2024年8月8日，安 (略) 组织召开了体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收会。参加会议的有安 (略) （建设单位）、安徽 (略) （监测单位）等单位的代表及专家共6位（名单附后）。与会代表查看了项目现场及周边环境，并根据《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收报告》及《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号），严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、项目环境影响报告表和审批部门审批决定等要求对本项目进行验收，提出意见如下：

一、工程建设基本情况

1、建设地点、规模、主要建设内容

本项 (略) 高新区明珠产业园5栋C区401。本项目为新建项目，租赁现有厂房，总建筑面积为2000平方米，建设生产车间、细胞间、研发实验室、原料仓、成品仓、办公区及其他配套设施等。本项目建成后，年生产*瓶巯基*酸酯培养基（龋态检测），年研发50包干细胞制剂。

2、建设过程及环保审批情况

公司于2024年委托安徽 (略) 编制《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目环境影响报告表》。2024年5月8 (略) 生态环境局审批，审批文件为：《关于对“安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目”环境影响报告表的批复》（环建审[2024]*号）。项目从立项至今无环境投诉、违法或处罚记录等。

3、投资情况

项目实际总投资*元，其中实际环保投资12.*元。

4、验收范围

本项目主体内容及其配套的环保设施等均已建设完成，对项目整体进行竣工环保验收。

二、工程变动情况

本项目变动情况如下：

1、巯基*酸酯培养基（龋态检测）产品生产车间发生变动，由原规划的在生产车间2内生产，调整为在生产车间1内和研发实验室2内进行。将生产车间2内原规划的洁净工作台、电动助吸器调整至生产车间1内。将生产车间2内原规划的立式压力蒸汽灭菌器、移液器、pH计、电子天平调整至研发实验室2内。

2、调整研发实验室2的用途，由原规划的用于干细胞制剂研发，调整为用于巯基*酸酯培养基（龋态检测）产品生产。

3、将研发实验室1内原规划的生化培养箱调整至阳性对照室内。

4、制水间内原规划的纯水机调整至研发实验室2内。实际制水间未使用，为空置状态。

5、调整洗衣间位置。

6、调整原辅料储存位置。产品生产所需的原辅材料由原规划的储存于培养基原料仓内，调整至研发实验室2内储存。

以上变动情况均不属于《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》中的重大变动，无需重新报批环境影响评价文件。项目变动部分将纳入本次竣工环境保护验收管理。

三、环境保护设施建设情况

1、废水

本项目依托明珠产业园内现有的化粪池、 (略) ，实行雨污分流制。生活污水经化粪池预处理后，与纯水制备产生的浓水、保洁废水、工作服清洗废水、压力蒸汽灭菌器排 (略) (略) ，进入西部组团污水处理厂进行处理。

2、废气

本项目分装工序非*烷总烃通过洁净工作台收集后，细胞采集工序非*烷总烃通过集气罩收集后，共用一套二级活性炭吸附装置处理，引至楼顶排放，排放高度约为32米。

3、噪声

本项目噪声源主要为生产设备。采取减振、厂房隔声等减噪措施，降低项目噪声对周围环境的影响。

4、固体废物

废包装材料收集后外售， (略) 回收利用。废过滤材料（废活性炭、废反渗透膜等）、生活垃圾由环卫部门负责清运处置。废化学品包装物、废耗材、废抹布、不合格产品、废液、废研发品、废活性炭、废紫外灯管分类收集，临时贮存在危废暂存间内，委托合肥 (略) 外运处置。

四、环境保护设施调试效果

根据《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环保验收检测报告》（报告编号：PG*，检测单位：安徽 (略) ，2024年8月5日），本项目污染物排放达标情况如下：

1. 废水

本项目废水排放依托明珠产业园现有污水排放口。验收监测期间，明珠产业园污水排放口处pH、COD、BOD₅、SS、氨氮日均浓度均能满足合肥西部组团污水处理厂接管标准要求。

2. 废气

验收监测期间，本项目废气排气筒出口处非*烷总烃能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（*）。

在上风向厂界处和下风向厂界处，非*烷总烃无组织排放浓度较低。在明珠产业园5栋厂房南侧门口处，无组织排放的非*烷总烃能够满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）。

3. 噪声

验收监测期间，厂界昼间噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）中3类标准。

五、验收结论

安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目环境保护审查、审批手续完备。项目建设过程中总体按照环评及批复的要求落实了污染防治措施，主要污染物达标排放，符合验收条件。该项目竣工环境保护验收合格。

六、进一步要求

加强日常环境管理，保障污染防治措施正常运行。

安 (略)

