小分子药物生产项目第二次公示
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小分子药物生产项目第二次公示
1、项目概况
项目名称：吉林凯 (略) 小分子药物生产项目
建设性质：改扩建
建设单位：吉林凯 (略)
建设地点： (略) 化工 (略)
2、建设项目简介
凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。公司以 (略) 、提升生命质量为己任，依托持续的技术创新，通过为国内外大中型制药企业、 (略) 提供高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司主要产品聚焦监管严格、高附加值、高量级领域，涵盖临床早期阶段到商业化阶段，贯穿药品研发生命周期，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。公司以“护航全球药物研发和生产，持续技术创新，为客户提供优质高效的一站式服务”为使命，致力于成为全球新药研发生产的合伙人。 (略) (略) 成立“吉林凯 (略) （DH1）”“吉 (略) （DH2）”“凯莱英医药化学（吉林） (略) （DH3）” (略) 。
(略) 发展需要， (略) 化药产业发展，集团拟投资5000 (略) 化工 (略) 吉林凯 (略) （DH1）厂区内建设“吉林凯 (略) 小分子药物生产项目”。项目依托吉林凯 (略) 现有1号、2号、3号、5号、7号生产厂房及其余辅助工程、环保工程以及其他公用工程进行建设，不新增占地，本项目共有41种产品，其中7种产 (略) 现有在建产品，本次替换现有产品部分产能，剩余34种产品为本项目新增产品。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》 (略) 令第682号《建设项目环境保护管理条例》，受吉林凯 (略) 的委托，吉林省晨达 (略) 承担了“吉林凯 (略) 小分子药物生产项目”（以下简称本项目）的环境影响评价工作。
3、项目建设对环境影响
⑴废水
本项目新增废水主要为工艺废水、设备清洗废水、实验室废水。废 (略) 1#、2# (略) (略) 理，处理达到 (略) (略) (略) 理厂商定的进水指标后， (略) (略) (略) (略) 理厂，处理达标后排入牡丹江；通过采取以上措施，本项目废水对地表水影响较小。
⑵废气
有组织废气：本项目废气主要包括工艺废气、罐区废气及实验室废气。1#、2#车间废气及3#车间废气经喷淋+两级活性炭吸 (略) 理后，经1根25m高排气筒排放（共2套装置及2根排气筒），5#、7#车间工艺废气中氯化物、二氧化硫车间内设置碱洗罐再与其他废气一起经喷淋+活性炭吸 (略) 理，去除效率≥95%，处理后经1根29m高排气筒排放（共2套装置及2根排气筒），能够满足相应排放标准要求；1# (略) 理站及2# (略) 理站恶臭气体经收集后采用次氯酸钠喷淋+碱洗+UV光氧催化+活性炭吸 (略) 理（共2套装置及2根排气筒），去除效率为95%，处理后通过1根15m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求；50 (略) 呼吸废气设有集气罩经活性炭进 (略) 理，处理效率90%，处理后经15m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求；厂房配套 (略) 呼吸废气经集气装置收集后经活性炭吸 (略) 理后，经一根15m高排气筒排放，厂房5及厂房7配套 (略) 呼吸废气经集气装置收集后和工艺废气一起经车间 (略) (略) 理达标后排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求。经上 (略) 理后，对周围环境空气影响较小。
⑶噪声
本项目的主要噪声源为各生产车间的设备、风机等。根据类比分析，其噪声值在85-95dB(A)之间。对声级值较大风机设立封闭隔音间，并装设吸声材料，高噪声设备 (略) 理、风管设置消声器等措施。对周围声环境影响较小。
⑷地下水
本项目 (略) (略) 面和中 (略) ，地面均已采取防 (略) 理，并设置沟渠，排水管线设置截流阀，出现管道泄漏、破裂等事故时将两端阀门关闭，并迅速将废水或物料引 (略) 内的事故贮池。 (略) 出现爆炸或泄露事故，将物料 (略) 事故应急池， (略) 理后，可以防止原料泄漏下渗对地下水造成影响。同时应在 (略) 内设置常年地下水监测井，定期对地下水质量进行监测。
⑸固体废物
原辅材料外包装物交由废品收购 (略) 理；生产工艺中部分高浓度废液、废溶剂、浓缩残液、 (略) 理站污泥、废活性炭、废溶剂桶、废内包装物等危险废物均委托有资 (略) 理，部分不含或含有少量卤化物的废物可依据情况可以委托凯 (略) （吉林） (略) 处理。危险废物必须按照危险废物特性进行分类收集、贮存，严禁混合收集、贮存、运输不相融而未经 (略) 理的危险废弃物，并禁止混入非危险废弃物中，封闭存 (略) 理， (略) (略) 理后，对周围环境影响较小。
4、公示时间
本次公示时间为2024年12月6日-12月13日。
5、公众意见内容及反馈方式
⑴征求公众意见内容
(略) 域环境质量现状如何？ (略) 域主要环境问题是什么？
本工程建设对个人生活及居住环境是否有影响，是否可接受？
是否支持本项目的建设？对该项目建设的意见及建议？
⑵信息反馈方式
建设单位：吉林凯 (略)
联系人：高工 联系电话：#
环评单位：吉林省晨达 (略)
地址： (略) (略) (略) 987号（档案馆4楼）
