序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

1

原料药技术改造项目

(略) 汤阴高新技术产业开发区河南 (略) 现有厂区内

河南 (略)

河南 (略)

建设单位拟投资*万元，转型生产原料药，在现有厂区内建设原料药技术改造项目。建成后可年产泼尼松龙30t/a、醋酸泼尼松30t/a、醋酸地塞米松5t/a、醋酸倍他米松5t/a等原料药共计70t/a；年产片剂：泼尼松龙片1亿片（5mg）、醋酸泼尼松片20亿片（5mg）、醋酸地塞米松片2亿片（0.75mg），醋酸倍他米松片2亿片（0.5mg）等片剂共计25亿片。

运营期：

（1）废气

本项目外排废气为合成车间的四个原料药产品的工艺废气、气流烘干废气、气流粉碎废气、真空泵尾气及无组织排放废气收集治理后的废气，以及发酵车间的发酵尾气和无组织排放废气收集治理后的废气。烘干废气采用“高效覆膜布袋收尘+两级深冷”预处理，工艺废气和蒸馏不凝气在生产设备处采用两级深冷预处理，然后进入综合废气治理设施。两个生产车间的不含氯的有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+RCO”治理后通过DA004排气筒排放。含氯有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+两级活性炭吸附”治理后通过DA005排气筒排放。

地下储罐区、污水站、危废暂存间收集治理后的废气合并为DA006排气筒排放。制剂车间废气通过DA008排气筒排放。食堂油烟通过DA007排气筒排放。

DA004、DA005、DAOO6、DA008外排废气中氯化氢、氯气、氨、硫化氢、颗粒物、非*烷总烃可以满足*《制药工业大气污染物排放标准》表2大气污染物特别排放限值要求（氯化氢30mg/m3、氯气5mg/m3、氨20mg/m3、硫化氢5mg/m3、其中颗粒物和非*烷总烃严格50%执行，即颗粒物10mg/m3、非*烷总烃30mg/m3）。*醇、*酮满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号），医药制造工业-有机废气排放口*醇20mg/m3、*酮60mg/m3要求。二氯*烷、DMF满足*《石油化学工业污染物排放标准》表6废气中特征有机污染物及排放限值要求（二氯*烷100mg/m3、DMF50mg/m3）。三*胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。

无组织排放废气边界浓度*醇、*酮、非*烷总烃分别满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号），企业边界*醇1.0mg/m3，*酮1.0mg/m3，非*烷总烃2.0mg/m3要求。氯气、氯化氢满足*《制药工业大气污染物排放标准》表4企业边界大气污染物浓度限值氯气0.4mg/m3氯化氢0.2mg/m3要求；氨满足*《恶臭污染物排放标准》新改扩建二级标准，厂界氨1.5mg/m3要求。二氯*烷、DMF、三*胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2周界外颗粒物1.0mg/m3要求。

食堂油烟满足河南省地方标准DB 41/1604-2018《餐饮业油烟污染物排放标准》表1小型餐饮服务单位排放要求（油烟1.5mg/m3）。

（2）废水

工程废水为离心分离母液、设备清洗废水、生活污水、机泵及废气治理设施产生的废水等，分为高浓度有机废水、含重金属废水、低浓度有机废水等。高浓度有机废水采用“中和+减压蒸馏”的方式进行预处理，重金属废水采用“絮凝沉淀+减压蒸馏+膜过滤”的方式预处理。本项目含重金属废水经过治理后全部回用于生产，不外排。高浓度废水在合成车间经过预处理后，污冷凝水进入厂内综合污水处理站处理，采用“调节池+气浮絮凝沉淀+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。经治理后，外排废水污染物及浓度为pH6~9、COD170.3mg/L、BOD27.96mg/L、SS55.74mg/L、氨氮22.99mg/L、总氮38.876mg/L、二氯*烷0.25mg/L、硫化物0.07mg/L、总磷0.96mg/L、TOC40mg/L；每天最大外排废水量为93.552m3/d，全年外排废水量按照四个原料药产品废水量、制剂车间废水量、生活污水量、循环冷却水定排水水量和纯化水制备排放的浓水水量之和计算，为*.7025m3/a。按照DB41/756-2012《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表2激素及影响内分泌类产品的单位产品基准排水量为4500m3/吨产品，本项目合计生产激素类产品70t/a，基准排水量为*m3/a，本项目实际排水量小于标准规定的基准排水量。综上分析，本项目外排废水均满足河南省地方标准DB41/756-2012《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表1同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业的B类标准要求（*、COD180mg/L、BOD30mg/L、SS100mg/L、氨氮25mg/L、总氮40mg/L、二氯*烷0.3mg/L、硫化物1.0mg/L、六价铬mg/L、总锌0.5mg/L、总磷2.0mg/L）和园区工业污水处理厂收水要求（*、COD450mg/L、BOD200mg/L、SS200mg/L、氨氮40mg/L、总氮60mg/L），通过单独管道排入园区工业污水处理厂。

