项目名称

生物合成、核苷酸合成研发项目

建设地点

泰州医药高新技术 (略) (略) 西侧、 (略) 北侧疫苗工程中心A401、A409、B501、B516、B518、C102

建设单位

江苏 (略)

环评机构

苏州 (略)

建设项目概况

核酸药物被认为是继小分子药物、抗体药物之后的第三代创新药物。作为核酸药物中的代表，寡核酸药物展现了极大的潜力。为满足客户对生物合成和核苷酸合成研发需求，江苏 (略) 经泰州医药高新技术产 (略) （ (略) (略) ） (略) 备案同意（备案号：泰高新行审备〔2024〕230号），拟投资(略)元在泰州医药高新技术 (略) (略) 西侧、 (略) 北侧疫苗工程中心大楼租用A401、A409、B501、B516、B518、C102房间共计558平方米新建生物合成、核苷酸合成研发项目。项目主要建设实验室、办公室以及与之配套的仓储等辅助设施，采购主要仪器设备5台（套）。项目建成后，每年可进行生物合成和核苷酸合成研发124批次；同时项目仅从事研发行为，研发出的核苷酸药物送交客户进行科学研究，不涉及中试和产品生产。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目运营期研发合成废气经二级串联活性炭吸 (略) 理后通过20m高DA001排气筒排放，检验分析废气经SDG酸性废气吸附+“二级串联活性炭吸附” (略) 理后通过20m高DA002排气筒排放，采取的废气治理措施为《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造》（(略)）附录B表B.1废气治理可行技术参考表所推荐的废气治理可行技术。在采取上述治理措施后，项目DA001排气筒非(略)烷总烃、(略)苯、(略)腈有组织排放能达到江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2和表C.1相应污染物最高允许排放限值，DA002排气筒非(略)烷总烃、(略)醇、(略)腈有组织排放能达到江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2和表C.1相应污染物最高允许排放限值，可实现达标排放。

因集气效率，项目有少量无组织废气产生，经自然通风扩散后，项目厂界非(略)烷总烃、(略)醇、颗粒物无组织排放能达到江苏省《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4中非(略)烷总烃、(略)醇、颗粒物无组织排放监控限值，(略)苯无组织排放能达到江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3中(略)苯监控浓度限值，可实现达标排放。

项目投入运营后产生的生活污水经疫苗工程中心现有化 (略) 理、生产废水经疫苗工程中心现 (略) (略) 理后一起 (略) (略) 进入凯发 (略) (略) 理。

项目运营期主要噪声源为合成仪、冻干机、灌装机等生产设备和环保通风橱、 (略) 理设施等公辅设施，工作时声级在80-90dB(A)之间，通过采取选购低噪声设备、设置隔声门窗等防治措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的普通废包装材料暂存于一般工业固废暂存间并定期交由物资回收单位回收利用。研发和检测废液、研发和检测废弃物、废包装材料、纯化废液、废纯化柱、超滤杂质、废超滤膜、清洗废液、废活性炭和活性炭过滤棉、废酸性废气吸附剂等危险废物暂存于危废暂存间并定期委托有资质 (略) (略) 置。生活垃圾交由环卫部门统 (略) 理。在采取上述治理措施后，项目固废为零排放。

项目名称

生物合成、核苷酸合成研发项目

建设地点

泰州医药高新技术 (略) (略) 西侧、 (略) 北侧疫苗工程中心A401、A409、B501、B516、B518、C102

建设单位

江苏 (略)

环评机构

苏州 (略)

建设项目概况

核酸药物被认为是继小分子药物、抗体药物之后的第三代创新药物。作为核酸药物中的代表，寡核酸药物展现了极大的潜力。为满足客户对生物合成和核苷酸合成研发需求，江苏 (略) 经泰州医药高新技术产 (略) （ (略) (略) ） (略) 备案同意（备案号：泰高新行审备〔2024〕230号），拟投资(略)元在泰州医药高新技术 (略) (略) 西侧、 (略) 北侧疫苗工程中心大楼租用A401、A409、B501、B516、B518、C102房间共计558平方米新建生物合成、核苷酸合成研发项目。项目主要建设实验室、办公室以及与之配套的仓储等辅助设施，采购主要仪器设备5台（套）。项目建成后，每年可进行生物合成和核苷酸合成研发124批次；同时项目仅从事研发行为，研发出的核苷酸药物送交客户进行科学研究，不涉及中试和产品生产。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目运营期研发合成废气经二级串联活性炭吸 (略) 理后通过20m高DA001排气筒排放，检验分析废气经SDG酸性废气吸附+“二级串联活性炭吸附” (略) 理后通过20m高DA002排气筒排放，采取的废气治理措施为《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造》（(略)）附录B表B.1废气治理可行技术参考表所推荐的废气治理可行技术。在采取上述治理措施后，项目DA001排气筒非(略)烷总烃、(略)苯、(略)腈有组织排放能达到江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2和表C.1相应污染物最高允许排放限值，DA002排气筒非(略)烷总烃、(略)醇、(略)腈有组织排放能达到江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2和表C.1相应污染物最高允许排放限值，可实现达标排放。

因集气效率，项目有少量无组织废气产生，经自然通风扩散后，项目厂界非(略)烷总烃、(略)醇、颗粒物无组织排放能达到江苏省《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4中非(略)烷总烃、(略)醇、颗粒物无组织排放监控限值，(略)苯无组织排放能达到江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3中(略)苯监控浓度限值，可实现达标排放。

项目投入运营后产生的生活污水经疫苗工程中心现有化 (略) 理、生产废水经疫苗工程中心现 (略) (略) 理后一起 (略) (略) 进入凯发 (略) (略) 理。

项目运营期主要噪声源为合成仪、冻干机、灌装机等生产设备和环保通风橱、 (略) 理设施等公辅设施，工作时声级在80-90dB(A)之间，通过采取选购低噪声设备、设置隔声门窗等防治措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的普通废包装材料暂存于一般工业固废暂存间并定期交由物资回收单位回收利用。研发和检测废液、研发和检测废弃物、废包装材料、纯化废液、废纯化柱、超滤杂质、废超滤膜、清洗废液、废活性炭和活性炭过滤棉、废酸性废气吸附剂等危险废物暂存于危废暂存间并定期委托有资质 (略) (略) 置。生活垃圾交由环卫部门统 (略) 理。在采取上述治理措施后，项目固废为零排放。