六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年18号
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六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年18号
根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类体外诊断试剂备案信息表
(略) 场 (略) ????
2024年11月4日???????
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号：皖六械备 (略)
| 备案人名称 | 安徽 (略) | |
| 备案人统一社会信用代码 | (略)9XA | |
| 备案人住所 | 金寨县现代 (略) 金梧桐创业园A7楼 | |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代 (略) 金梧桐创业园A7楼1楼和3楼 | |
| 代理人 | （进口体外诊断试剂适用） | |
| 代理人注册地址 | （进口体外诊断试剂适用） | |
| 产品分类名称（产品名称） | 核酸提取或纯化试剂 | |
| 包装规格 | 48人份/盒 | |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期12个月。 | |
| 主要组成成分 | 脱蜡液、消化液（Tris、SDS）、结合液（Tris、胍盐）、蛋白酶K溶液、磁珠悬液、洗涤液A（Tris、EDTA）、洗涤液B（Tris）、洗脱液（Tris、EDTA）。 | |
| 预期用途 |
| |
| 备注 | / | |
| 备案单位和日期 | (略) 场 (略) 备案日期： 2024 年 11月1日 | |
| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类体外诊断试剂备案信息表
(略) 场 (略) ????
2024年11月4日???????
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号：皖六械备 (略)
| 备案人名称 | 安徽 (略) | |
| 备案人统一社会信用代码 | (略)9XA | |
| 备案人住所 | 金寨县现代 (略) 金梧桐创业园A7楼 | |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代 (略) 金梧桐创业园A7楼1楼和3楼 | |
| 代理人 | （进口体外诊断试剂适用） | |
| 代理人注册地址 | （进口体外诊断试剂适用） | |
| 产品分类名称（产品名称） | 核酸提取或纯化试剂 | |
| 包装规格 | 48人份/盒 | |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期12个月。 | |
| 主要组成成分 | 脱蜡液、消化液（Tris、SDS）、结合液（Tris、胍盐）、蛋白酶K溶液、磁珠悬液、洗涤液A（Tris、EDTA）、洗涤液B（Tris）、洗脱液（Tris、EDTA）。 | |
| 预期用途 |
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| 备注 | / | |
| 备案单位和日期 | (略) 场 (略) 备案日期： 2024 年 11月1日 | |
| 变更情况 |
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