根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我厅拟对《安徽中莱 (略) (略) 的构建及肿瘤靶向新型核素药物的研制项目环境影响报告表》作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，现将该项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。若对本项目建设有不同意见，请在5个工作日内书面反馈至至省生态环境厅核与辐射安全监管处。

联系电话：0551-*（兼传真）

监督电话：0551-*

地址： (略) 政务文化 (略) 1766号（*）

项目名称：安徽中莱 (略) (略) 的构建及肿瘤靶向新型核素药物的研制项目

建设地点： (略) 包河区繁华大 (略) 交口联东U谷18栋

建设单位：安徽中莱 (略)

环评单位：中国建材检验 (略)

建设项目概况：公 (略) 包河区繁华大 (略) 交口联东U谷18号厂房将1楼改建为 (略) ，购置1台PET-CT（属于Ⅲ类射线装置），对实验用小白鼠注射18F、68Ge（68Ga）、68Ga、124I、64Cu、89Zr、44Sc、99Mo(99mTc)、99mTc、111In、90Y、89Sr、131I、177Lu、188Re、212Pb、225Ac、211At、223Ra、3H、32P、35S、125I等核素，通过小动物PET等装置研究药物诊疗效果。项目涉及非密封放射性物质的贮存、使用，场所日等效最大操作量为1.75E 08Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：

1.辐射环境影响

本工程辐射环境影响涉及使用的核素（或其子体）衰变过程中会发射γ射线、正、负电子(β射线）及α粒子，PET-CT产生X射线。项目合理设置分区，优化人员和小动物、放射性核素/ (略) 径，建实体屏蔽墙方式进行辐射屏蔽,涉及放射性核素操作设备的表面、工作台台面等拟采用不锈钢、医疗专用防渗塑胶板等饰面，室内地面铺设防渗塑胶地板，且确保地面与墙壁衔接处无接缝。拟配备3个50mmPb手套箱，放射性药物标记、分装等均在手套箱中进行；标记室配备表面污染检测仪器，操作人员和物品离开标记室前进行表面污染监测，如表面污染水平超出控制标准，将进行清洗去污直至表面污染水平满足控制标准要求。拟配备药物转运铅罐、铅屏蔽箱等贮存和转运容器，表面张贴规范的电离辐射标志，在转运时采取药箱盛装等固定措施，防止药物翻倒和跌落；小动物PET机房门框上方均拟设置工作状态指示灯，灯箱处设置警示语句，指示灯与防护门联动。经计算，辐射工作场所周围及其他关注点剂量当量率、辐射工作人员及周围公众受到的年有效剂量符合相关标准要求。

2.废气：①项目涉及厂房内部改造并进行辐射防护施工,主要工艺流程为旧墙拆除、并砌筑新墙、通风及机房防护工程施工、机房内部装修、设备安装及调试。施工期废气主要来自于施工扬尘及装修期的涂料废气，通过施工范围四周边界处设置围挡，要求粉状物料堆放加盖雨布遮挡，必要时通过洒水抑尘，使用商品混凝土，涂料或粘合剂使用低挥发性产品，对周围大气环境影响较小。②通过放射性核素标记、质控、分装等开放液面的操作均在手套箱内进行，注射前放置于铅罐中，注射时药物在针筒或西林瓶内，减少产生的放射性气溶胶量。排风管道的设计由低活用室流向高活用室，设置6条排风管道，其中标记实验室内3个手套箱专用排风管道，每个手套箱上方设置1套活性炭吸附装置，经过吸附后废气再汇入总管；废气经过风管引至楼顶集中排风，排风口高出屋面层2m，排口处设置2级活性炭吸附设施，能满足相关标准要求。

3.废液：①废水主要来自施工人员及工作人员的生活污水。施工期预计不超过2个月，施工现场不设食堂、洗手间等设施，生活污水依托园区现有污水处理设施；施工废水经沉淀处理后用作冲洗用水或场地抑尘洒水。在采取上述措施后，可以有效减少废水对周边环境的影响。②拟建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账，做好记录并存档备案。更衣间（含应急淋浴）、放化纯分析室、解剖室等放射性清洗废水或洗手废水通过废水管道和安装污水提升器提升至衰变池。拟设置的槽式衰变池有效容积可满足项目涉及放射性废水的贮存排放要求。检测缓冲液、洗板缓冲液等放射性废液采用耐酸碱、耐腐蚀、无渗漏的废液桶内收集，解控后作为危险废物处置。

4.噪声：噪声主要来源于施工机械噪声和运行期排送风机噪声。在加强施工管理，施工选用低噪声设备，通排风管道连接处采用石棉板垫片进行减振降噪，且通风设备均采用低噪声设备，可达标。

5.固体废物：①施工期固体废物为建筑废料及人员生活垃圾。通过建筑废料和生活垃圾分别堆放，生活垃圾集 (略) 政环卫部门统一清运，钢材边角料和下脚料回收，循环利用，建筑垃圾由建设单位负责运送至管理单位指定位置。②放射性固废废物包括废实验耗材、动物尸体/组织、通风系统活性炭滤芯、废99Mo（99mTc）发生器、68Ge（68Ga）发生器等。设有1间放射性废物间及1间危废间，放射性废物间按照控制区管理，入口处应配置电离辐射警告标志；危废间入口处张贴醒目的危险废物标志；放射性废物间，做到防射线泄漏、防火、防丢失、防雨、防渗、防漏、防扬散、防流失及其他防止污染环境的措施。放射性固体废物分类存放、分类处置，危险废物委托有资质单位处置。

