序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

先博生物细胞治疗创新药产业化项目

南京 (略) (略) 71号加速器六期6栋1-4层

南京 (略)

江苏国恒安全 (略)

项目选址于南京 (略) (略) 71号加速器六期6栋1-4层，拟购置生物反应器、细胞复苏仪、生物安全柜等仪器设备，建设质粒生产线、病毒生产线、饲养细胞生产线、CAR-T自体细胞药物生产线、CAR-NK通用异体细胞药物生产线，其中质粒、慢病毒、逆转录病毒、饲养细胞为中间产品，均用于后续细胞药物的生产，不外售。建成后，预计形成年产CAR-T自体细胞药物800人份，CAR-NK通用型细胞药物3200人份的生产规模。

（一）排水系统实行雨污分流。层析柱清洗废水、清洁废水（ (略) ）、质检废水、蒸汽冷凝水（灭活系统）、碱喷淋废水经 (略) 理后，与其他生产废水混合经企业自 (略) (略) 理，再与经化 (略) 理的生活污水混合经加速器六 (略) (略) 理达盘 (略) 理厂接管要求后，接管至盘 (略) 理 (略) 理，其中生产废水接管标准执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“四、生物工程类制药企业”直接排放限值。

（二）落实各项废气污染防治措施。配液间废气、发酵废气、质检废气、试剂柜废气收集经“一级碱喷淋+除雾+二级活性炭吸附箱”处理后，通过40米高排气筒（P1）排放；危废库废气收集经二级活性 (略) 理后，通过40米高排气筒（P2）排放；医废间、废液收集间、污水站废气收集经“一级碱喷淋+除雾+二级活性炭吸附箱”处理后，通过40米高排气筒（P3）排放。落实对生产车间、仓库及污水站等产生废气的污染防治措施，微生物气溶胶经生物安全柜内置的高效过滤器+UV紫 (略) 理后排放，减少废气无组织排放。

（三） (略) 风机、泵及冷冻机等噪声源，优先选用低噪型设备，采取有效的减振隔声措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、 (略) 置措施。生产检验废液、废耗材（沾染人体细胞和菌种）、废耗材（未沾染人体细胞和菌种）、废化学品包装、废过期试剂、不合格品、检验废液（含在线监测废液）、废紫外灯管、废活性炭、水处理污泥、水处理废滤材、空调排风系统废高效过滤器、废电池（铅酸）等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时按规定办理相关环保手续。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

先博生物细胞治疗创新药产业化项目

南京 (略) (略) 71号加速器六期6栋1-4层

南京 (略)

江苏国恒安全 (略)

项目选址于南京 (略) (略) 71号加速器六期6栋1-4层，拟购置生物反应器、细胞复苏仪、生物安全柜等仪器设备，建设质粒生产线、病毒生产线、饲养细胞生产线、CAR-T自体细胞药物生产线、CAR-NK通用异体细胞药物生产线，其中质粒、慢病毒、逆转录病毒、饲养细胞为中间产品，均用于后续细胞药物的生产，不外售。建成后，预计形成年产CAR-T自体细胞药物800人份，CAR-NK通用型细胞药物3200人份的生产规模。

（一）排水系统实行雨污分流。层析柱清洗废水、清洁废水（ (略) ）、质检废水、蒸汽冷凝水（灭活系统）、碱喷淋废水经 (略) 理后，与其他生产废水混合经企业自 (略) (略) 理，再与经化 (略) 理的生活污水混合经加速器六 (略) (略) 理达盘 (略) 理厂接管要求后，接管至盘 (略) 理 (略) 理，其中生产废水接管标准执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“四、生物工程类制药企业”直接排放限值。

（二）落实各项废气污染防治措施。配液间废气、发酵废气、质检废气、试剂柜废气收集经“一级碱喷淋+除雾+二级活性炭吸附箱”处理后，通过40米高排气筒（P1）排放；危废库废气收集经二级活性 (略) 理后，通过40米高排气筒（P2）排放；医废间、废液收集间、污水站废气收集经“一级碱喷淋+除雾+二级活性炭吸附箱”处理后，通过40米高排气筒（P3）排放。落实对生产车间、仓库及污水站等产生废气的污染防治措施，微生物气溶胶经生物安全柜内置的高效过滤器+UV紫 (略) 理后排放，减少废气无组织排放。

（三） (略) 风机、泵及冷冻机等噪声源，优先选用低噪型设备，采取有效的减振隔声措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、 (略) 置措施。生产检验废液、废耗材（沾染人体细胞和菌种）、废耗材（未沾染人体细胞和菌种）、废化学品包装、废过期试剂、不合格品、检验废液（含在线监测废液）、废紫外灯管、废活性炭、水处理污泥、水处理废滤材、空调排风系统废高效过滤器、废电池（铅酸）等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时按规定办理相关环保手续。