六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2024年13号
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六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2024年13号
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
(略) 场监督管理局????
2024年8月2日????????
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 *
| 备案人名称 | 安徽美 (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | *MAD7KNT97M |
| 备案人住所 | (略) 金安区城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 生产地址 | (略) 金安区城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 代理人 | |
| 代理人注册地址 | |
| 产品名称 | 医用退热凝胶 |
| 型号/规格 | 头部型：20g、30g、40g、50g（误差±5%） 腋窝型：20g、30g、40g、50g（误差±5%） 腹沟股型：10g、20g、30g、50g（误差±5%） |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质以及各种形式的外套和固定器具构成。外套为塑料瓶滚珠，固定器具为塑料盖子。降温物质由纯化水、卡波姆、甘油以及防腐剂（非禁止添加成分名录）组成，具体的防腐剂为苯氧*醇和*基已基甘油。降温物质不含具有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | |
| 备案单位和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期： 2024 年07 月 30 日 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
(略) 场监督管理局????
2024年8月2日????????
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 *
| 备案人名称 | 安徽美 (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | *MAD7KNT97M |
| 备案人住所 | (略) 金安区城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 生产地址 | (略) 金安区城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 代理人 | |
| 代理人注册地址 | |
| 产品名称 | 医用退热凝胶 |
| 型号/规格 | 头部型：20g、30g、40g、50g（误差±5%） 腋窝型：20g、30g、40g、50g（误差±5%） 腹沟股型：10g、20g、30g、50g（误差±5%） |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质以及各种形式的外套和固定器具构成。外套为塑料瓶滚珠，固定器具为塑料盖子。降温物质由纯化水、卡波姆、甘油以及防腐剂（非禁止添加成分名录）组成，具体的防腐剂为苯氧*醇和*基已基甘油。降温物质不含具有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | |
| 备案单位和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期： 2024 年07 月 30 日 |
| 变更情况 |
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