吉安市第一类医疗器械生产、产品变更备案公示
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吉安市第一类医疗器械生产、产品变更备案公示
(略) 第一类医疗器械产品变更备案公示（*）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 企业名称 | 住所 | 生产场所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产范围 | 备案日期 | 备案产品 | |
| 赣吉食药监械生产备*号 | 江西 (略) | (略) 峡江县工业园区创业孵化园 | (略) 峡江县工业园区创业孵化园 | 陈觉爱 | 李保忠 | 新版分类-Ⅰ类：07医用诊察和监护器械；14注输、护理和防护器械点击查看>> | 弹力束腹绷带、心电导联线、心电导联线、心电导联线、血压袖套、心电导联线、血压袖套、弹力束腹绷带、心电导联线 |
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| (略) (略) | (略) 遂川县工业园区东区 | 额头型40mm×110mm、45mm×115mm、50mm×120mm；腹沟型70mm×100mm、75mm×115mm、80mm×125mm；腋下型30mm×40mm | 本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴 | 赣吉械备* | 0900 | 2024年09月14日（变更） |
(略) 场监督管理局
2024年09月14日
(略) 第一类医疗器械产品变更备案公示（*）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 企业名称 | 住所 | 生产场所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产范围 | 备案日期 | 备案产品 | |
| 赣吉食药监械生产备*号 | 江西 (略) | (略) 峡江县工业园区创业孵化园 | (略) 峡江县工业园区创业孵化园 | 陈觉爱 | 李保忠 | 新版分类-Ⅰ类：07医用诊察和监护器械；14注输、护理和防护器械点击查看>> | 弹力束腹绷带、心电导联线、心电导联线、心电导联线、血压袖套、心电导联线、血压袖套、弹力束腹绷带、心电导联线 |
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| (略) (略) | (略) 遂川县工业园区东区 | 额头型40mm×110mm、45mm×115mm、50mm×120mm；腹沟型70mm×100mm、75mm×115mm、80mm×125mm；腋下型30mm×40mm | 本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴 | 赣吉械备* | 0900 | 2024年09月14日（变更） |
(略) 场监督管理局
2024年09月14日
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