关于同意陕西康茂来医疗器械有限公司申请办理辐射安全许可证的批复

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关于同意陕西康茂来医疗器械有限公司申请办理辐射安全许可证的批复

陕西康 (略) :

你单位《关于申请办理<辐射安全许可证>的请示》(康茂来〔2024〕01号)收悉。经审查,你单位申请办理辐射安全许可证中从事核技术利用活动的种类和范围与环境影响登记表(备案号(略)(略))一致,申报资料齐全规范,符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定的许可证发放条件,我局同意向你单位颁发辐射安全许可证。有关事项批复如下:

一、基本信息

(一)单位名称:陕西康 (略)

(二)统一社会信用代码:(略)MACD0LDD7C

(三)单位地址: (略) 高 (略) (略) 绿地领海A座807室

(四)法定代表人:郭均红

(五)证件号码:点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>

(六)联系人:强毅磊

(七)联系电话:点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>

(八)许可项目:销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置

二、许可项目内容

销售Ⅱ类血管造影用X射线装置5台/年、Ⅲ类医用X射线计算机断层扫描(CT)装置5台/年(不涉及安装、运输、调试、贮存)。

三、许可证编号

陕环辐证[A2433]

四、许可证期限

本许可证有效期至2029年10月7日

五、持证期间工作要求

(一)从事辐射工作人员必须定期接受培训,按要求通过辐射安全与防护培训考试合格后,方可上岗。

(二)务必遵守射线装置直接从生产企业进入使用单位的承诺,做好销售台账管理,每年1月31日前,按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部令第18号)第12条要求,并根据单位销售情况编写上年度安全和防护状况年度评估 (略) (略) (略) ,并上传至全国核技术利用辐射安全申报系统。

(三)你单位名称、法定代表人、办公场所及射线装置销售情况发生变化时,应按照法规要求及时办理变更。

(四)必须按照国家和我省有关规定,对固体废物进行分类 (略) 置。产生的危险废物应按程序向生态环境部门申报备案,并及时交由有资质单 (略) 置。

(五)定期组织辐射工作人员职业健康体检,建立连续有效的个人剂量档案和职业健康档案。

(六)终止使用射线装置,或者工作场所及射线装置数量发生变化时,应依法办理相关许可。

(七)许可证到期需要延续时,应当提前3 (略) 提出申请,并提交许可证延期申请资料。

六、你单位应在接到本批复后20个工作日内,将批复 (略) (略) (略) ,综合执法支队,辐射 (略) ,并按规定接受各级生态环境部门的监督检查。

陕西康 (略) :

你单位《关于申请办理<辐射安全许可证>的请示》(康茂来〔2024〕01号)收悉。经审查,你单位申请办理辐射安全许可证中从事核技术利用活动的种类和范围与环境影响登记表(备案号(略)(略))一致,申报资料齐全规范,符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定的许可证发放条件,我局同意向你单位颁发辐射安全许可证。有关事项批复如下:

一、基本信息

(一)单位名称:陕西康 (略)

(二)统一社会信用代码:(略)MACD0LDD7C

(三)单位地址: (略) 高 (略) (略) 绿地领海A座807室

(四)法定代表人:郭均红

(五)证件号码:点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>

(六)联系人:强毅磊

(七)联系电话:点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>

(八)许可项目:销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置

二、许可项目内容

销售Ⅱ类血管造影用X射线装置5台/年、Ⅲ类医用X射线计算机断层扫描(CT)装置5台/年(不涉及安装、运输、调试、贮存)。

三、许可证编号

陕环辐证[A2433]

四、许可证期限

本许可证有效期至2029年10月7日

五、持证期间工作要求

(一)从事辐射工作人员必须定期接受培训,按要求通过辐射安全与防护培训考试合格后,方可上岗。

(二)务必遵守射线装置直接从生产企业进入使用单位的承诺,做好销售台账管理,每年1月31日前,按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部令第18号)第12条要求,并根据单位销售情况编写上年度安全和防护状况年度评估 (略) (略) (略) ,并上传至全国核技术利用辐射安全申报系统。

(三)你单位名称、法定代表人、办公场所及射线装置销售情况发生变化时,应按照法规要求及时办理变更。

(四)必须按照国家和我省有关规定,对固体废物进行分类 (略) 置。产生的危险废物应按程序向生态环境部门申报备案,并及时交由有资质单 (略) 置。

(五)定期组织辐射工作人员职业健康体检,建立连续有效的个人剂量档案和职业健康档案。

(六)终止使用射线装置,或者工作场所及射线装置数量发生变化时,应依法办理相关许可。

(七)许可证到期需要延续时,应当提前3 (略) 提出申请,并提交许可证延期申请资料。

六、你单位应在接到本批复后20个工作日内,将批复 (略) (略) (略) ,综合执法支队,辐射 (略) ,并按规定接受各级生态环境部门的监督检查。

    
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