四川制药制剂有限公司冻干粉针制剂扩建项目竣工环境保护验收监测报告表
四川制药制剂有限公司冻干粉针制剂扩建项目竣工环境保护验收监测报告表
(略) 前身是四川制药厂,于2005年成功改制。公 (略) (略) (略) 18号,占地57亩,注册资本#元,拥有GMP厂房近#平方米;公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售,是 (略) 大型抗生素生产企业之一。
公司成立以来,先后进行了“GMP药品生产基地(一期)项目”、“GMP药品生产基地(二期)项目”、“GMP药品生产基地(三期)厂房建设项目”、“GMP药品生产基地(四期)厂房建设项目”、“冻干粉针制剂生产线建设项目”、“GMP药品生产基地(三期)建设项目”和“帕瑞昔布钠原料中试项目”。受疫情影响,公司调整了发展方向,未实施“冻干粉针制剂生产线建设项目”。目前已建成片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂生产线3条,粉针生产线3条,冻干粉针生产线1条,形成青霉素类、头孢类、非青非头类的片剂6.52亿片/a,胶囊剂6.9亿粒/a、粉针剂4.085亿支/a、冻干粉针剂1.07亿支/a、颗粒剂#袋/a的生产规模。
(略) 场需求增大,为 (略) 场占有率,提高企业竞争力,公司于2022年4月开始筹划《 (略) 冻干粉针制剂扩建项目》“以下简称本项目”,计划在现有2#生产车间增加冻干粉针剂品种,通过不新增设备仅通过增加生产时间实现增产478.#瓶冻干粉针剂。
2022年4月企业在全国投资 (略) 进行了立项备案,备案号机 (略) 经济 (略) ,备案号川投资备【2204-#-07-02-#】JXQB-0303号。2022年8月, (略) (略) 编制了本项目的环境影响报告表;2022年8月25日,成 (略) 生 (略) (略) 出具了关于 (略) 冻干粉针制剂扩建项目环境影响报告表的批复(成高环诺审〔2022〕64号)。
本项目于2023年11月开工,由于本项目不新增设备,仅新增生产时间,故已于2023年11月竣工,排污许可证证书编号#02W00V,有效期2023年8月15日至2028年8月14日,并于2023年11月-2024年11月进行调试。
目前,项目主体工程和环保设施运行正常,生产负荷满足验收监测要求,项目勘察期间生产工况满足75%以上,具备竣工环境保护验收监测条件。
受 (略) 委托, (略) (略) 开展了对该项目的竣工环境保护验收工作。按国家相关技术和管理条例的规定和要求,2023年11月初,我公司有关技术人员进行了现场踏勘,并查阅了相关资料,在此基础上编制了该项目竣工环境保护验收监测方案。根据监测方案,2023年11月7日-8日,委托四川 (略) 对该项目进行了现场采样监测和调查,根据监测及调查结果、《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》(HJ 792-2016)等,编制完成了《四川制药制剂有限公司冻干粉针制剂扩建项目竣工环境保护验收监测报告表》。
本次环境保护验收的范围为:
主体工程:2#生产车间冻干粉针剂生产线。
辅助及公用工程:供水工程、排水系统等。
环保工程: (略) 理系统、 (略) 理系统、噪声防治措施、 (略) 置情况等。
办公及辅助配套设施:办公室等。
本次验收监测(检查)内容:
(1)废气监测
(2)废水监测
(3)厂界噪声监测
(4) (略) 置情况检查
(5)其他环保措施检查
(6)总量控制
(7)环境管理检查
(8)风险防范措施检查
(9)公众意见调查
(略) 前身是四川制药厂,于2005年成功改制。公 (略) (略) (略) 18号,占地57亩,注册资本#元,拥有GMP厂房近#平方米;公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售,是 (略) 大型抗生素生产企业之一。
公司成立以来,先后进行了“GMP药品生产基地(一期)项目”、“GMP药品生产基地(二期)项目”、“GMP药品生产基地(三期)厂房建设项目”、“GMP药品生产基地(四期)厂房建设项目”、“冻干粉针制剂生产线建设项目”、“GMP药品生产基地(三期)建设项目”和“帕瑞昔布钠原料中试项目”。受疫情影响,公司调整了发展方向,未实施“冻干粉针制剂生产线建设项目”。目前已建成片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂生产线3条,粉针生产线3条,冻干粉针生产线1条,形成青霉素类、头孢类、非青非头类的片剂6.52亿片/a,胶囊剂6.9亿粒/a、粉针剂4.085亿支/a、冻干粉针剂1.07亿支/a、颗粒剂#袋/a的生产规模。
(略) 场需求增大,为 (略) 场占有率,提高企业竞争力,公司于2022年4月开始筹划《 (略) 冻干粉针制剂扩建项目》“以下简称本项目”,计划在现有2#生产车间增加冻干粉针剂品种,通过不新增设备仅通过增加生产时间实现增产478.#瓶冻干粉针剂。
2022年4月企业在全国投资 (略) 进行了立项备案,备案号机 (略) 经济 (略) ,备案号川投资备【2204-#-07-02-#】JXQB-0303号。2022年8月, (略) (略) 编制了本项目的环境影响报告表;2022年8月25日,成 (略) 生 (略) (略) 出具了关于 (略) 冻干粉针制剂扩建项目环境影响报告表的批复(成高环诺审〔2022〕64号)。
本项目于2023年11月开工,由于本项目不新增设备,仅新增生产时间,故已于2023年11月竣工,排污许可证证书编号#02W00V,有效期2023年8月15日至2028年8月14日,并于2023年11月-2024年11月进行调试。
目前,项目主体工程和环保设施运行正常,生产负荷满足验收监测要求,项目勘察期间生产工况满足75%以上,具备竣工环境保护验收监测条件。
受 (略) 委托, (略) (略) 开展了对该项目的竣工环境保护验收工作。按国家相关技术和管理条例的规定和要求,2023年11月初,我公司有关技术人员进行了现场踏勘,并查阅了相关资料,在此基础上编制了该项目竣工环境保护验收监测方案。根据监测方案,2023年11月7日-8日,委托四川 (略) 对该项目进行了现场采样监测和调查,根据监测及调查结果、《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》(HJ 792-2016)等,编制完成了《四川制药制剂有限公司冻干粉针制剂扩建项目竣工环境保护验收监测报告表》。
本次环境保护验收的范围为:
主体工程:2#生产车间冻干粉针剂生产线。
辅助及公用工程:供水工程、排水系统等。
环保工程: (略) 理系统、 (略) 理系统、噪声防治措施、 (略) 置情况等。
办公及辅助配套设施:办公室等。
本次验收监测(检查)内容:
(1)废气监测
(2)废水监测
(3)厂界噪声监测
(4) (略) 置情况检查
(5)其他环保措施检查
(6)总量控制
(7)环境管理检查
(8)风险防范措施检查
(9)公众意见调查
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