安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收监测报告表.pdf

2024年8月8日，安 (略) 组织召开了体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收会。参加会议的有安 (略) （建设单位）、安徽 (略) （监测单位）等单位的代表及专家共6位（名单附后）。与会代表查看了项目现场及周边环境，并根据《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收报告》及《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号），严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、项目环境影响报告表和审批部门审批决定等要求对本项目进行验收，提出意见如下：

一、工程建设基本情况

1、建设地点、规模、主要建设内容

本项 (略) 高新区明珠产业园5栋C区401。本项目为新建项目，租赁现有厂房，总建筑面积为2000平方米，建设生产车间、细胞间、研发实验室、原料仓、成品仓、办公区及其他配套设施等。本项目建成后，年生产*瓶巯基*酸酯培养基（龋态检测），年研发50包干细胞制剂。

2、建设过程及环保审批情况

公司于2024年委托安徽 (略) 编制《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目环境影响报告表》。2024年5月8 (略) 生态环境局审批，审批文件为：《关于对“安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目”环境影响报告表的批复》（环建审[2024]*号）。项目从立项至今无环境投诉、违法或处罚记录等。

3、投资情况

项目实际总投资*元，其中实际环保投资12.*元。

4、验收范围

本项目主体内容及其配套的环保设施等均已建设完成，对项目整体进行竣工环保验收。

二、工程变动情况

本项目变动情况如下：

1、巯基*酸酯培养基（龋态检测）产品生产车间发生变动，由原规划的在生产车间2内生产，调整为在生产车间1内和研发实验室2内进行。将生产车间2内原规划的洁净工作台、电动助吸器调整至生产车间1内。将生产车间2内原规划的立式压力蒸汽灭菌器、移液器、pH计、电子天平调整至研发实验室2内。

2、调整研发实验室2的用途，由原规划的用于干细胞制剂研发，调整为用于巯基*酸酯培养基（龋态检测）产品生产。

3、将研发实验室1内原规划的生化培养箱调整至阳性对照室内。

4、制水间内原规划的纯水机调整至研发实验室2内。实际制水间未使用，为空置状态。

5、调整洗衣间位置。

6、调整原辅料储存位置。产品生产所需的原辅材料由原规划的储存于培养基原料仓内，调整至研发实验室2内储存。

以上变动情况均不属于《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》中的重大变动，无需重新报批环境影响评价文件。项目变动部分将纳入本次竣工环境保护验收管理。

三、环境保护设施建设情况

1、废水

本项目依托明珠产业园内现有的化粪池、 (略) ，实行雨污分流制。生活污水经化粪池预处理后，与纯水制备产生的浓水、保洁废水、工作服清洗废水、压力蒸汽灭菌器排 (略) (略) ，进入西部组团污水处理厂进行处理。

2、废气

本项目分装工序非*烷总烃通过洁净工作台收集后，细胞采集工序非*烷总烃通过集气罩收集后，共用一套二级活性炭吸附装置处理，引至楼顶排放，排放高度约为32米。

3、噪声

本项目噪声源主要为生产设备。采取减振、厂房隔声等减噪措施，降低项目噪声对周围环境的影响。

4、固体废物

废包装材料收集后外售， (略) 回收利用。废过滤材料（废活性炭、废反渗透膜等）、生活垃圾由环卫部门负责清运处置。废化学品包装物、废耗材、废抹布、不合格产品、废液、废研发品、废活性炭、废紫外灯管分类收集，临时贮存在危废暂存间内，委托合肥 (略) 外运处置。

四、环境保护设施调试效果

根据《安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环保验收检测报告》（报告编号：PG*，检测单位：安徽 (略) ，2024年8月5日），本项目污染物排放达标情况如下：

1. 废水

本项目废水排放依托明珠产业园现有污水排放口。验收监测期间，明珠产业园污水排放口处pH、COD、BOD₅、SS、氨氮日均浓度均能满足合肥西部组团污水处理厂接管标准要求。

2. 废气

验收监测期间，本项目废气排气筒出口处非*烷总烃能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（*）。

在上风向厂界处和下风向厂界处，非*烷总烃无组织排放浓度较低。在明珠产业园5栋厂房南侧门口处，无组织排放的非*烷总烃能够满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）。

3. 噪声

验收监测期间，厂界昼间噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）中3类标准。

五、验收结论

安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目环境保护审查、审批手续完备。项目建设过程中总体按照环评及批复的要求落实了污染防治措施，主要污染物达标排放，符合验收条件。该项目竣工环境保护验收合格。

六、进一步要求

加强日常环境管理，保障污染防治措施正常运行。

安 (略)

安 (略) 体外诊断试剂生产及干细胞研发项目竣工环境保护验收监测报告表.pdf