联系人：王工 联系电话：0431-#
1、项目概况
项目名称：吉林凯 (略) 小分子药物生产项目
建设性质：改扩建
建设单位：吉林凯 (略)
建设地点： (略) 化工 (略)
2、建设项目简介
凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。公司以 (略) 、提升生命质量为己任，依托持续的技术创新，通过为国内外大中型制药企业、 (略) 提供高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司主要产品聚焦监管严格、高附加值、高量级领域，涵盖临床早期阶段到商业化阶段，贯穿药品研发生命周期，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。公司以“护航全球药物研发和生产，持续技术创新，为客户提供优质高效的一站式服务”为使命，致力于成为全球新药研发生产的合伙人。 (略) (略) 成立“吉林凯 (略) （DH1）”“吉 (略) （DH2）”“凯莱英医药化学（吉林） (略) （DH3）” (略) 。
(略) 发展需要， (略) 化药产业发展，集团拟投资5000 (略) 化工 (略) 吉林凯 (略) （DH1）厂区内建设“吉林凯 (略) 小分子药物生产项目”。项目依托吉林凯 (略) 现有1号、2号、3号、5号、7号生产厂房及其余辅助工程、环保工程以及其他公用工程进行建设，不新增占地，本项目共有41种产品，其中7种产 (略) 现有在建产品，本次替换现有产品部分产能，剩余34种产品为本项目新增产品。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》 (略) 令第682号《建设项目环境保护管理条例》，受吉林凯 (略) 的委托，吉林省晨达 (略) 承担了“吉林凯 (略) 小分子药物生产项目”（以下简称本项目）的环境影响评价工作。
3、项目建设对环境影响
⑴废水
本项目新增废水主要为工艺废水、设备清洗废水、实验室废水。废 (略) 1#、2# (略) (略) 理，处理达到 (略) (略) (略) 理厂商定的进水指标后， (略) (略) (略) (略) 理厂，处理达标后排入牡丹江；通过采取以上措施，本项目废水对地表水影响较小。
⑵废气
有组织废气：本项目废气主要包括工艺废气、罐区废气及实验室废气。1#、2#车间废气及3#车间废气经喷淋+两级活性炭吸 (略) 理后，经1根25m高排气筒排放（共2套装置及2根排气筒），5#、7#车间工艺废气中氯化物、二氧化硫车间内设置碱洗罐再与其他废气一起经喷淋+活性炭吸 (略) 理，去除效率≥95%，处理后经1根29m高排气筒排放（共2套装置及2根排气筒），能够满足相应排放标准要求；1# (略) 理站及2# (略) 理站恶臭气体经收集后采用次氯酸钠喷淋+碱洗+UV光氧催化+活性炭吸 (略) 理（共2套装置及2根排气筒），去除效率为95%，处理后通过1根15m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求；50 (略) 呼吸废气设有集气罩经活性炭进 (略) 理，处理效率90%，处理后经15m高排气筒排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求；厂房配套 (略) 呼吸废气经集气装置收集后经活性炭吸 (略) 理后，经一根15m高排气筒排放，厂房5及厂房7配套 (略) 呼吸废气经集气装置收集后和工艺废气一起经车间 (略) (略) 理达标后排放，满足《制药工业大气污染物排放标准》（#）中相关要求。经上 (略) 理后，对周围环境空气影响较小。
⑶噪声
本项目的主要噪声源为各生产车间的设备、风机等。根据类比分析，其噪声值在85-95dB(A)之间。对声级值较大风机设立封闭隔音间，并装设吸声材料，高噪声设备 (略) 理、风管设置消声器等措施。对周围声环境影响较小。
⑷地下水
本项目 (略) (略) 面和中 (略) ，地面均已采取防 (略) 理，并设置沟渠，排水管线设置截流阀，出现管道泄漏、破裂等事故时将两端阀门关闭，并迅速将废水或物料引 (略) 内的事故贮池。 (略) 出现爆炸或泄露事故，将物料 (略) 事故应急池， (略) 理后，可以防止原料泄漏下渗对地下水造成影响。同时应在 (略) 内设置常年地下水监测井，定期对地下水质量进行监测。
⑸固体废物
原辅材料外包装物交由废品收购 (略) 理；生产工艺中部分高浓度废液、废溶剂、浓缩残液、 (略) 理站污泥、废活性炭、废溶剂桶、废内包装物等危险废物均委托有资 (略) 理，部分不含或含有少量卤化物的废物可依据情况可以委托凯 (略) （吉林） (略) 处理。危险废物必须按照危险废物特性进行分类收集、贮存，严禁混合收集、贮存、运输不相融而未经 (略) 理的危险废弃物，并禁止混入非危险废弃物中，封闭存 (略) 理， (略) (略) 理后，对周围环境影响较小。
4、公示时间
本次公示时间为2024年12月6日-12月13日。
5、公众意见内容及反馈方式
⑴征求公众意见内容
(略) 域环境质量现状如何？ (略) 域主要环境问题是什么？
本工程建设对个人生活及居住环境是否有影响，是否可接受？
是否支持本项目的建设？对该项目建设的意见及建议？
⑵信息反馈方式
建设单位：吉林凯 (略)
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环评单位：吉林省晨达 (略)
地址： (略) (略) (略) 987号（档案馆4楼）
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