序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

创新药产业化技改项目

南京 (略) 长芦 (略) 南路39号

(略)

江苏 (略)

项目（ (略) 管审备〔2024〕228号）选址于南京 (略) 长芦 (略) 南路39号，依托现有抗肿瘤精制药生产车间、普通精制药生产车间现有生产线进行原料药的生产。建设内容包括：（一）现有普通精制药生产车间（B车间、C车间）削减产能，年产*kg奥美拉唑钠减产至500kg/年、年产4000kg兰索拉唑减产至100kg/年、年产4000kg四*酸盐减产至3000kg/年，同时对3个产品的生产工艺进行调整；（二）新增普通原料药12类合计3150kg/年（右兰索拉唑500 kg，右雷贝拉唑钠50 kg，泊沙康唑500 kg，地拉罗司250 kg，恩格列净300 kg，德拉沙星葡*胺500 kg，盐酸罗沙替*醋酸酯100 kg，盐酸达克罗宁100 kg，硫酸艾沙康唑200 kg，奈玛特韦500 kg，马来酸阿伐曲泊帕50 kg，ASKC* kg）、新增抗肿瘤原料药10类合计3550kg/年（*磺酸仑伐替尼200 kg，卡博替尼200 kg，哌柏西利250 kg，塞瑞替尼200 kg，马来酸奈拉替尼200 kg，ASK* 2000 kg，枸橼酸托瑞米芬200 kg，曲氟尿苷100 kg，盐酸替匹嘧啶100 kg，*氨蝶呤100 kg）；（三）对现 (略) 理设施进行升级改造。项目总投资1093.*元，其中环保投资*元。

（一）排水系统按“雨污分流、清污分流、分类收集、 (略) 理”原则进行设计。循环冷却系统排水、 (略) 理系统废水、纯水制备浓水、设备清洗废水、质检室废水和初期雨水依托现 (略) (略) 理达接管要求后，接 (略) (略) 理 (略) 理。蒸汽冷凝水回用于循环冷却水补水。

（二）落实各项废气污染防治措施。反应釜废气、浓缩废气、干燥废气、过滤废气、离心废气、蒸馏废气、反应釜清洗蒸馏废气等收集经“二级碱洗+除雾+大孔树脂吸附－脱附－二级冷凝（循环水+冷冻水）” (略) 理后，通过29.7米高排气筒（DA001）排放；柱层析废气、配料废气、反应釜清洗搅拌废气、粉筛/整粒废气、投料粉尘、废水收集池废气等收集经现有5套“碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝（循环水）” (略) 理后，通过排气筒（DA001）排放；质检室废气收集经现有1套“碱洗+除雾+活性炭吸附装置”处理后，经29米高排气筒（DA003）排放；污水站废气和危废库废气收集，经现有“碱喷淋+UV光解+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝”处理过后，经25米高排气筒（DA002）排放。

（三）落实各项噪声污染防治措施。 (略) 各类风机、泵等噪声源，优先选用低噪声设备，并采取有效的减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB *-2008）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、贮存、处置措施。项目产生的各类废母液、脱色干燥滤渣、蒸馏及反应残渣、废有机溶剂、废原辅料、废药品、水处理污泥、其他废溶剂、废包装材料（接触药品）、 (略) 理废树脂、质检室废液、废药品、废活性炭等危险废物须送有资 (略) 置， (略) 置时按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（*），固体废物管理须满足《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。

2

南京美宁 (略) 体外诊断试剂生产项目

南京高新技术产 (略) (略) 10号D座二楼201室

南京美宁 (略)

江苏 (略)

项目选址于南京高新技术产 (略) (略) 10号D座二楼201室，拟购置打包机、热缩膜包装机、脚踏式封口机等生产设备，扩建体外诊断试剂及配套检测仪器生产线，仪器产能不变，预计建成后检测试剂盒年产量可达到*盒。

（一）排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。经 (略) 理的生活污水与纯水制备浓水一并排入盘 (略) 理 (略) 理。

（二）落实各类废气污染防治措施。项 (略) 废气（生产废气、质检废气、清洁废气）通过密闭空间管道收集，危废暂存废气经负压抽风系统收集，有组织废气收集后经活性炭吸 (略) 理后通过18m高排气筒FQ-01排放。

（三） (略) 打包机、包装机等噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、 (略) 置措施。生产用品（包括破损的吸水纸、滤血膜等辅料、破损、不合格的检测条）、残余废液、检测废液、生产废物、废活性炭等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时，按规定办理相关环保手续。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

