序号

项目

名称

建设

地点

建设

单位

环境影响评价机构

项目

概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

备注

1

年产100亿片粒口服制剂综合体技术改造项目

(略) 临淄经 (略) 新医药产 (略) 17号

(略)

山东美陵 (略)

项目总投资(略).(略)元，环保投资120.(略)元。原年产 100 亿片粒口服制剂综合体技术改造项目于 2023 年 12 月 26 (略) (略) (略) 审批意见，审批文号为临环审字[2023]066号。企业在建设过程中发生重大变动，主要变动有：①抗肿瘤车间新增一种产品，即(略)苯磺酸尼拉帕利胶囊。②抗生素车间新增三种产品，分别为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、阿莫西林胶囊和阿莫西林克拉维酸钾片。③减少二级活性炭吸附设备及其配套排气筒。④(略)醇浓度、用量的调整。通过研发部门不断地对产品配比的研发调整，有(略)醇使用的产品将通过本次环评进行(略)醇浓度、用量调整。根据《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函[2020]688号），已批复项目发生重大变动，应重新报批环境影响评价文件

1.加强原材物料管理，物 (略) 、生 (略) 、道 (略) 地面水泥硬化；及时对地面进行清理， (略) 地面干净、整洁。按“清污分流、雨污分流”原则 (略) (略) 系统，并采用有效的防渗措施。项目废水主要为洗瓶废水、设备及地面清洁废水、职工生活污水、纯水制备设备浓水。纯水制备浓水、洗瓶废水、新增生活污水通 (略) 进入齐 (略) (略) 理。设备及地面清洗水则 (略) (略) 理站（处理工艺：调节池+水解酸化池+配水池+UASB厌氧反应池+AO生化池+二沉池）处理后通 (略) 进入齐 (略) (略) 理。确保外排废水排放满足《污水综合排放标准》（(略)）表4三级标准及齐 (略) 理厂进水要求。

2.加强生产管理，强化源头控制。口服固体制剂车间的粉碎过筛环节、投料入罐环节、干法制粒环节、胶囊填充环节、压片环节、颗粒内包环节、铝塑线内包环节产生的颗粒物通过管道负压收集；以及口服液生产投料入罐环节产生的颗粒物，由集气罩收集后，共同通过新增1#袋式 (略) 理后经排气筒DA024（高15m,内径0.9m）排放。

固体口服制剂车间(略)醇使用全过程产生的VOCs收集后通过冷凝+水喷淋炭吸 (略) 理由排气筒DA025（高15m,内径0.9m）排放。

抗生素车间投料入罐环节、胶囊填充环节产生的颗粒物通过管道负压收集后通过新增2#袋式 (略) 理后由排气筒DA026（高15m,内径0.3m）排放。

抗肿瘤车间投料入罐环节、压片环节、冷铝内包环节产生的颗粒物通过管道负压收集后通过新增3#袋式 (略) 理后由排气筒DA027（高15m,内径0.3m）排放。

确保废气排放满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）中表1中重 (略) 大气污染物排放浓度限值、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1中Ⅱ时段排放限值。

加强设备与场所密闭管理，采取有效的防范措施，有效控制无组织排放。严格按照《挥发性有机物无组织排放控制标准》（(略)）以及《重点行业挥发性有机物综合治理方案》中相关要求管理。确保废气的无组织排放满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3中厂界监控点浓度限值要求、《挥发性有机物无组织控制标准》（(略)）中相关标准要求以及《大气污染物综合排放标准》（(略)）中相关标准要求。

3.按固体废物“减量化、资源化、无害化”处置原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾委托环卫部门定期清理外运。未沾染原料药包装物及原材料外包装、纯水制备反渗透膜由厂 (略) 置。除尘器收尘、原辅材料包装袋、桶、不合格产品、胶囊抛光环节废物、废活性炭属于危险废物，按照危险废物管理的相关规定妥善收集、储存，交由有资质的单 (略) 理并做好转移台账记录，不得随意弃置。一般固体废物暂存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB (略)-2023）的相关规定进行收集、贮存，固废转移建立完善的记录台帐，危险废物严格执行《危险废物转移管理办法》。

4.合 (略) ，优先选用低噪声设备，对高噪声设备采取有效减振、消音、隔声等措施，确保运营期噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）中的2 (略) 标准要求。

5.该项目建成后，该项目主要污染物排放量应控制在该项目确认的总量控制指标之内，并严格按照《排污许可管理条例》及《固定污染源排污许可分类管理名录》等相关要求，在项目验收之前取得排污许可证或者填报排污登记表，做好排污许可证的申请、变更工作。

6.各有组织排气筒须按规范要求设置永久性 (略) 。严格按照《 (略) 污染源自动监控条例》等相关要求，凡符合安装要求的必须安装自动监控系统；排污单位应按照相关法律、法规和技术规范要求，建立健全管理制度以及运行台账，负责污染源自动监测设施的运行、维护、管理及故障维修，并接受相关部门监督管理。

7.加强环境风险防范措施。企业应对各风险源设置完善的预防措施和应急预案，落实应急防范与减缓措施，防止事故发生。根据环境风险评价、环境应急预 (略) 实际现状，建设相配套应急装备和监测仪器，在非事故状态下不得占用，并定期进行维修保养；加强环境风险管理，对风险评价实行动态管理，保证事故发生时立即进入应急状态，确保环境安全。定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事 (略) 理和防范能力。

