江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高镇洪山路168号C区222室
江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高镇洪山路168号C区222室
填表日期:2024-08-12
江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目 | |||
(略) 萍乡经济技术开发区彭 (略) 168号C区222室 | 80 | ||
(略) | 龙艳兰 | ||
100 | 20 | ||
2024-06-06 | |||
新建 | |||
公司申请销售医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类: 1、II类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器(最大管电压100kV,最大管电流800mA,最大销售量 5 台/年) 2、II类医用血管造影X射线系统(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量6台/年) 3、Ⅱ类医用电子直线加速器(最大管电压100kV,最大管电流 800mA,最大销售量 6台/年) 4、Ⅲ类医用x射线CT机(最大管电压 125 kV,最大管电流 1000 mA,最大销售量 8 台/年) 5、Ⅲ类医用X射线胃肠机(最大管电压 100kV,最大管电流800mA,最大销售量 8 台/年) 6、Ⅲ类医用X射线碎石机(最大管电压 100kV,最大管电流800mA,最大销售量 6 台/年) 7、Ⅲ类牙科全景机(最大管电压90kV,最大管电流15mA,最大销售量 5 台/年) 8、Ⅲ类牙科X射线牙片机(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量 4台/年) 9、Ⅲ类牙科CT机(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量 6台/年) | |||
环保措施: 环保措施:一、污染防止措施:本项目的建设内容为Ⅱ类、三类装置的销售,不储存、不使用射线装置,射线装置由生产方在用户单位辐射工作场所进行安装和调试,在此期间设备机房对周围环境产生的电离环境影响由用户单位委托编制的项目环境影响评价文件中考虑。所以运行期间 (略) 场所不存在放射性污染,不会对外环境产生辐射影响。二、安装管理措施:1、设立以公司主任为副组长包括各项关部门负责人在内的环境辐射防护安全机制,并由专人负责。2、制定射线装置的安全、事故管理制度和办法以及操作规程。3、销售工作人员及辐射防护负责人定期进行辐射安全与防护知识培训,并持证上岗。4、配备必要的个人防护用品,工作人员佩戴个人剂量计,个人剂量监测结果逐个记录存档。 | |||
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填表日期:2024-08-12
江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目 | |||
(略) 萍乡经济技术开发区彭 (略) 168号C区222室 | (平方米) | 80 | |
(略) | 龙艳兰 | ||
100 | 20 | ||
2024-06-06 | |||
新建 | |||
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公司申请销售医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类: 1、II类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器(最大管电压100kV,最大管电流800mA,最大销售量 5 台/年) 2、II类医用血管造影X射线系统(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量6台/年) 3、Ⅱ类医用电子直线加速器(最大管电压100kV,最大管电流 800mA,最大销售量 6台/年) 4、Ⅲ类医用x射线CT机(最大管电压 125 kV,最大管电流 1000 mA,最大销售量 8 台/年) 5、Ⅲ类医用X射线胃肠机(最大管电压 100kV,最大管电流800mA,最大销售量 8 台/年) 6、Ⅲ类医用X射线碎石机(最大管电压 100kV,最大管电流800mA,最大销售量 6 台/年) 7、Ⅲ类牙科全景机(最大管电压90kV,最大管电流15mA,最大销售量 5 台/年) 8、Ⅲ类牙科X射线牙片机(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量 4台/年) 9、Ⅲ类牙科CT机(最大管电压125 kV,最大管电流 1000mA,最大销售量 6台/年) | |||
环保措施: 环保措施:一、污染防止措施:本项目的建设内容为Ⅱ类、三类装置的销售,不储存、不使用射线装置,射线装置由生产方在用户单位辐射工作场所进行安装和调试,在此期间设备机房对周围环境产生的电离环境影响由用户单位委托编制的项目环境影响评价文件中考虑。所以运行期间 (略) 场所不存在放射性污染,不会对外环境产生辐射影响。二、安装管理措施:1、设立以公司主任为副组长包括各项关部门负责人在内的环境辐射防护安全机制,并由专人负责。2、制定射线装置的安全、事故管理制度和办法以及操作规程。3、销售工作人员及辐射防护负责人定期进行辐射安全与防护知识培训,并持证上岗。4、配备必要的个人防护用品,工作人员佩戴个人剂量计,个人剂量监测结果逐个记录存档。 | |||
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