关于对“兆科药业合肥有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目”拟作出审批意见的公示

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关于对“兆科药业合肥有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目”拟作出审批意见的公示

关于对“兆科药业(合肥)有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目”拟作出审批意见的公示

根据建设项目环境影响评价审批程序及《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》有关规定,我局在作出审批意见之前,对拟批准项目进行公示。为保证审批的严肃性、公正性及公众知情权,现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。

(略) 高新技术产业开发区生态环境分局

2024-08-12

附件:

项目名称

兆科药业(合肥)有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目

建设地点

(略) 高 (略) 30号

建设单位

兆科药业(合肥)有限公司

环评文件编制单位

安徽 (略)

项目概况

对原生产大楼睿保特眼凝胶生产区域生产功能布局进行改造,改造面积约1757平方米,其中改造净化车间面积约350平方米,建成配液间、灌装间,并改造清洗间、器具间、灭菌间等配套功能间,使之符合中国及欧美GMP要求;扩大工艺产能生产线,购置高速预灌封设备、隔离器、配液系统、脉动真空灭菌柜、VHP传递舱、洁净服洗烘设备等相关设备;因设备老化替换现有睿保特眼凝胶生产线脉动真空灭菌柜、均质乳化机、VHP传递舱和负压称量柜各1台,替换设备后不改变睿保特生产线生产能力;因生产大楼四层B区生产功能布局调整对原有工艺用水系统、在线粒子监测系统、EMS系统等公用系统进行改造。项目建成投产后可形成年产那居肝素钙注射液*支,达肝注射液*支。

主要环境影响及环境保护对策措施

设备清洗废水、车间沐浴及服装清洗废水经厂区现有污水处理站处理后与纯水制备废水、注射制备废水、制备蒸汽废 (略) (略) 进入望塘污水处理厂处理;投料粉尘由负压称量罩收集,通过中、高效过滤系统处理后无组织排放;污水处理站密闭,废气收集后经碱喷淋+活性炭吸附后通过15米高排气筒排放,产噪设备经厂房隔声、减振等降噪措施,原料外包装物及废滤膜集中收集由物资单位回收利用;原料内包装物、废滤芯、报废药品、污泥等危险废物集中收集定期送资质单位安全处置。

听证权利告知

依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可对拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。

公众反馈意见的联系方式

办理部门

(略) 高新技术产业开发区生态环境分局

联系电话

*

传真

*

电子邮件

*@*63.com

关于对“兆科药业(合肥)有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目”拟作出审批意见的公示

根据建设项目环境影响评价审批程序及《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》有关规定,我局在作出审批意见之前,对拟批准项目进行公示。为保证审批的严肃性、公正性及公众知情权,现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。

(略) 高新技术产业开发区生态环境分局

2024-08-12

附件:

项目名称

兆科药业(合肥)有限公司那屈肝素钙注射液扩大产能技术改造项目

建设地点

(略) 高 (略) 30号

建设单位

兆科药业(合肥)有限公司

环评文件编制单位

安徽 (略)

项目概况

对原生产大楼睿保特眼凝胶生产区域生产功能布局进行改造,改造面积约1757平方米,其中改造净化车间面积约350平方米,建成配液间、灌装间,并改造清洗间、器具间、灭菌间等配套功能间,使之符合中国及欧美GMP要求;扩大工艺产能生产线,购置高速预灌封设备、隔离器、配液系统、脉动真空灭菌柜、VHP传递舱、洁净服洗烘设备等相关设备;因设备老化替换现有睿保特眼凝胶生产线脉动真空灭菌柜、均质乳化机、VHP传递舱和负压称量柜各1台,替换设备后不改变睿保特生产线生产能力;因生产大楼四层B区生产功能布局调整对原有工艺用水系统、在线粒子监测系统、EMS系统等公用系统进行改造。项目建成投产后可形成年产那居肝素钙注射液*支,达肝注射液*支。

主要环境影响及环境保护对策措施

设备清洗废水、车间沐浴及服装清洗废水经厂区现有污水处理站处理后与纯水制备废水、注射制备废水、制备蒸汽废 (略) (略) 进入望塘污水处理厂处理;投料粉尘由负压称量罩收集,通过中、高效过滤系统处理后无组织排放;污水处理站密闭,废气收集后经碱喷淋+活性炭吸附后通过15米高排气筒排放,产噪设备经厂房隔声、减振等降噪措施,原料外包装物及废滤膜集中收集由物资单位回收利用;原料内包装物、废滤芯、报废药品、污泥等危险废物集中收集定期送资质单位安全处置。

听证权利告知

依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可对拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。

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办理部门

(略) 高新技术产业开发区生态环境分局

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