序号

项目

名称

建设

地点

建设

单位

环境影响评价机构

项目

概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

备注

1

年产100亿片粒口服制剂综合体技术改造项目

(略) 临淄经 (略) 新医药产 (略) 17号

(略)

山东美陵 (略)

项目总投资(略).(略)元，环保投资120.(略)元。原年产 100 亿片粒口服制剂综合体技术改造项目于 2023 年 12 月 26 (略) (略) (略) 审批意见，审批文号为临环审字[2023]066号。企业在建设过程中发生重大变动，主要变动有：①抗肿瘤车间新增一种产品，即(略)苯磺酸尼拉帕利胶囊。②抗生素车间新增三种产品，分别为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、阿莫西林胶囊和阿莫西林克拉维酸钾片。③减少二级活性炭吸附设备及其配套排气筒。④(略)醇浓度、用量的调整。通过研发部门不断地对产品配比的研发调整，有(略)醇使用的产品将通过本次环评进行(略)醇浓度、用量调整。根据《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函[2020]688号），已批复项目发生重大变动，应重新报批环境影响评价文件

1.加强原材物料管理，物 (略) 、生 (略) 、道 (略) 地面水泥硬化；及时对地面进行清理， (略) 地面干净、整洁。按“清污分流、雨污分流”原则 (略) (略) 系统，并采用有效的防渗措施。项目废水主要为洗瓶废水、设备及地面清洁废水、职工生活污水、纯水制备设备浓水。纯水制备浓水、洗瓶废水、新增生活污水通 (略) 进入齐 (略) (略) 理。设备及地面清洗水则 (略) (略) 理站（处理工艺：调节池+水解酸化池+配水池+UASB厌氧反应池+AO生化池+二沉池）处理后通 (略) 进入齐 (略) (略) 理。确保外排废水排放满足《污水综合排放标准》（(略)）表4三级标准及齐 (略) 理厂进水要求。

2.加强生产管理，强化源头控制。口服固体制剂车间的粉碎过筛环节、投料入罐环节、干法制粒环节、胶囊填充环节、压片环节、颗粒内包环节、铝塑线内包环节产生的颗粒物通过管道负压收集；以及口服液生产投料入罐环节产生的颗粒物，由集气罩收集后，共同通过新增1#袋式 (略) 理后经排气筒DA024（高15m,内径0.9m）排放。

固体口服制剂车间(略)醇使用全过程产生的VOCs收集后通过冷凝+水喷淋炭吸 (略) 理由排气筒DA025（高15m,内径0.9m）排放。

抗生素车间投料入罐环节、胶囊填充环节产生的颗粒物通过管道负压收集后通过新增2#袋式 (略) 理后由排气筒DA026（高15m,内径0.3m）排放。

抗肿瘤车间投料入罐环节、压片环节、冷铝内包环节产生的颗粒物通过管道负压收集后通过新增3#袋式 (略) 理后由排气筒DA027（高15m,内径0.3m）排放。

确保废气排放满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）中表1中重 (略) 大气污染物排放浓度限值、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1中Ⅱ时段排放限值。

加强设备与场所密闭管理，采取有效的防范措施，有效控制无组织排放。严格按照《挥发性有机物无组织排放控制标准》（(略)）以及《重点行业挥发性有机物综合治理方案》中相关要求管理。确保废气的无组织排放满足《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3中厂界监控点浓度限值要求、《挥发性有机物无组织控制标准》（(略)）中相关标准要求以及《大气污染物综合排放标准》（(略)）中相关标准要求。

3.按固体废物“减量化、资源化、无害化”处置原则落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾委托环卫部门定期清理外运。未沾染原料药包装物及原材料外包装、纯水制备反渗透膜由厂 (略) 置。除尘器收尘、原辅材料包装袋、桶、不合格产品、胶囊抛光环节废物、废活性炭属于危险废物，按照危险废物管理的相关规定妥善收集、储存，交由有资质的单 (略) 理并做好转移台账记录，不得随意弃置。一般固体废物暂存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB (略)-2023）的相关规定进行收集、贮存，固废转移建立完善的记录台帐，危险废物严格执行《危险废物转移管理办法》。

4.合 (略) ，优先选用低噪声设备，对高噪声设备采取有效减振、消音、隔声等措施，确保运营期噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）中的2 (略) 标准要求。

5.该项目建成后，该项目主要污染物排放量应控制在该项目确认的总量控制指标之内，并严格按照《排污许可管理条例》及《固定污染源排污许可分类管理名录》等相关要求，在项目验收之前取得排污许可证或者填报排污登记表，做好排污许可证的申请、变更工作。

6.各有组织排气筒须按规范要求设置永久性 (略) 。严格按照《 (略) 污染源自动监控条例》等相关要求，凡符合安装要求的必须安装自动监控系统；排污单位应按照相关法律、法规和技术规范要求，建立健全管理制度以及运行台账，负责污染源自动监测设施的运行、维护、管理及故障维修，并接受相关部门监督管理。

7.加强环境风险防范措施。企业应对各风险源设置完善的预防措施和应急预案，落实应急防范与减缓措施，防止事故发生。根据环境风险评价、环境应急预 (略) 实际现状，建设相配套应急装备和监测仪器，在非事故状态下不得占用，并定期进行维修保养；加强环境风险管理，对风险评价实行动态管理，保证事故发生时立即进入应急状态，确保环境安全。定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事 (略) 理和防范能力。