东北制药上海生物科技有限公司生物药研发中心项目调整

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东北制药上海生物科技有限公司生物药研发中心项目调整

项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
建设地点
(略) (略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
所属行业
医药制造业
项目内容
建设单位名称
东北制药（上海） (略)
建设单位地址
(略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
建设单位联系人
郑先生
联系电话
电子邮箱
*@*ttp://**
传真
(略)
环评机构名称
上海清宁 (略)
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
建设单位
东北制药（上海） (略)
所属行业
医药制造业
建设地点
(略) (略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
项目基本信息
从事生物药品中试和研发。生物药品中试和研发的内容及规模为：抗体结合药物（简称“ADC 药物”）1200g／a、嵌合抗原受体 T 细胞（简称“CAR-T”）11.5kg／a、无动物源成分培养基（简称“AOF 培养基”）5000 升／a（折合 5.5t／a）、无血清培养基（简称“SFM 培养基”）3000 升／a（折合 3.3t／a）。其中，ADC 药物和 CAR-T 主要用于二期临床试验，小部分用于动物实验；AOF／SFM 培养基作为起始物料用于 CAR-T 和 ADC 药物制备。
设计单位
山东省医 (略)
计划开工日期
2023-07-25
环评项目登记号
无
环评批文文号
中（沪）自贸管环保许评[2023]35号
环评批文日期
2023-11-03
联系人
王雷
联系电话
电子邮箱
*@*ttp://**
实际开工日期
2023-11-04
实际开工日期
2023-11-04
施工期环保措施落实情况（pdf）
01东北制药项目环保措施落实情况报告（施工期） .pdf 点击下载
施工期环境监测结果（pdf）
开始调试日期
2024-11-01
竣工日期
2024-10-30
开始调试日期
2024-11-01
联系人
王雷
联系电话
非重大调整报告（pdf）
东北制药非重大分析报告.pdf 点击下载
环保措施落实情况（pdf）
02 东北制药环保措施落实情况 （竣工期及调试期）.pdf 点击下载
公示起始日期
公示起始日期
验收报告
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
建设地点
(略) (略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
所属行业
医药制造业
项目内容
建设单位名称
东北制药（上海） (略)
建设单位地址
(略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
建设单位联系人
郑先生
联系电话
电子邮箱
*@*ttp://**
传真
(略)
环评机构名称
上海清宁 (略)
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
项目名称
东北制药（上海）生物科技有限公司生物药研发中心项目（调整）
建设单位
东北制药（上海） (略)
所属行业
医药制造业
建设地点
(略) (略) (略) (略) 175号（D11c-50号楼1~4层北侧厂房）
项目基本信息
从事生物药品中试和研发。生物药品中试和研发的内容及规模为：抗体结合药物（简称“ADC 药物”）1200g／a、嵌合抗原受体 T 细胞（简称“CAR-T”）11.5kg／a、无动物源成分培养基（简称“AOF 培养基”）5000 升／a（折合 5.5t／a）、无血清培养基（简称“SFM 培养基”）3000 升／a（折合 3.3t／a）。其中，ADC 药物和 CAR-T 主要用于二期临床试验，小部分用于动物实验；AOF／SFM 培养基作为起始物料用于 CAR-T 和 ADC 药物制备。
设计单位
山东省医 (略)
计划开工日期
2023-07-25
环评项目登记号
无
环评批文文号
中（沪）自贸管环保许评[2023]35号
环评批文日期
2023-11-03
联系人
王雷
联系电话
电子邮箱
*@*ttp://**
实际开工日期
2023-11-04
实际开工日期
2023-11-04
施工期环保措施落实情况（pdf）
01东北制药项目环保措施落实情况报告（施工期） .pdf 点击下载
施工期环境监测结果（pdf）
开始调试日期
2024-11-01
竣工日期
2024-10-30
开始调试日期
2024-11-01
联系人
王雷
联系电话
非重大调整报告（pdf）
东北制药非重大分析报告.pdf 点击下载
环保措施落实情况（pdf）
02 东北制药环保措施落实情况 （竣工期及调试期）.pdf 点击下载
公示起始日期
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验收报告
    
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