原代细胞培养基生产项目研发部分

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原代细胞培养基生产项目研发部分

目前国内原 (略) 场有 4.6 亿元,培养基进口有 29.6 亿元,上海赛奥乐森生物医药有

限公司(以下简称“建设单位”)已具有占有 30%的市场潜力,通过已掌握的 6 种关键创新技

术,拟加大研发投入和大力推进研发能力建设,以自研替代进口为前期目标,不断进行技术创新。

项目针对当前国内外科研、临床和药物开发企业对于细胞扩增培养、鉴定、保存、运输需求,

尤其是细胞治疗和疫苗方面的需求,应用生物化学、细胞生物学和发育生物学的最新研究成果,

以及本项目技术团队所掌握的先进技术,包括细胞培养、无血清冻存液和干细胞治疗,进行细胞

和组织培养及其相关产品制备的创新性研发和产业化。

建设单位拟通过掌握的核心技术及配方, (略) 场占有率,并根据下游企业对各类细

胞扩增培养的需求,根据细胞不同的指标进行研发,调整、完善现有配方,为下游企业生产、提

供定制化的培养基、培养液等产品。

因此,建设单位拟投资 3000 万元,租赁上海 (略) (略) 工业园区

(略) 1018 号的 9 幢厂房 2 层,新建原代细胞培养基生产项目(研发部分)(以下简称“本项

目”),项目具体建设内容如下:

(1)新建一条细胞培养液、培养基配制研发线和一间细胞培养实验室及配套培养设备;

(2)研发内容:年研发 150 批次,1.5 万瓶(500mL/瓶)各类细胞培养液、培养基,研发产

物继续自用于开展细胞培养实验(细胞培养研发);年研发 1.5 万瓶(1mL/瓶)动物细胞培养液,

年试验批次 150 次,细胞扩增培养过程即为试验过程,通过收集培养过程参数并反馈优化至工艺

研发线以更新培养液、培养基研发配方。

研发过程使用的动物细胞主要为心、脑、肺等器官细胞,不含列入中华人民共和国卫生部制

定的《人间传染的病原微生物名录》中的细菌和病毒。最终成果以实验报告的形式展现,实验产

物最终作为危险废物委托持有危险废物经营许可证的单位处理处置,不外售。

,上海

目前国内原 (略) 场有 4.6 亿元,培养基进口有 29.6 亿元,上海赛奥乐森生物医药有

限公司(以下简称“建设单位”)已具有占有 30%的市场潜力,通过已掌握的 6 种关键创新技

术,拟加大研发投入和大力推进研发能力建设,以自研替代进口为前期目标,不断进行技术创新。

项目针对当前国内外科研、临床和药物开发企业对于细胞扩增培养、鉴定、保存、运输需求,

尤其是细胞治疗和疫苗方面的需求,应用生物化学、细胞生物学和发育生物学的最新研究成果,

以及本项目技术团队所掌握的先进技术,包括细胞培养、无血清冻存液和干细胞治疗,进行细胞

和组织培养及其相关产品制备的创新性研发和产业化。

建设单位拟通过掌握的核心技术及配方, (略) 场占有率,并根据下游企业对各类细

胞扩增培养的需求,根据细胞不同的指标进行研发,调整、完善现有配方,为下游企业生产、提

供定制化的培养基、培养液等产品。

因此,建设单位拟投资 3000 万元,租赁上海 (略) (略) 工业园区

(略) 1018 号的 9 幢厂房 2 层,新建原代细胞培养基生产项目(研发部分)(以下简称“本项

目”),项目具体建设内容如下:

(1)新建一条细胞培养液、培养基配制研发线和一间细胞培养实验室及配套培养设备;

(2)研发内容:年研发 150 批次,1.5 万瓶(500mL/瓶)各类细胞培养液、培养基,研发产

物继续自用于开展细胞培养实验(细胞培养研发);年研发 1.5 万瓶(1mL/瓶)动物细胞培养液,

年试验批次 150 次,细胞扩增培养过程即为试验过程,通过收集培养过程参数并反馈优化至工艺

研发线以更新培养液、培养基研发配方。

研发过程使用的动物细胞主要为心、脑、肺等器官细胞,不含列入中华人民共和国卫生部制

定的《人间传染的病原微生物名录》中的细菌和病毒。最终成果以实验报告的形式展现,实验产

物最终作为危险废物委托持有危险废物经营许可证的单位处理处置,不外售。

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