医疗器械有限公司生产、销售、使用射线装置应用项目广东省广州市黄埔区星樾大街16号商业自编号38#101房
填表日期:2024-12-04
广州 (略) (略) 生产、销售、使用射线装置应用项目 | |||
(略) (略) 星樾大街16号(商业自编号38#)101房 | 200 | ||
广州 (略) | 林晓东 | ||
10 | 3 | ||
2024-12-04 | |||
新建 | |||
建设内容 我司属于仅销售II类和III类射线装置,不进行安装调试的单位。 建设规模 1.X射线计算机体层摄影设备属于III类,最大年销售量10套; 2.医用血管造影X射线系统属于II类,最大年销售量10套; 3.制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器属于II类,最大年销售量10套; 4.X射线摄影装置属于III类,最大年销售量10套; 5..床旁X射线摄影装置属于III类,最大年销售量10套; 6.X射线透视装置属于III类,最大年销售量10套; 7.移动X射线C臂机属于III类,最大年销售量10套; 8.X射线碎石机属于III类,最大年销售量10套; 9.乳腺X射线装置属于III类,最大年销售量10套; 10.医学影像用CT机属于III类,最大年销售量10套; 11.核医学SPECT/CT 和PET/CT属于III类,最大年销售量10套; 12.放疗CT模拟定位机属于III类,最大年销售量10套; 13.数字X射线摄影系统属于III类,最大年销售量10套; 14.数字减影(DSA)血管造影属于II类,最大年销售量10套; 15.心血管介入术、外周血管介入术和神经介入术等射线装置属于II类,最大年销售量10套; 16.术中放射治疗装置属于II类,最大年销售量10套; 17.粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器属于II类,最大年销售量10套; 18.口腔外X射线装置(含全景机和口腔CT机)属于III类,最大年销售量10套; 19.口腔内X射线装置(牙片机)属于III类,最大年销售量10套; 20.放射治疗模拟定位装置属于III类,最大年销售量10套; 21.X射线放射治疗系统属于II类,最大年销售量10套; 22.X射线衍射仪属于III类,最大年销售量10套 | |||
环保措施: 环保措施:安全管理措施:1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度:操作规程、1岗位职责辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、2人参加辐射安全和防护知识培训 | |||
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填表日期:2024-12-04
广州 (略) (略) 生产、销售、使用射线装置应用项目 | |||
(略) (略) 星樾大街16号(商业自编号38#)101房 | (平方米) | 200 | |
广州 (略) | 林晓东 | ||
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建设内容 我司属于仅销售II类和III类射线装置,不进行安装调试的单位。 建设规模 1.X射线计算机体层摄影设备属于III类,最大年销售量10套; 2.医用血管造影X射线系统属于II类,最大年销售量10套; 3.制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器属于II类,最大年销售量10套; 4.X射线摄影装置属于III类,最大年销售量10套; 5..床旁X射线摄影装置属于III类,最大年销售量10套; 6.X射线透视装置属于III类,最大年销售量10套; 7.移动X射线C臂机属于III类,最大年销售量10套; 8.X射线碎石机属于III类,最大年销售量10套; 9.乳腺X射线装置属于III类,最大年销售量10套; 10.医学影像用CT机属于III类,最大年销售量10套; 11.核医学SPECT/CT 和PET/CT属于III类,最大年销售量10套; 12.放疗CT模拟定位机属于III类,最大年销售量10套; 13.数字X射线摄影系统属于III类,最大年销售量10套; 14.数字减影(DSA)血管造影属于II类,最大年销售量10套; 15.心血管介入术、外周血管介入术和神经介入术等射线装置属于II类,最大年销售量10套; 16.术中放射治疗装置属于II类,最大年销售量10套; 17.粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器属于II类,最大年销售量10套; 18.口腔外X射线装置(含全景机和口腔CT机)属于III类,最大年销售量10套; 19.口腔内X射线装置(牙片机)属于III类,最大年销售量10套; 20.放射治疗模拟定位装置属于III类,最大年销售量10套; 21.X射线放射治疗系统属于II类,最大年销售量10套; 22.X射线衍射仪属于III类,最大年销售量10套 | |||
环保措施: 环保措施:安全管理措施:1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度:操作规程、1岗位职责辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、2人参加辐射安全和防护知识培训 | |||
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