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第一类医疗器械产品备案公示号
依据《医疗器械监督管理条例》和《 (略) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单 (略) 办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
2 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | CD44(v6)抗体试剂（免疫组织化学法） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
3 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
4 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 生长抑素受体2（SSTR2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
5 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
6 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
7 | (略) 康城 (略) | *MAE5257A8W | (略) 小 (略) 社区工业大 (略) 23号首层之三 | (略) 小 (略) 社区工业大 (略) 23号首层之三 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备* | 火罐 | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
依据《医疗器械监督管理条例》和《 (略) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单 (略) 办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
2 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | CD44(v6)抗体试剂（免疫组织化学法） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
3 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
4 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 生长抑素受体2（SSTR2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
5 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | 睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂(免疫组织化学法) | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
6 | (略) (略) | *511 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | (略) 南朗街道华南现代中医 (略) 3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备*号 | Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学） | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
7 | (略) 康城 (略) | *MAE5257A8W | (略) 小 (略) 社区工业大 (略) 23号首层之三 | (略) 小 (略) 社区工业大 (略) 23号首层之三 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备* | 火罐 | 2025/01/13 | 详细内容见附件 |
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