，主要污染物达标排放。

按《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评（2017）4号）的相关规定及要求，验收组认为“辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目”的环境保护设施合格，项目通过竣工环境保护整体验收。

本次验收仅对验收会当天现场检查情况及苏州 (略) 出具的检测报告（报告编号：CH*）负责。

后续要求

建设单位应按照《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》（环发【2015】162号），做好建设项目建成后的信息公开工作。

四、验收公示起止日期

2024年7月19日—2024年8月15日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

七、建设单位名称及联系方式：

建设单位：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司

地址：苏州工业园区杏林街78号新兴工业坊5号厂房1楼A单元（5-1-1）

联系人：高经理

联系方式：*@*q.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目自主验收监测报告表（提取码：9fuh）

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目；

建设单位：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司；

建设概况：研发产能为*盒，生产产能为*盒；

目前员工实际10人，工作制度为单班8小时制，全年工作250天，年工作时数2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废水污染及治理措施

租赁厂区已实行“雨污分流”，雨水 (略) 收集 (略) (略) ；本项目产生生活污水、纯水制备浓水、冷凝废水、器皿使用前清洗废水、间接灭菌废水及间接水浴废水，水质简单， (略) (略) 排入园区污水处理厂集中处理后，尾水达标排放至吴淞江。

2、废气污染及治理措施

有组织排放：本项目实验室检测过程产生少量有机废气经通风橱或集气罩收集至楼顶，采用1套二级活性炭吸附装置处理，最后通过排气筒DA001排放。

无组织排放：其余洁净车间的擦拭废气由其洁净排风系统收集净化后内循环在室内无组织排放；洁净实验室的擦拭废气由其洁净排风系统收集净化后同层无组织排放至室外；生物微粒气溶胶经A2级生物安全柜负压集气，采用内置紫外灭菌和高效过滤器处理后，70%内循环，30%外循环排至洁净实验室内，由洁净实验室的排风系统收集净化后同层无组织排放至室外。

3、噪声污染及治理措施

本项目噪声源主要为废气处理风机、电热鼓风干燥箱、超声波清洗机、生物安全柜风机、通风橱风机、空压机等设备运行产生的噪声，经采用隔声、减振、合理布局等措施后，厂界噪声能够达标排放。

4、固体废物及治理措施

本项目产生的固废主要为危险废物、一般固废和生活垃圾，其中员工日常生活产生的生活垃圾由物业清运；危险固废包括实验室废液、实验室废培养基、生产用废耗材包材、实验用废耗材包材和废器具、废活性炭、废过滤介质、废样品 (略) 华瑞危险 (略) 处理；一般固废包括废滤材、一般废包材与生活垃圾一起由物业清运。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

项目验收期间执行了环保“三同时”制度，基本落实了苏州工业园区建设项目环境影响评价与排污许可审批意见和环评报告表的要求，环保设施运行正常，主要污染物达标排放。

按《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评（2017）4号）的相关规定及要求，验收组认为“辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目”的环境保护设施合格，项目通过竣工环境保护整体验收。

本次验收仅对验收会当天现场检查情况及苏州 (略) 出具的检测报告（报告编号：CH*）负责。

后续要求

建设单位应按照《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》（环发【2015】162号），做好建设项目建成后的信息公开工作。

四、验收公示起止日期

2024年7月19日—2024年8月15日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

七、建设单位名称及联系方式：

建设单位：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司

地址：苏州工业园区杏林街78号新兴工业坊5号厂房1楼A单元（5-1-1）

联系人：高经理

联系方式：*@*q.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：辐瑞森生物科技（昆山）有限公司新建尿素【¹³C】呼气试验药盒研发生产项目自主验收监测报告表（提取码：9fuh）