扩建生产、销售、使用核药项目竣工环境保护验收监测报告公示信息

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扩建生产、销售、使用核药项目竣工环境保护验收监测报告公示信息

根据《环境影响评价公众参与办法》(生态环境部令第4号)、《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评〔2017〕4号)相关规定,现将《 (略) 扩建生产、销售、使用核药项目》进行公开,以接受公众的监督。

项目基本情况如下:

1.项目名称: (略) 扩建生产、销售、使用核药项目

2.建设单位: (略)

3.建设地点: (略) 空 (略) (略) 86号汇盈产业园4号楼一层热室车间2

4.项目概况:公司现有热室车间2已许可的操作量已不能满足日益增加的临床试验需求,为加快研发成果转化,公司依托现有一层热室车间2的生产场所及设施,在保持现有工艺技术不变的情况下,增加177Lu放射性药品的生产、销售、使用量。项目建成后一层热室车间2核素177Lu生产、销售、使用日最大操作量为1.85E+11Bq、日等效最大操作量为1.85E+10Bq,年最大用量为4.63E+13Bq;使用(贮存)核素177Lu日最大操作量为1.48E+12Bq、日等效最大操作量为1.48E+09Bq、年最大贮存量为3.70E+14Bq。项目扩建后热室车间2核素177Lu日等效最大操作量合计为2.00E+10Bq、年最大量合计为4.17E+14Bq。

2024年2月,公司委托联合泰泽 (略) 编制了《 (略) 扩建生产、销售、使用核药项目环境影响报告书》,并于2024年7月16日 (略) (略) 批复(津环辐许可函〔2024〕002号)。该项目于2024年7月17日开工建设,并于2024年7月31日完工。2024年11月14日,天津恒瑞对热室车间2重新申领了辐射安全许可证(国环辐证[#]),许可种类和范围为:使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置;生产、销售、使用非密封放射性物质,#级、#级非密封放射性物质工作场所。

5.建设单位和联系方式:

单位名称: (略)

单位地址: (略) 空 (略) (略) 86号汇盈产业园4号楼

联系人:罗希

联系电话:#

6.公众提出意见的起止时间

自2025年1月3日至2025年2月6日,共二十个工作日。


内容地址,下载附件:http://**-site.http://**/dz_details.html?id=1708
,天津

根据《环境影响评价公众参与办法》(生态环境部令第4号)、《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评〔2017〕4号)相关规定,现将《 (略) 扩建生产、销售、使用核药项目》进行公开,以接受公众的监督。

项目基本情况如下:

1.项目名称: (略) 扩建生产、销售、使用核药项目

2.建设单位: (略)

3.建设地点: (略) 空 (略) (略) 86号汇盈产业园4号楼一层热室车间2

4.项目概况:公司现有热室车间2已许可的操作量已不能满足日益增加的临床试验需求,为加快研发成果转化,公司依托现有一层热室车间2的生产场所及设施,在保持现有工艺技术不变的情况下,增加177Lu放射性药品的生产、销售、使用量。项目建成后一层热室车间2核素177Lu生产、销售、使用日最大操作量为1.85E+11Bq、日等效最大操作量为1.85E+10Bq,年最大用量为4.63E+13Bq;使用(贮存)核素177Lu日最大操作量为1.48E+12Bq、日等效最大操作量为1.48E+09Bq、年最大贮存量为3.70E+14Bq。项目扩建后热室车间2核素177Lu日等效最大操作量合计为2.00E+10Bq、年最大量合计为4.17E+14Bq。

2024年2月,公司委托联合泰泽 (略) 编制了《 (略) 扩建生产、销售、使用核药项目环境影响报告书》,并于2024年7月16日 (略) (略) 批复(津环辐许可函〔2024〕002号)。该项目于2024年7月17日开工建设,并于2024年7月31日完工。2024年11月14日,天津恒瑞对热室车间2重新申领了辐射安全许可证(国环辐证[#]),许可种类和范围为:使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置;生产、销售、使用非密封放射性物质,#级、#级非密封放射性物质工作场所。

5.建设单位和联系方式:

单位名称: (略)

单位地址: (略) 空 (略) (略) 86号汇盈产业园4号楼

联系人:罗希

联系电话:#

6.公众提出意见的起止时间

自2025年1月3日至2025年2月6日,共二十个工作日。


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,天津
    
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