广州市黄埔区政务服务和数据管理局广州开发区行政审批局关于对康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目环境影响评价文件拟进行审查的公示
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广州市黄埔区政务服务和数据管理局广州开发区行政审批局关于对康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目环境影响评价文件拟进行审查的公示
根据康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目环境影响评价文件等，按照建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局拟对该项目环境影响评价文件作出审查。为体现公开、公正的原则，强化公众参与，现将该项目环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为 2024年11月 05日至 2024年11月11日（5个工作日），如有意见，请在公示期内来信或 (略) 反映。
联系地址： (略) 3号政务服务中心 (略) ，邮编：
联系电话：*
传 真：
听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定，自公示之日起五个工作日内建设单位及有关利害关系 (略) 拟作出的决定提出听证申请。
项目名称 | 康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目 |
建设地点 | 广东广 (略) |
建设单位 | 广州康立明 (略) |
项目概况 | 该项 (略) (略) 九龙镇 (略) 以东JLGY-A3-4地块改扩建，主要从事体外诊断试剂盒生产和研发、血液分析检测等仪器的生产和研发以及肿瘤前期的医学检测服务，年增加产能肠癌检测试剂盒产品*人份、膀胱癌检测试剂盒产品*人份、FIT便潜血检测试剂盒*人份（新增）、全自动便潜血分析仪1000台（新增），增加出具病理检测报告*份、出具FIT便潜血检测报告*份（新增），增加体外诊断试剂开发线1条、生物技术开发线1条、体外诊断设备开发线1条，改扩建后全厂年产肠癌检测试剂盒产品*人份、肺癌检测试剂盒产品*人份、膀胱癌检测试剂盒产品*人份、血液分析检测仪*台、血液分析检测卡*件、全自动核酸检测分析系统100台、核酸检测芯片试剂盒*人份、自动 (略) 理系统（含全自动核酸提取系统）2000台、FIT便潜血检测试剂盒*人份、全自动便潜血分析仪1000台，出具病理检测报告*份、FIT便潜血检测报告*份。项目年工作250天，每天三班制，每班8小时。 |
环评机构 | (略) (略) |
主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施 | 生活污水、工作服清洗废水在满足广东省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准后，经市 (略) 排入九龙水质净化三 (略) 理；仪器设备清洗废水、检测废水经自 (略) 理站“混凝沉淀+水解酸化+好氧MBR+消毒”处理达到《医疗机构水污染物排放标准》（*）表2 综合医疗机构和其他医疗机构水污 (略) 理标准后，经市 (略) 排入九龙水质净化三 (略) 理。试剂盒生产质量检测和病理检测服务过程产生的有机废气集中收集后分别经2套活性碳吸 (略) 理，达到广东省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）表1挥发性有机物排放限值后分别经排气筒气DA001、DA002高空排放；试验研发过程产生的氨气、苯*烯、*醇等废气集中收集后经1套活性碳吸 (略) 理，达到广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段二级标准后经排气筒气DA001高空排放。厂界NHMC、*醇、锡及其化合物应满足广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段无组织排放监控浓度限值，VOCs应满足广东省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022） (略) 内VOCs无组织排放限值，臭气浓度、NH3和H2S应满足《医疗机构水污染物排放标准》（*）表3 污水站周边大气污染物最高允许浓度标准。 |
公众参与情况 | 项目受理公示期间无反馈意见。 |
根据康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目环境影响评价文件等，按照建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局拟对该项目环境影响评价文件作出审查。为体现公开、公正的原则，强化公众参与，现将该项目环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为 2024年11月 05日至 2024年11月11日（5个工作日），如有意见，请在公示期内来信或 (略) 反映。
联系地址： (略) 3号政务服务中心 (略) ，邮编：
联系电话：*
传 真：
听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定，自公示之日起五个工作日内建设单位及有关利害关系 (略) 拟作出的决定提出听证申请。
项目名称 | 康立明生物体外诊断试剂研发检测生产基地项目 |
建设地点 | 广东广 (略) |
建设单位 | 广州康立明 (略) |
项目概况 | 该项 (略) (略) 九龙镇 (略) 以东JLGY-A3-4地块改扩建，主要从事体外诊断试剂盒生产和研发、血液分析检测等仪器的生产和研发以及肿瘤前期的医学检测服务，年增加产能肠癌检测试剂盒产品*人份、膀胱癌检测试剂盒产品*人份、FIT便潜血检测试剂盒*人份（新增）、全自动便潜血分析仪1000台（新增），增加出具病理检测报告*份、出具FIT便潜血检测报告*份（新增），增加体外诊断试剂开发线1条、生物技术开发线1条、体外诊断设备开发线1条，改扩建后全厂年产肠癌检测试剂盒产品*人份、肺癌检测试剂盒产品*人份、膀胱癌检测试剂盒产品*人份、血液分析检测仪*台、血液分析检测卡*件、全自动核酸检测分析系统100台、核酸检测芯片试剂盒*人份、自动 (略) 理系统（含全自动核酸提取系统）2000台、FIT便潜血检测试剂盒*人份、全自动便潜血分析仪1000台，出具病理检测报告*份、FIT便潜血检测报告*份。项目年工作250天，每天三班制，每班8小时。 |
环评机构 | (略) (略) |
主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施 | 生活污水、工作服清洗废水在满足广东省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准后，经市 (略) 排入九龙水质净化三 (略) 理；仪器设备清洗废水、检测废水经自 (略) 理站“混凝沉淀+水解酸化+好氧MBR+消毒”处理达到《医疗机构水污染物排放标准》（*）表2 综合医疗机构和其他医疗机构水污 (略) 理标准后，经市 (略) 排入九龙水质净化三 (略) 理。试剂盒生产质量检测和病理检测服务过程产生的有机废气集中收集后分别经2套活性碳吸 (略) 理，达到广东省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）表1挥发性有机物排放限值后分别经排气筒气DA001、DA002高空排放；试验研发过程产生的氨气、苯*烯、*醇等废气集中收集后经1套活性碳吸 (略) 理，达到广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段二级标准后经排气筒气DA001高空排放。厂界NHMC、*醇、锡及其化合物应满足广东省《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段无组织排放监控浓度限值，VOCs应满足广东省《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022） (略) 内VOCs无组织排放限值，臭气浓度、NH3和H2S应满足《医疗机构水污染物排放标准》（*）表3 污水站周边大气污染物最高允许浓度标准。 |
公众参与情况 | 项目受理公示期间无反馈意见。 |
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