海南省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案信息的通告2024年第22号
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海南省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案信息的通告2024年第22号
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就重庆智飞 (略) 等5家企业疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2025年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支预填充注射器/盒，10支预填充注射器/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) ? | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞)，药品批准文号：国药准字SJ*，药品批准文号有效期：至2028年03月19日，剂型：口服溶液剂，规格：每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6 感染单位；G2:2.8x10^6 感染单位；G3:2.2x10^6 感染单位；G4:2.0x10^6 感染单位；P1A[8]:2.3x10^6 感染单位；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞)；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2029年03月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg；包装规格：每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
辽宁 (略) | (略) (略) 道义北大街415号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期：2025-07-12；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
罗益（无锡） (略) | 无锡国家高新技术产 (略) (略) 32号 | 药品通用名称：双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:2025-07-20；剂型：注射剂；规格：1.0ml/瓶。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
罗益（无锡） (略) | 无锡国家高新技术产 (略) (略) 32号 | 药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:至2027年06月05日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含A群结合多糖不少于10μg，C群结合多糖不少于μg；包装规格：西林瓶，0.5ml/瓶；内附一支疫苗稀释液。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 ? |
艾美荣誉（宁波） (略) | 浙江省宁 (略) 创业大道21号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:至2027年06月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU; 包装规格：*基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒，内附灭菌注射用水1.0ml/支×5支;*基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×1支。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 ? |
河南 (略) | 郑州高新技术产 (略) (略) 19号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；药品批准文号：国药准字S*，药品批准文号有效期：至2029年07月29日，剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | (略) | (略) 椰海大道373号椰 (略) (略) 6栋B3铺面三楼 | (略) 椰海大道373号椰 (略) (略) 6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
????特此通告。
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??????????????????????????????????海南省药品 (略)
????????????????????????????????????2024年12月13日
??????（此件主动公开）
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就重庆智飞 (略) 等5家企业疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2025年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支预填充注射器/盒，10支预填充注射器/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) ? | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞)，药品批准文号：国药准字SJ*，药品批准文号有效期：至2028年03月19日，剂型：口服溶液剂，规格：每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6 感染单位；G2:2.8x10^6 感染单位；G3:2.2x10^6 感染单位；G4:2.0x10^6 感染单位；P1A[8]:2.3x10^6 感染单位；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞 (略) | (略) (略) (略) 1号50层 | 药品通用名称：重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞)；药品批准文号：国药准字SJ*；药品批准文号有效期：至2029年03月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg；包装规格：每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
辽宁 (略) | (略) (略) 道义北大街415号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期：2025-07-12；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
罗益（无锡） (略) | 无锡国家高新技术产 (略) (略) 32号 | 药品通用名称：双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:2025-07-20；剂型：注射剂；规格：1.0ml/瓶。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
罗益（无锡） (略) | 无锡国家高新技术产 (略) (略) 32号 | 药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:至2027年06月05日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含A群结合多糖不少于10μg，C群结合多糖不少于μg；包装规格：西林瓶，0.5ml/瓶；内附一支疫苗稀释液。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 ? |
艾美荣誉（宁波） (略) | 浙江省宁 (略) 创业大道21号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S*；药品批准文号有效期:至2027年06月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU; 包装规格：*基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒，内附灭菌注射用水1.0ml/支×5支;*基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×1支。 | 海南 (略) | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) (略) (略) 6号海 (略) 厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 ? |
河南 (略) | 郑州高新技术产 (略) (略) 19号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；药品批准文号：国药准字S*，药品批准文号有效期：至2029年07月29日，剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | (略) | (略) 椰海大道373号椰 (略) (略) 6栋B3铺面三楼 | (略) 椰海大道373号椰 (略) (略) 6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
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