马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告

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马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2024.7.29-2024.8.2备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-* 传真：0555-*
通信地址： (略) 4099号 邮编：*
电子邮箱：*@*ttp://**
特此公告 。

序号 决定书号 企业名称 项目名称 统一社会信用代码 产品名称 分类编码 结构特征 型号/规格 产品描述 预期用途 注册地址 生产地址 许可证（备案）编号 许可日期 产品有效期 许可截止期 备注
1 皖马药监备〔2024〕第0854号 马鞍山 (略) 第一类医疗器械备案 *MAD4MNKC2D 骨科外固定夹板 04-13-03 无源 拇指型：LZ-MZ-XXS 18*26、 LZ-MZ-XS 20*29、 LZ-MZ-S 22*32、 LZ-MZ-M 26*34、 LZ-MZ-L 28*37、LZ-MZ-XL 32*39、 LZ-MZ-XXL 33*42；
尺侧型：LZ-CC-XXS 15*26、 LZ-CC-XS 20*35、LZ-CC-S 22*38、LZ-CC-M 25*42、LZ-CC-L 28*44、LZ-CC-XL 30*48、LZ-CC-XXL 32*50；
桡侧型：LZ-RC-XXS 18*31、LZ-RC-XS 20*35、LZ-RC-S 22*38 、LZ-RC-M 25*42、LZ-RC-L 28*44、LZ-RC-XL 30*48、LZ-RC-XXL 32*50；
前臂型：LZ-QB-XXS 15*21、LZ-QB-XS 18*24、LZ-QB-S 22*26、LZ-QB-M 26*30、LZ-QB-L 29*39、LZ-QB-XL 31*34、LZ-QB-XXL 33*36；
上肢全臂型：LZ-SZ-XXS 18*33、LZ-SZ-XS 20*39、LZ-SZ-S 26*47、LZ-SZ-M 30*55、LZ-SZ-L 34*61、LZ-SZ-XL 38*68、LZ-SZ-XXL 42*71；
小腿型：LZ-XT-XXS 23*42、LZ-XT-XS 25*46、LA-XT-S 28*51、LZ-XT-M 34*56、LZ-XT-L 38*60、LZ-XT-XL 40*64、LZ-XT-XXL 42*66；
膝部型：LZ-XB-XXS 35*40、LZ-XB-XS 38*44、LZ-XB-S 42*50、LZ-XB-M 48*54、LZ-XB-L 50*58、LZ-XB-XL 55*60、LZ-XB-XXL 60*65；
通用型：LZ-TY-XXS 9.5*25、LZ-TY-XS 9.5*30、LZ-TY-S 9.5*35、LZ-TY-M 13*30、LZ-TY-XM 13*35、LZ-TY-XXM 13*40、LZ-TY-L 15.5*35、LZ-TY-XL 15.5*40、LZ-TY-XXL 15.5*43；
髋部型：LZ-KB-XS 35*40、LZ-KB-S 40*45、LZ-KB-M 45*50、LZ-KB-L 50*55、LZ-KB-XL 55*60；
肩部型：LZ-JB-XS 23*28、LZ-JB-S 26*32、LZ-JB-M 30*36、LZ-JB-L 33*39、LZ-JB-XL 36*42；
腰部型：LZ-YB-XS 30*20、LZ-YB-S 33*24、LZ-YB-M 36*28、LZ-YB-L 38*32、LZ-YB-XL 40*35；
胸腰型：LZ-XY-S 前36*37 后37*44、LZ-XY-M 前38*42 后40*44、LZ-XY-L 前40*44 后42*45、LZ-XY-XL 前45*47 后46*49；
肋部型：LZ-LB-S 14*18、LZ-LB-M 16*20、LZ-LB-L 18*22、LZ-LB-XL 20*24；
短拇指型：LZ-DMZ-XXS 14*11、LZ-DMZ-XS 16*13、LZ-DMZ-S 18*14、LZ-DMZ-M 19*16、LZ-DMZ-L 21*18、LZ-DMZ-XL 22*20、LZ-DMZ-XXL 23*22；
手指型：LZ-SZ-XXS 15*13、LZ-SZ-XS 17*15、LZ-SZ-S 19*17、LZ-SZ-M 22*19、LZ-SZ-L 25*21、LZ-SZ-XL 27*23、LZ-SZ-XXL 29*24；
小腿U型：LZ-XTU-XXS 9*40、LZ-XTU-XS 10*44、LZ-XTU-S 12*48、LZ-XTU-M 14*52、LZ-XTU-L 16*56、LZ-XTU-XL 18*60、LZ-XTU-XXL 20*64。		 由玻璃纤维、聚酯纤维基材和非织造布、尼龙固定带、PVC树脂固定扣、不锈钢拉链制成。不与体内使用的医疗器械链接。非无菌提供。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 安 (略) 当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 安 (略) 当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 皖马械备* 2024/7/30 / / 变更产品技术要求
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2024.7.29-2024.8.2备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-* 传真：0555-*
通信地址： (略) 4099号 邮编：*
电子邮箱：*@*ttp://**
特此公告 。