6.有关部门的意见：安徽合肥包河经济开发区管理委员会项目备案表。

7.公众参与情况：本项目为环境影响报告表，建设单位可不开展公众参与。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我厅拟对《安徽中莱 (略) (略) 的构建及肿瘤靶向新型核素药物的研制项目环境影响报告表》作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，现将该项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。若对本项目建设有不同意见，请在5个工作日内书面反馈至至省生态环境厅核与辐射安全监管处。

联系电话：0551-*（兼传真）

监督电话：0551-*

地址： (略) 政务文化 (略) 1766号（*）

项目名称：安徽中莱 (略) (略) 的构建及肿瘤靶向新型核素药物的研制项目

建设地点： (略) 包河区繁华大 (略) 交口联东U谷18栋

建设单位：安徽中莱 (略)

环评单位：中国建材检验 (略)

建设项目概况：公 (略) 包河区繁华大 (略) 交口联东U谷18号厂房将1楼改建为 (略) ，购置1台PET-CT（属于Ⅲ类射线装置），对实验用小白鼠注射18F、68Ge（68Ga）、68Ga、124I、64Cu、89Zr、44Sc、99Mo(99mTc)、99mTc、111In、90Y、89Sr、131I、177Lu、188Re、212Pb、225Ac、211At、223Ra、3H、32P、35S、125I等核素，通过小动物PET等装置研究药物诊疗效果。项目涉及非密封放射性物质的贮存、使用，场所日等效最大操作量为1.75E 08Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：

1.辐射环境影响

本工程辐射环境影响涉及使用的核素（或其子体）衰变过程中会发射γ射线、正、负电子(β射线）及α粒子，PET-CT产生X射线。项目合理设置分区，优化人员和小动物、放射性核素/ (略) 径，建实体屏蔽墙方式进行辐射屏蔽,涉及放射性核素操作设备的表面、工作台台面等拟采用不锈钢、医疗专用防渗塑胶板等饰面，室内地面铺设防渗塑胶地板，且确保地面与墙壁衔接处无接缝。拟配备3个50mmPb手套箱，放射性药物标记、分装等均在手套箱中进行；标记室配备表面污染检测仪器，操作人员和物品离开标记室前进行表面污染监测，如表面污染水平超出控制标准，将进行清洗去污直至表面污染水平满足控制标准要求。拟配备药物转运铅罐、铅屏蔽箱等贮存和转运容器，表面张贴规范的电离辐射标志，在转运时采取药箱盛装等固定措施，防止药物翻倒和跌落；小动物PET机房门框上方均拟设置工作状态指示灯，灯箱处设置警示语句，指示灯与防护门联动。经计算，辐射工作场所周围及其他关注点剂量当量率、辐射工作人员及周围公众受到的年有效剂量符合相关标准要求。

2.废气：①项目涉及厂房内部改造并进行辐射防护施工,主要工艺流程为旧墙拆除、并砌筑新墙、通风及机房防护工程施工、机房内部装修、设备安装及调试。施工期废气主要来自于施工扬尘及装修期的涂料废气，通过施工范围四周边界处设置围挡，要求粉状物料堆放加盖雨布遮挡，必要时通过洒水抑尘，使用商品混凝土，涂料或粘合剂使用低挥发性产品，对周围大气环境影响较小。②通过放射性核素标记、质控、分装等开放液面的操作均在手套箱内进行，注射前放置于铅罐中，注射时药物在针筒或西林瓶内，减少产生的放射性气溶胶量。排风管道的设计由低活用室流向高活用室，设置6条排风管道，其中标记实验室内3个手套箱专用排风管道，每个手套箱上方设置1套活性炭吸附装置，经过吸附后废气再汇入总管；废气经过风管引至楼顶集中排风，排风口高出屋面层2m，排口处设置2级活性炭吸附设施，能满足相关标准要求。

3.废液：①废水主要来自施工人员及工作人员的生活污水。施工期预计不超过2个月，施工现场不设食堂、洗手间等设施，生活污水依托园区现有污水处理设施；施工废水经沉淀处理后用作冲洗用水或场地抑尘洒水。在采取上述措施后，可以有效减少废水对周边环境的影响。②拟建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账，做好记录并存档备案。更衣间（含应急淋浴）、放化纯分析室、解剖室等放射性清洗废水或洗手废水通过废水管道和安装污水提升器提升至衰变池。拟设置的槽式衰变池有效容积可满足项目涉及放射性废水的贮存排放要求。检测缓冲液、洗板缓冲液等放射性废液采用耐酸碱、耐腐蚀、无渗漏的废液桶内收集，解控后作为危险废物处置。

4.噪声：噪声主要来源于施工机械噪声和运行期排送风机噪声。在加强施工管理，施工选用低噪声设备，通排风管道连接处采用石棉板垫片进行减振降噪，且通风设备均采用低噪声设备，可达标。

5.固体废物：①施工期固体废物为建筑废料及人员生活垃圾。通过建筑废料和生活垃圾分别堆放，生活垃圾集 (略) 政环卫部门统一清运，钢材边角料和下脚料回收，循环利用，建筑垃圾由建设单位负责运送至管理单位指定位置。②放射性固废废物包括废实验耗材、动物尸体/组织、通风系统活性炭滤芯、废99Mo（99mTc）发生器、68Ge（68Ga）发生器等。设有1间放射性废物间及1间危废间，放射性废物间按照控制区管理，入口处应配置电离辐射警告标志；危废间入口处张贴醒目的危险废物标志；放射性废物间，做到防射线泄漏、防火、防丢失、防雨、防渗、防漏、防扬散、防流失及其他防止污染环境的措施。放射性固体废物分类存放、分类处置，危险废物委托有资质单位处置。

6.有关部门的意见：安徽合肥包河经济开发区管理委员会项目备案表。

7.公众参与情况：本项目为环境影响报告表，建设单位可不开展公众参与。