（3）噪声

本项目高噪声设备有合成车间、发酵车间、制剂车间的空压机、引风机、真空泵、离心分离机、板框压滤机、热风干燥机、气流粉碎机，均安装在室内，采用低噪声设备，噪声源强为80-95dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强15-20dB（A）。

室外高噪声源为制氮机组、循环冷却水塔、废气治理设施配套的水泵、污水站的风机、水泵等，噪声源强为80-85dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强7dB（A）。

再经距离衰减后，厂界噪声昼间小于65dB（A），夜间小于55dB（A），满足*《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准要求，不会造成噪声扰民现象。

（4）固体废物

本项目固体废弃物有生产装置产生的废菌丝体、精馏残液、废活性炭、废水蒸馏残渣、废气治理设施气液分离器产生的废填料、废催化剂、废药品等，属于危险废物。污水站污泥属于疑似危废。纯化水设施产生的废渗透膜，洁净区空气净化系统产生的废膜过滤器属于一般工业固废。危险废物委托有资质的单位安全处置，转运前的危险废物先暂存在厂区的危废暂存间，一般固废暂存在一般固废仓库。生活垃圾送到当地垃圾中转站，由园区环卫部门统一处置。项目的固废均能够妥善处置，不会产生二次污染，能够满足环境管理的有关要求。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

1

原料药技术改造项目

(略) 汤阴高新技术产业开发区河南 (略) 现有厂区内

河南 (略)

河南 (略)

建设单位拟投资*万元，转型生产原料药，在现有厂区内建设原料药技术改造项目。建成后可年产泼尼松龙30t/a、醋酸泼尼松30t/a、醋酸地塞米松5t/a、醋酸倍他米松5t/a等原料药共计70t/a；年产片剂：泼尼松龙片1亿片（5mg）、醋酸泼尼松片20亿片（5mg）、醋酸地塞米松片2亿片（0.75mg），醋酸倍他米松片2亿片（0.5mg）等片剂共计25亿片。

运营期：

（1）废气

本项目外排废气为合成车间的四个原料药产品的工艺废气、气流烘干废气、气流粉碎废气、真空泵尾气及无组织排放废气收集治理后的废气，以及发酵车间的发酵尾气和无组织排放废气收集治理后的废气。烘干废气采用“高效覆膜布袋收尘+两级深冷”预处理，工艺废气和蒸馏不凝气在生产设备处采用两级深冷预处理，然后进入综合废气治理设施。两个生产车间的不含氯的有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+RCO”治理后通过DA004排气筒排放。含氯有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+两级活性炭吸附”治理后通过DA005排气筒排放。

地下储罐区、污水站、危废暂存间收集治理后的废气合并为DA006排气筒排放。制剂车间废气通过DA008排气筒排放。食堂油烟通过DA007排气筒排放。

DA004、DA005、DAOO6、DA008外排废气中氯化氢、氯气、氨、硫化氢、颗粒物、非*烷总烃可以满足*《制药工业大气污染物排放标准》表2大气污染物特别排放限值要求（氯化氢30mg/m3、氯气5mg/m3、氨20mg/m3、硫化氢5mg/m3、其中颗粒物和非*烷总烃严格50%执行，即颗粒物10mg/m3、非*烷总烃30mg/m3）。*醇、*酮满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号），医药制造工业-有机废气排放口*醇20mg/m3、*酮60mg/m3要求。二氯*烷、DMF满足*《石油化学工业污染物排放标准》表6废气中特征有机污染物及排放限值要求（二氯*烷100mg/m3、DMF50mg/m3）。三*胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。

