单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产QC实验室改造工程竣工环境保护验收公示

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单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产QC实验室改造工程竣工环境保护验收公示

建设项目名称:珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产QC实验室改造工程

建设单位:珠海 (略)

建设项目地点: (略) (略) 三 (略) 238 (略) 内

建设内容及规模:

1、珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目(简称“单抗及消毒剂项目”) (略) (略) 三 (略) 238 (略) 现有

中试车间3、4层。主要研发具有自主知识产权的新药,开发和研究各类蛋白、多肽类药物和核酸类药物。项目建成后,实际生产和加工

规模为Romosozumab生物类似物1.6kg/a、Dupilumab生物类似物2.6kg/a、消毒喷雾剂(略)瓶(25ml/瓶),取消生产消毒泡腾片。

单抗及消毒剂项目实际总投资约(略)元,其中环保投资约为(略)元。

2、珠海 (略) 中试车间扩建项目(简称“中试扩建项目”) (略) (略) 三 (略) 238 (略) 现有中试车间1、

2、3层。项目建设完成后,实际生产和加工规模为抗敏舒缓喷雾(略)瓶/年(25ml/瓶)、EGF复合消毒喷雾(略)瓶/年(25ml/瓶)、肌光

肽2000瓶/年(1L/瓶)、抗菌洗耳剂(略)瓶/年(25ml/瓶)、鼻腔保湿喷雾剂(略)瓶/年(25ml/瓶)、利拉鲁肽4kg/年、司美格鲁肽2kg/年。

同时对现有项目中试车间原料入罐废气和中试实验 (略) 理措施进行改造,新增1 (略) (略) 理该废气。中试扩建项目实际总投资

约(略)元,其中环保投资约为(略)元。

3、珠海 (略) 生产QC实验室改造工程(简称“QC实验室”)租用珠海 (略) 厂区内的旧办公楼(1栋三

层建筑)进行改造,开展原辅料、包材、成品等物料及产品的检验放行、留样及稳定性考察,年检验样品89种,年检验359次。

环评文件编制单位:珠海 (略)

环评文件审批部门: (略) (略)

环评文件审批时间及文号:2022年11月21日 珠环建书〔2022〕36号;2024年2月2日 珠环建书〔2024〕8号;2024年6月28日 珠环建表

〔2024〕157号。

根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》要求,现将珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产

QC实验室改造工程竣工环境保护验收报告、验收意见进行公示,公示期为2024年12月23日至2025年01月21日(公示期20个工作日),如

有意见和建议,请和珠海 (略) 联系。

联系人:夏工

联系方式:(略)


链接: http://**_n5Fw

提取码: ijay


建设项目名称:珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产QC实验室改造工程

建设单位:珠海 (略)

建设项目地点: (略) (略) 三 (略) 238 (略) 内

建设内容及规模:

1、珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目(简称“单抗及消毒剂项目”) (略) (略) 三 (略) 238 (略) 现有

中试车间3、4层。主要研发具有自主知识产权的新药,开发和研究各类蛋白、多肽类药物和核酸类药物。项目建成后,实际生产和加工

规模为Romosozumab生物类似物1.6kg/a、Dupilumab生物类似物2.6kg/a、消毒喷雾剂(略)瓶(25ml/瓶),取消生产消毒泡腾片。

单抗及消毒剂项目实际总投资约(略)元,其中环保投资约为(略)元。

2、珠海 (略) 中试车间扩建项目(简称“中试扩建项目”) (略) (略) 三 (略) 238 (略) 现有中试车间1、

2、3层。项目建设完成后,实际生产和加工规模为抗敏舒缓喷雾(略)瓶/年(25ml/瓶)、EGF复合消毒喷雾(略)瓶/年(25ml/瓶)、肌光

肽2000瓶/年(1L/瓶)、抗菌洗耳剂(略)瓶/年(25ml/瓶)、鼻腔保湿喷雾剂(略)瓶/年(25ml/瓶)、利拉鲁肽4kg/年、司美格鲁肽2kg/年。

同时对现有项目中试车间原料入罐废气和中试实验 (略) 理措施进行改造,新增1 (略) (略) 理该废气。中试扩建项目实际总投资

约(略)元,其中环保投资约为(略)元。

3、珠海 (略) 生产QC实验室改造工程(简称“QC实验室”)租用珠海 (略) 厂区内的旧办公楼(1栋三

层建筑)进行改造,开展原辅料、包材、成品等物料及产品的检验放行、留样及稳定性考察,年检验样品89种,年检验359次。

环评文件编制单位:珠海 (略)

环评文件审批部门: (略) (略)

环评文件审批时间及文号:2022年11月21日 珠环建书〔2022〕36号;2024年2月2日 珠环建书〔2024〕8号;2024年6月28日 珠环建表

〔2024〕157号。

根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》要求,现将珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目、中试车间扩建项目、生产

QC实验室改造工程竣工环境保护验收报告、验收意见进行公示,公示期为2024年12月23日至2025年01月21日(公示期20个工作日),如

有意见和建议,请和珠海 (略) 联系。

联系人:夏工

联系方式:(略)


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