项目名称：

惠 (略) 原料药及片剂生产线扩产项目

建设单位：

惠 (略)

建设地点：

(略) 大亚湾经济技术开发区石化大道西42号

环评机构：

国环（广东） (略)

项目概况：

惠 (略) 拟在现有厂区内进行改扩建，改扩建项目拟取消原有已批复未建的KS26原料药80t/a、KL27原料药30t/a、L-精氨酸原料药60t/a等约188吨/年原料药，变更为生产包含阿利沙坦酯原料药100t/a、S086原料药50.02t/a、沙库巴曲缬沙坦钠原料药20t/a等22种原料药，产能保持原约188吨/年不变，另外配套建设药剂片剂14亿片/年。改扩建完成后原料药总产能为233吨/年保持不变，包括已批复投产的45吨/年（硫酸氢氯吡格雷40t/a、盐酸贝那普利5t/a)和本次变更产能约188吨/年（阿利沙坦酯原料药100t/a、S086原料药50.02t/a、沙库巴曲缬沙坦钠原料药20t/a等22种原料药）；片剂总产能54.48亿片/a。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：

1、水环境影响

本项目运营期主要产生的废水为生产废水和生活污水。改扩建项目新增车间工艺废水、设备清洗废水、废气处理设施喷淋废水、真空泵废水、冷却塔废水共161.27m³/d，依托厂区现有废水处理系统处理后，排入大亚湾第一水质净化厂达标后排入淡澳河，改扩建后全厂生产废水573.05t/d。本项目新增员工90人，新增生活污水排放量3402m³/a。

2、大气环境影响

改扩建项目营运期产生的废气主要包括原料药生产车间和制药车间产生的工艺有机废气、废水处理系统产生的恶臭气体、溶剂回收车间产生的有机废气、RTO焚烧系统产生的NO₂、SO₂、二噁英等尾气,其中工艺废气主要来源于各类反应釜投料、加热、离心、蒸馏浓缩回收尾气和真空干燥真空泵尾气。分别收集处理后达标排放。

3、声环境影响

通过选用低噪声设备，并采取隔声减震等措施降低噪声，厂界噪声达标排放。

4、固体废物

危险废物委托有资质单位处理处置；一般工 (略) 回收利用或交专业单位处理；生活垃圾由环卫部门统一清运。

5、地下水

厂区分重点防渗区、一般防渗区、简单防渗区，分区采取相应防渗措施。

6、环境风险影响分析

主要环境风险物质为多聚*醛、浓硫酸、无水*酸等，主要风险单元包括危险品仓库、储罐区、废水处理系统等。潜在的环境风险主要是风险物质泄漏、火灾和爆炸，火灾引发的伴生/次生污染物和废气、废水处理设施事故排放等。在落实报告书提出的风险防范措施，并制定相应的突发环境事件应急预案后，有效降低环境风险影响，环境风险水平总体可控。

公众参与

(略) 站公示、报纸公示等方式开展了公众参与工作。

项目名称：

惠 (略) 原料药及片剂生产线扩产项目

建设单位：

惠 (略)

建设地点：

(略) 大亚湾经济技术开发区石化大道西42号

环评机构：

国环（广东） (略)

项目概况：

惠 (略) 拟在现有厂区内进行改扩建，改扩建项目拟取消原有已批复未建的KS26原料药80t/a、KL27原料药30t/a、L-精氨酸原料药60t/a等约188吨/年原料药，变更为生产包含阿利沙坦酯原料药100t/a、S086原料药50.02t/a、沙库巴曲缬沙坦钠原料药20t/a等22种原料药，产能保持原约188吨/年不变，另外配套建设药剂片剂14亿片/年。改扩建完成后原料药总产能为233吨/年保持不变，包括已批复投产的45吨/年（硫酸氢氯吡格雷40t/a、盐酸贝那普利5t/a)和本次变更产能约188吨/年（阿利沙坦酯原料药100t/a、S086原料药50.02t/a、沙库巴曲缬沙坦钠原料药20t/a等22种原料药）；片剂总产能54.48亿片/a。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：

1、水环境影响

本项目运营期主要产生的废水为生产废水和生活污水。改扩建项目新增车间工艺废水、设备清洗废水、废气处理设施喷淋废水、真空泵废水、冷却塔废水共161.27m³/d，依托厂区现有废水处理系统处理后，排入大亚湾第一水质净化厂达标后排入淡澳河，改扩建后全厂生产废水573.05t/d。本项目新增员工90人，新增生活污水排放量3402m³/a。

2、大气环境影响

改扩建项目营运期产生的废气主要包括原料药生产车间和制药车间产生的工艺有机废气、废水处理系统产生的恶臭气体、溶剂回收车间产生的有机废气、RTO焚烧系统产生的NO₂、SO₂、二噁英等尾气,其中工艺废气主要来源于各类反应釜投料、加热、离心、蒸馏浓缩回收尾气和真空干燥真空泵尾气。分别收集处理后达标排放。

3、声环境影响

通过选用低噪声设备，并采取隔声减震等措施降低噪声，厂界噪声达标排放。

4、固体废物

危险废物委托有资质单位处理处置；一般工 (略) 回收利用或交专业单位处理；生活垃圾由环卫部门统一清运。

5、地下水

厂区分重点防渗区、一般防渗区、简单防渗区，分区采取相应防渗措施。

6、环境风险影响分析

主要环境风险物质为多聚*醛、浓硫酸、无水*酸等，主要风险单元包括危险品仓库、储罐区、废水处理系统等。潜在的环境风险主要是风险物质泄漏、火灾和爆炸，火灾引发的伴生/次生污染物和废气、废水处理设施事故排放等。在落实报告书提出的风险防范措施，并制定相应的突发环境事件应急预案后，有效降低环境风险影响，环境风险水平总体可控。

公众参与

(略) 站公示、报纸公示等方式开展了公众参与工作。