无组织排放废气边界浓度*醇、*酮、非*烷总烃分别满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办〔2017〕162号），企业边界*醇1.0mg/m3，*酮1.0mg/m3，非*烷总烃2.0mg/m3要求。氯气、氯化氢满足*《制药工业大气污染物排放标准》表4企业边界大气污染物浓度限值氯气0.4mg/m3氯化氢0.2mg/m3要求；氨满足*《恶臭污染物排放标准》新改扩建二级标准，厂界氨1.5mg/m3要求。二氯*烷、DMF、三*胺满足多介质环境目标值计算的标准要求。颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》（*）表2周界外颗粒物1.0mg/m3要求。

食堂油烟满足河南省地方标准DB 41/1604-2018《餐饮业油烟污染物排放标准》表1小型餐饮服务单位排放要求（油烟1.5mg/m3）。

（2）废水

工程废水为离心分离母液、设备清洗废水、生活污水、机泵及废气治理设施产生的废水等，分为高浓度有机废水、含重金属废水、低浓度有机废水等。高浓度有机废水采用“中和+减压蒸馏”的方式进行预处理，重金属废水采用“絮凝沉淀+减压蒸馏+膜过滤”的方式预处理。本项目含重金属废水经过治理后全部回用于生产，不外排。高浓度废水在合成车间经过预处理后，污冷凝水进入厂内综合污水处理站处理，采用“调节池+气浮絮凝沉淀+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。经治理后，外排废水污染物及浓度为pH6~9、COD170.3mg/L、BOD27.96mg/L、SS55.74mg/L、氨氮22.99mg/L、总氮38.876mg/L、二氯*烷0.25mg/L、硫化物0.07mg/L、总磷0.96mg/L、TOC40mg/L；每天最大外排废水量为93.552m3/d，全年外排废水量按照四个原料药产品废水量、制剂车间废水量、生活污水量、循环冷却水定排水水量和纯化水制备排放的浓水水量之和计算，为*.7025m3/a。按照DB41/756-2012《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表2激素及影响内分泌类产品的单位产品基准排水量为4500m3/吨产品，本项目合计生产激素类产品70t/a，基准排水量为*m3/a，本项目实际排水量小于标准规定的基准排水量。综上分析，本项目外排废水均满足河南省地方标准DB41/756-2012《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》表1同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业的B类标准要求（*、COD180mg/L、BOD30mg/L、SS100mg/L、氨氮25mg/L、总氮40mg/L、二氯*烷0.3mg/L、硫化物1.0mg/L、六价铬mg/L、总锌0.5mg/L、总磷2.0mg/L）和园区工业污水处理厂收水要求（*、COD450mg/L、BOD200mg/L、SS200mg/L、氨氮40mg/L、总氮60mg/L），通过单独管道排入园区工业污水处理厂。

（3）噪声

本项目高噪声设备有合成车间、发酵车间、制剂车间的空压机、引风机、真空泵、离心分离机、板框压滤机、热风干燥机、气流粉碎机，均安装在室内，采用低噪声设备，噪声源强为80-95dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强15-20dB（A）。

室外高噪声源为制氮机组、循环冷却水塔、废气治理设施配套的水泵、污水站的风机、水泵等，噪声源强为80-85dB（A），经加设减震基础、安装消音器，可以削减噪声源强7dB（A）。

再经距离衰减后，厂界噪声昼间小于65dB（A），夜间小于55dB（A），满足*《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准要求，不会造成噪声扰民现象。

（4）固体废物

本项目固体废弃物有生产装置产生的废菌丝体、精馏残液、废活性炭、废水蒸馏残渣、废气治理设施气液分离器产生的废填料、废催化剂、废药品等，属于危险废物。污水站污泥属于疑似危废。纯化水设施产生的废渗透膜，洁净区空气净化系统产生的废膜过滤器属于一般工业固废。危险废物委托有资质的单位安全处置，转运前的危险废物先暂存在厂区的危废暂存间，一般固废暂存在一般固废仓库。生活垃圾送到当地垃圾中转站，由园区环卫部门统一处置。项目的固废均能够妥善处置，不会产生二次污染，能够满足环境管理的有关要求。