序号 决定书号 企业名称 项目名称 统一社会信用代码 产品名称 分类编码 结构特征 型号/规格 产品描述 预期用途 注册地址 生产地址 许可证（备案）编号 许可日期 产品有效期 许可截止期 备注
1 皖马药监备〔2024〕第0854号 马鞍山 (略) 第一类医疗器械备案 *MAD4MNKC2D 骨科外固定夹板 04-13-03 无源 拇指型：LZ-MZ-XXS 18*26、 LZ-MZ-XS 20*29、 LZ-MZ-S 22*32、 LZ-MZ-M 26*34、 LZ-MZ-L 28*37、LZ-MZ-XL 32*39、 LZ-MZ-XXL 33*42；
尺侧型：LZ-CC-XXS 15*26、 LZ-CC-XS 20*35、LZ-CC-S 22*38、LZ-CC-M 25*42、LZ-CC-L 28*44、LZ-CC-XL 30*48、LZ-CC-XXL 32*50；
桡侧型：LZ-RC-XXS 18*31、LZ-RC-XS 20*35、LZ-RC-S 22*38 、LZ-RC-M 25*42、LZ-RC-L 28*44、LZ-RC-XL 30*48、LZ-RC-XXL 32*50；
前臂型：LZ-QB-XXS 15*21、LZ-QB-XS 18*24、LZ-QB-S 22*26、LZ-QB-M 26*30、LZ-QB-L 29*39、LZ-QB-XL 31*34、LZ-QB-XXL 33*36；
上肢全臂型：LZ-SZ-XXS 18*33、LZ-SZ-XS 20*39、LZ-SZ-S 26*47、LZ-SZ-M 30*55、LZ-SZ-L 34*61、LZ-SZ-XL 38*68、LZ-SZ-XXL 42*71；
小腿型：LZ-XT-XXS 23*42、LZ-XT-XS 25*46、LA-XT-S 28*51、LZ-XT-M 34*56、LZ-XT-L 38*60、LZ-XT-XL 40*64、LZ-XT-XXL 42*66；
膝部型：LZ-XB-XXS 35*40、LZ-XB-XS 38*44、LZ-XB-S 42*50、LZ-XB-M 48*54、LZ-XB-L 50*58、LZ-XB-XL 55*60、LZ-XB-XXL 60*65；
通用型：LZ-TY-XXS 9.5*25、LZ-TY-XS 9.5*30、LZ-TY-S 9.5*35、LZ-TY-M 13*30、LZ-TY-XM 13*35、LZ-TY-XXM 13*40、LZ-TY-L 15.5*35、LZ-TY-XL 15.5*40、LZ-TY-XXL 15.5*43；
髋部型：LZ-KB-XS 35*40、LZ-KB-S 40*45、LZ-KB-M 45*50、LZ-KB-L 50*55、LZ-KB-XL 55*60；
肩部型：LZ-JB-XS 23*28、LZ-JB-S 26*32、LZ-JB-M 30*36、LZ-JB-L 33*39、LZ-JB-XL 36*42；
腰部型：LZ-YB-XS 30*20、LZ-YB-S 33*24、LZ-YB-M 36*28、LZ-YB-L 38*32、LZ-YB-XL 40*35；
胸腰型：LZ-XY-S 前36*37 后37*44、LZ-XY-M 前38*42 后40*44、LZ-XY-L 前40*44 后42*45、LZ-XY-XL 前45*47 后46*49；
肋部型：LZ-LB-S 14*18、LZ-LB-M 16*20、LZ-LB-L 18*22、LZ-LB-XL 20*24；
短拇指型：LZ-DMZ-XXS 14*11、LZ-DMZ-XS 16*13、LZ-DMZ-S 18*14、LZ-DMZ-M 19*16、LZ-DMZ-L 21*18、LZ-DMZ-XL 22*20、LZ-DMZ-XXL 23*22；
手指型：LZ-SZ-XXS 15*13、LZ-SZ-XS 17*15、LZ-SZ-S 19*17、LZ-SZ-M 22*19、LZ-SZ-L 25*21、LZ-SZ-XL 27*23、LZ-SZ-XXL 29*24；
小腿U型：LZ-XTU-XXS 9*40、LZ-XTU-XS 10*44、LZ-XTU-S 12*48、LZ-XTU-M 14*52、LZ-XTU-L 16*56、LZ-XTU-XL 18*60、LZ-XTU-XXL 20*64。		 由玻璃纤维、聚酯纤维基材和非织造布、尼龙固定带、PVC树脂固定扣、不锈钢拉链制成。不与体内使用的医疗器械链接。非无菌提供。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 安 (略) 当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 安 (略) 当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层 皖马械备* 2024/7/30 / / 变更产品技术要求
    
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