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六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2025年01号
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
(略) 场 (略)
2025年1月7日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 (略)
| 备案人名称 | 安徽省 (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | (略)052 |
| 备案人住所 | (略) (略) 城 (略) (略) 交叉口国骄医美产业园7栋3 楼 |
| 生产地址 | (略) (略) 城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 代理人 | |
| 代理人注册地址 | |
| 产品名称 | 医用退热贴 |
| 型号/规格 | A 型尺寸(50±5mm）×(120±5mm)；包装 1-12 贴/盒；成人款；B 型尺寸(40±5mm）×(100±5mm)； 包装 1-12 贴/盒；儿童款； C 型尺寸(40±5mm）×（90±5mm)； 包装1-12 贴/盒；婴幼儿款 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚(略)烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯 净水、聚(略)烯酸钠、羧(略)基纤维素钠、交联剂（甘羟铝、酒石酸）、二钠盐、聚(略)烯吡咯烷酮、防腐剂（(略)基已基甘油和苯氧(略) 醇）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | |
| 备案单位和日期 | (略) 场 (略) 备案日期： 2025 年 01 月 03 日 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
(略) 场 (略)
2025年1月7日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 (略)
| 备案人名称 | 安徽省 (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | (略)052 |
| 备案人住所 | (略) (略) 城 (略) (略) 交叉口国骄医美产业园7栋3 楼 |
| 生产地址 | (略) (略) 城北镇国骄医美产业园7号楼3-1 |
| 代理人 | |
| 代理人注册地址 | |
| 产品名称 | 医用退热贴 |
| 型号/规格 | A 型尺寸(50±5mm）×(120±5mm)；包装 1-12 贴/盒；成人款；B 型尺寸(40±5mm）×(100±5mm)； 包装 1-12 贴/盒；儿童款； C 型尺寸(40±5mm）×（90±5mm)； 包装1-12 贴/盒；婴幼儿款 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚(略)烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯 净水、聚(略)烯酸钠、羧(略)基纤维素钠、交联剂（甘羟铝、酒石酸）、二钠盐、聚(略)烯吡咯烷酮、防腐剂（(略)基已基甘油和苯氧(略) 醇）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | |
| 备案单位和日期 | (略) 场 (略) 备案日期： 2025 年 01 月 03 日 |
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