备案项目编号:2409-*-04-01-*
项目名称:泛恩（中山）生物科技有限公司细胞治疗产品研发转化与生产基地建设项目
项目所在地: (略) 火炬开发区生物谷大道8号
项目总投资:4872.*元
项目规模及内容:项目通过对租赁的约4500平方米的厂房进行改造以达到符合产品研发、转化及生产要求，计划分两期进行。其中建设内容主要包括：净化车间，与净化车间配套的QC实验室、净化检验室、理化检验室等功能模块，计划购置细胞制备工作站与蜂巢培养系统，超低温冰箱，WAVE系统，生物安全柜，二氧化碳培养箱，离心机等设备，所有设备按cGMP级别要求设计及制造。项目建设车间拟用于符合临床应用的细胞治疗产品的生产（包括但不限于CAR-T细胞管线、个体化TCR-T细胞管线等）及检验，设计生产能力为约400例/年。
建设单位:泛恩（中山） (略)
备案机关:中山火炬高技术产业开发区经济和统计局
备案申报日期:2024/09/11 16:58:38
复核通过日期:2024-09-12
项目起止年限:2024-09-01至2027-12-01
项目当前状态:办结（通过）

备案项目编号:2409-*-04-01-*
项目名称:泛恩（中山）生物科技有限公司细胞治疗产品研发转化与生产基地建设项目
项目所在地: (略) 火炬开发区生物谷大道8号
项目总投资:4872.*元
项目规模及内容:项目通过对租赁的约4500平方米的厂房进行改造以达到符合产品研发、转化及生产要求，计划分两期进行。其中建设内容主要包括：净化车间，与净化车间配套的QC实验室、净化检验室、理化检验室等功能模块，计划购置细胞制备工作站与蜂巢培养系统，超低温冰箱，WAVE系统，生物安全柜，二氧化碳培养箱，离心机等设备，所有设备按cGMP级别要求设计及制造。项目建设车间拟用于符合临床应用的细胞治疗产品的生产（包括但不限于CAR-T细胞管线、个体化TCR-T细胞管线等）及检验，设计生产能力为约400例/年。
建设单位:泛恩（中山） (略)
备案机关:中山火炬高技术产业开发区经济和统计局
备案申报日期:2024/09/11 16:58:38
复核通过日期:2024-09-12
项目起止年限:2024-09-01至2027-12-01
项目当前状态:办结（通过）