创新药产业化技改项目

南京 (略) 长芦 (略) 南路39号

(略)

江苏 (略)

项目（ (略) 管审备〔2024〕228号）选址于南京 (略) 长芦 (略) 南路39号，依托现有抗肿瘤精制药生产车间、普通精制药生产车间现有生产线进行原料药的生产。建设内容包括：（一）现有普通精制药生产车间（B车间、C车间）削减产能，年产*kg奥美拉唑钠减产至500kg/年、年产4000kg兰索拉唑减产至100kg/年、年产4000kg四*酸盐减产至3000kg/年，同时对3个产品的生产工艺进行调整；（二）新增普通原料药12类合计3150kg/年（右兰索拉唑500 kg，右雷贝拉唑钠50 kg，泊沙康唑500 kg，地拉罗司250 kg，恩格列净300 kg，德拉沙星葡*胺500 kg，盐酸罗沙替*醋酸酯100 kg，盐酸达克罗宁100 kg，硫酸艾沙康唑200 kg，奈玛特韦500 kg，马来酸阿伐曲泊帕50 kg，ASKC* kg）、新增抗肿瘤原料药10类合计3550kg/年（*磺酸仑伐替尼200 kg，卡博替尼200 kg，哌柏西利250 kg，塞瑞替尼200 kg，马来酸奈拉替尼200 kg，ASK* 2000 kg，枸橼酸托瑞米芬200 kg，曲氟尿苷100 kg，盐酸替匹嘧啶100 kg，*氨蝶呤100 kg）；（三）对现 (略) 理设施进行升级改造。项目总投资1093.*元，其中环保投资*元。

（一）排水系统按“雨污分流、清污分流、分类收集、 (略) 理”原则进行设计。循环冷却系统排水、 (略) 理系统废水、纯水制备浓水、设备清洗废水、质检室废水和初期雨水依托现 (略) (略) 理达接管要求后，接 (略) (略) 理 (略) 理。蒸汽冷凝水回用于循环冷却水补水。

（二）落实各项废气污染防治措施。反应釜废气、浓缩废气、干燥废气、过滤废气、离心废气、蒸馏废气、反应釜清洗蒸馏废气等收集经“二级碱洗+除雾+大孔树脂吸附－脱附－二级冷凝（循环水+冷冻水）” (略) 理后，通过29.7米高排气筒（DA001）排放；柱层析废气、配料废气、反应釜清洗搅拌废气、粉筛/整粒废气、投料粉尘、废水收集池废气等收集经现有5套“碱洗+水洗+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝（循环水）” (略) 理后，通过排气筒（DA001）排放；质检室废气收集经现有1套“碱洗+除雾+活性炭吸附装置”处理后，经29米高排气筒（DA003）排放；污水站废气和危废库废气收集，经现有“碱喷淋+UV光解+除雾+活性炭吸附-脱附-冷凝”处理过后，经25米高排气筒（DA002）排放。

（三）落实各项噪声污染防治措施。 (略) 各类风机、泵等噪声源，优先选用低噪声设备，并采取有效的减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB *-2008）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、贮存、处置措施。项目产生的各类废母液、脱色干燥滤渣、蒸馏及反应残渣、废有机溶剂、废原辅料、废药品、水处理污泥、其他废溶剂、废包装材料（接触药品）、 (略) 理废树脂、质检室废液、废药品、废活性炭等危险废物须送有资 (略) 置， (略) 置时按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（*），固体废物管理须满足《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。

2

南京美宁 (略) 体外诊断试剂生产项目

南京高新技术产 (略) (略) 10号D座二楼201室

南京美宁 (略)

江苏 (略)

项目选址于南京高新技术产 (略) (略) 10号D座二楼201室，拟购置打包机、热缩膜包装机、脚踏式封口机等生产设备，扩建体外诊断试剂及配套检测仪器生产线，仪器产能不变，预计建成后检测试剂盒年产量可达到*盒。

（一）排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。经 (略) 理的生活污水与纯水制备浓水一并排入盘 (略) 理 (略) 理。

（二）落实各类废气污染防治措施。项 (略) 废气（生产废气、质检废气、清洁废气）通过密闭空间管道收集，危废暂存废气经负压抽风系统收集，有组织废气收集后经活性炭吸 (略) 理后通过18m高排气筒FQ-01排放。

（三） (略) 打包机、包装机等噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、 (略) 置措施。生产用品（包括破损的吸水纸、滤血膜等辅料、破损、不合格的检测条）、残余废液、检测废液、生产废物、废活性炭等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时，按规定办理相关环保手续。