2024年11月23日省生态环境厅关于智享生物苏州有限公司扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目拟进行审查的公示

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2024年11月23日省生态环境厅关于智享生物苏州有限公司扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目拟进行审查的公示

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,2024年11月23日我厅拟对下列建设项目环境影响评价文件作出审批意见。现将有关情况予以公示,公示期为2024年11月25日-2023年11月29日(5个工作日)。

联系电话及传真:025-#;Email:*@*ttp://**。

通讯地址: (略) (略) 176号,江苏省生态环境 (略) ,邮编#。

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

建设项目概况

公众参与情况

相关环保措施承诺

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

智享生物(苏州)有限公司扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目

(略) 高新技术产 (略)

智享生物(苏州)有限公司

智享生物(苏州)有限公司拟投资7亿元,利 (略) 高新技术产 (略) 内的现有车间第4、5层空置楼层,购置相关设备,建设现代基因工程生产线(4条新原液制备生产线,1条新原液分装生产线)、治疗糖尿病生物制品生产线(1条新原液分装生产线),项目建成后,将增加年产现代基因工程及治疗糖尿病生物制品#支的生产能力。

本次 (略) 公开、报纸公开、张贴公告等形式开展。

1.2024年5月28日,建设单位在 (略) 站发布第一次环评信息公告。公示期间,未收到与本项目有关的意见和建议。

2.2024年9月9日~9月23日在 (略) 站发布了第二次信息公告(公示期10个工作日)。公示期间,未收到与本项目有关的意见和建议。

3.建设单位于2024年9月12日和9月18日两次在“常熟日报”上对项目进行了报纸公开。公示期间未收到于项目有关的意见和建议。

4.2024年9月9日至9月23日, (略) 厂区门口以张贴公告的方式开展公众参与。公示期间未收到与项目有关的意见和建议。

5.2024年10月21日, (略) 网站公开了拟报批的环境影响报告书全文和公众参与说明。

/

(一)全过程贯彻清洁生产原则和循环经济理念,采用先进工艺和设备,加强生产和环境管理,落实各项环境保护措施,减少污染物产生量和排放量,项目单位产品水耗、物耗、能耗和污染物排放等指标应达国内清洁生产先进水平。

(二)落实《报告书》提出的各项废气治理措施,确保各类 (略) 理效率及排气筒高度达到《报告书》提出的要求,采取有效措施控制无组织废气排放。生产过程有组织排放的非#烷总烃(NHMC)、氯化氢、总挥发性有机物(TVOC)排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042—2021)表1、表2、附录C中表C.1相关标准; (略) 理过程有组织排放的非#烷总烃(NHMC)、氨、硫化氢、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表3标准。厂界无组织非#烷总烃(NHMC)排放执行《生物制药行业水和大气污染物排放限制》(DB 32/3560-2019)表4标准;厂界无组织氯化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042—2021)表7标准;厂界无组织氨、硫化氢排放参照执行《恶臭污染物排放标准》(GB #-93)表1二级标准。厂区内VOCs无组织排放监控点浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表6相关标准。

(三)按“雨污分流、清污分流、一水多用、 (略) 理”原则设计、建设、 (略) 给排水系统。项目产生经灭活后的细胞废水(含废水灭活蒸汽冷凝水)、原液制备工艺废水(W4-W12)、不含细胞的CIP清洗废水、器具清洗废水、固废灭活废水, (略) 理喷淋废水、地面清洗废水、消毒废水、洗衣废水接入太湖战新类项 (略) (略) 理。太湖战新类项 (略) 理设施出水与纯水、注射水、超滤水系统废水,灭菌工序蒸汽冷凝水、锅炉排水及生活污水,从严执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2生物工程类制药企业间接排放限值和凯发新泉水务(常熟)有限公司接管标准,一并接管凯发新泉水务(常熟)有限公 (略) 理。

(四)选用低噪声设备并采取有效的减振、隔声、消声等降噪措施,项目所在地东、西、南厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(#)3类标准,北厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(#)4类标准,施工期噪声执行《建筑施工场界噪声排放标准》(#)要求。

(五)按“资源化、减量化、无害化”原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。固体废物在厂内的堆放、贮存、转移应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB #-2020)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB #-2023)和相关管理要求,防止产生二次污染。危险废物转移应当遵循就近原则,及时清运并委托有资质单 (略) 置。

(六)做好土壤和地下水污染防治工作。落实《报告书》中提 (略) 防渗要求,防渗技术要求按照《环境影响评价技术导则地下水环境》(#)要求进行。#类物品库、危废仓库、事故池、 (略) 理站、浓稀废水池、消防水池、循环水池为重 (略) ,制定并落实土壤、地下水跟踪监测计划

(七)强化各项环境风险防范措施,有效防范环境风险。落实《报告书》提出的环境风险防范措施及突发环境事件应急预案编制要求,定期排查突发环境事件隐患,采取切实可行的工程控制和管理措施,配备环境应急设备和物资,建设事故污染物收集系统和足够容量的事故废水收集池等设施,确保事故废水不进入外环境。

(八)按要求规范设置各类排污口及其标志,并按污染源自动控制相关管理要求建设、安装自动监控设备及其配套设施。按《报告书》提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测,监测结果及相关资料备查。

(九)落实《报告书》提出的厂界为起点设置100米卫生防护距离。该范围内目前该防护距离内无居民、医院、学校等环境敏感点,今后也不得建设居民住宅、学校、医院等环境敏感目标。


