生产、销售、使用Ⅱ类射线装置项目
生产、销售、使用Ⅱ类射线装置项目
建设地点:北京经济技 (略) 荣 (略) 207号楼
公示时间:2024-11-15至2024-11-21
受理时间:2024-11-15
项目概况:本项目建设内容包括1个DSA组装调试检验车间的建设及2台数字X射线血管造影系统的生产、销售和使用,生产的内容主要包括部件采购、设备装配和调整、产品的系统调整、系统调整检验;使用的内容主要为医疗器械注册证申请相关的产品注册测试工作,包括医疗器械检验及临床试验两部分;销售的内容主要为产品送至符合规定的医疗器械临床试验机构。
行政相对人名称:北京 (略)
联系人:李红沙
联系电话:#-212
审批部门: (略) (略)
邮政编码:#
邮寄地址: (略) (略) (略) 14号
传真电话:#
设定依据:1:《中华人民共和国环境保护法》第十九、四十一、五十六、六十一、六十三条。2:《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。3:《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二、二十三、二十四条。4:《建设项目环境保护管理条例》第十、十二条。5:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十三、三十六条。
建设地点:北京经济技 (略) 荣 (略) 207号楼
公示时间:2024-11-15至2024-11-21
受理时间:2024-11-15
项目概况:本项目建设内容包括1个DSA组装调试检验车间的建设及2台数字X射线血管造影系统的生产、销售和使用,生产的内容主要包括部件采购、设备装配和调整、产品的系统调整、系统调整检验;使用的内容主要为医疗器械注册证申请相关的产品注册测试工作,包括医疗器械检验及临床试验两部分;销售的内容主要为产品送至符合规定的医疗器械临床试验机构。
行政相对人名称:北京 (略)
联系人:李红沙
联系电话:#-212
审批部门: (略) (略)
邮政编码:#
邮寄地址: (略) (略) (略) 14号
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设定依据:1:《中华人民共和国环境保护法》第十九、四十一、五十六、六十一、六十三条。2:《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。3:《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二、二十三、二十四条。4:《建设项目环境保护管理条例》第十、十二条。5:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十三、三十六条。
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