根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,2024年11月23日我厅拟对下列建设项目环境影响评价文件作出审批意见。现将有关情况予以公示,公示期为2024年11月25日-2023年11月29日(5个工作日)。

联系电话及传真:025-#;Email:*@*ttp://**。

通讯地址: (略) (略) 176号,江苏省生态环境 (略) ,邮编#。

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

建设项目概况

公众参与情况

相关环保措施承诺

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

智享生物(苏州)有限公司扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目

(略) 高新技术产 (略)

智享生物(苏州)有限公司

智享生物(苏州)有限公司拟投资7亿元,利 (略) 高新技术产 (略) 内的现有车间第4、5层空置楼层,购置相关设备,建设现代基因工程生产线(4条新原液制备生产线,1条新原液分装生产线)、治疗糖尿病生物制品生产线(1条新原液分装生产线),项目建成后,将增加年产现代基因工程及治疗糖尿病生物制品#支的生产能力。

本次 (略) 公开、报纸公开、张贴公告等形式开展。

1.2024年5月28日,建设单位在 (略) 站发布第一次环评信息公告。公示期间,未收到与本项目有关的意见和建议。

2.2024年9月9日~9月23日在 (略) 站发布了第二次信息公告(公示期10个工作日)。公示期间,未收到与本项目有关的意见和建议。

3.建设单位于2024年9月12日和9月18日两次在“常熟日报”上对项目进行了报纸公开。公示期间未收到于项目有关的意见和建议。

4.2024年9月9日至9月23日, (略) 厂区门口以张贴公告的方式开展公众参与。公示期间未收到与项目有关的意见和建议。

5.2024年10月21日, (略) 网站公开了拟报批的环境影响报告书全文和公众参与说明。

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(一)全过程贯彻清洁生产原则和循环经济理念,采用先进工艺和设备,加强生产和环境管理,落实各项环境保护措施,减少污染物产生量和排放量,项目单位产品水耗、物耗、能耗和污染物排放等指标应达国内清洁生产先进水平。

(二)落实《报告书》提出的各项废气治理措施,确保各类 (略) 理效率及排气筒高度达到《报告书》提出的要求,采取有效措施控制无组织废气排放。生产过程有组织排放的非#烷总烃(NHMC)、氯化氢、总挥发性有机物(TVOC)排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042—2021)表1、表2、附录C中表C.1相关标准; (略) 理过程有组织排放的非#烷总烃(NHMC)、氨、硫化氢、臭气浓度排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表3标准。厂界无组织非#烷总烃(NHMC)排放执行《生物制药行业水和大气污染物排放限制》(DB 32/3560-2019)表4标准;厂界无组织氯化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042—2021)表7标准;厂界无组织氨、硫化氢排放参照执行《恶臭污染物排放标准》(GB #-93)表1二级标准。厂区内VOCs无组织排放监控点浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表6相关标准。

(三)按“雨污分流、清污分流、一水多用、 (略) 理”原则设计、建设、 (略) 给排水系统。项目产生经灭活后的细胞废水(含废水灭活蒸汽冷凝水)、原液制备工艺废水(W4-W12)、不含细胞的CIP清洗废水、器具清洗废水、固废灭活废水, (略) 理喷淋废水、地面清洗废水、消毒废水、洗衣废水接入太湖战新类项 (略) (略) 理。太湖战新类项 (略) 理设施出水与纯水、注射水、超滤水系统废水,灭菌工序蒸汽冷凝水、锅炉排水及生活污水,从严执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2生物工程类制药企业间接排放限值和凯发新泉水务(常熟)有限公司接管标准,一并接管凯发新泉水务(常熟)有限公 (略) 理。

(四)选用低噪声设备并采取有效的减振、隔声、消声等降噪措施,项目所在地东、西、南厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(#)3类标准,北厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(#)4类标准,施工期噪声执行《建筑施工场界噪声排放标准》(#)要求。

(五)按“资源化、减量化、无害化”原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。固体废物在厂内的堆放、贮存、转移应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB #-2020)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB #-2023)和相关管理要求,防止产生二次污染。危险废物转移应当遵循就近原则,及时清运并委托有资质单 (略) 置。

(六)做好土壤和地下水污染防治工作。落实《报告书》中提 (略) 防渗要求,防渗技术要求按照《环境影响评价技术导则地下水环境》(#)要求进行。#类物品库、危废仓库、事故池、 (略) 理站、浓稀废水池、消防水池、循环水池为重 (略) ,制定并落实土壤、地下水跟踪监测计划

(七)强化各项环境风险防范措施,有效防范环境风险。落实《报告书》提出的环境风险防范措施及突发环境事件应急预案编制要求,定期排查突发环境事件隐患,采取切实可行的工程控制和管理措施,配备环境应急设备和物资,建设事故污染物收集系统和足够容量的事故废水收集池等设施,确保事故废水不进入外环境。

(八)按要求规范设置各类排污口及其标志,并按污染源自动控制相关管理要求建设、安装自动监控设备及其配套设施。按《报告书》提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测,监测结果及相关资料备查。

(九)落实《报告书》提出的厂界为起点设置100米卫生防护距离。该范围内目前该防护距离内无居民、医院、学校等环境敏感点,今后也不得建设居民住宅、学校、医院等环境敏感目标。


    
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