序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

南京柯菲平创新化学药生产基地建设项目（重新报批）

(略) 智能制造产业园前程大道15号

南 (略)

南京新 (略)

项目位于 (略) 智能制造产业园中山科技园前程大道15号，分两期建设。其中一期项目新建综合制剂车间（在建），试剂库（在建） (略) 理站（在建）等，改现有综合楼为GMP细胞质检楼，改现有生产用房为GMP细胞生产楼，新购水针剂生产线1条、冻干粉针剂生产线1条、小规模固体制剂生产线1条、规模化固体制剂生产线1条、中试固体制剂研发线1条、中试细胞研发线3条及配套生产设备等，主要进行冻干粉针剂、水针剂、固体制剂等化学药品和生物药品的生产及研发，一期项目建成后可年产冻干粉针剂#支、水针剂#支、片剂4.5亿片、胶囊2亿颗、片剂研发产物#片，颗粒剂研发产物#袋、软膏剂研发产物#支和细胞研发产物2072份；二期项目新建中药提取车间1、2（未建），中药制剂车间（未建），中药药材仓库（未建），办公楼（未建）等，新购中药提取生产线2条、中药制剂生产线1条及配套生产设备等，主要进行中成药品的生产，二期项目建成后可年产中药颗粒剂#袋。

（一）排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。车间高浓度/低浓度工艺废水、设备清洗废水、综合制剂车间质检中心实验室检测废水、车间地面清洗废水、废气喷淋塔废水、生活污水和初期雨水）经1# (略) (略) 理与循环冷却系统排水、注射用水制备系统和纯水制备系统废水及蒸汽冷凝水混合达接管标准后接管至葛 (略) 理厂；生物药研发线相关废水，包括GMP细胞生产楼低浓度工艺废水、GMP细胞质检楼实验室检测废水、GMP细胞生产楼和GMP细胞质检楼地面清洗废水、GMP细胞生产楼和GMP细胞质检楼生活污水经2# (略) (略) 理达《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物医药研发机构”直接排放限值后，接管至葛 (略) 理厂。

（二）落实各类废气污染防治措施。综合制剂车间1层质检中心废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-10~14）排放。

综合制剂车间2层工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-01）排放。

综合制剂车间3层工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-02）排放。

综合制剂车间消毒废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-08）排放。

提取车间1工艺废气中的含尘废气经“中效袋式过滤器” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-04）排放。

提取车间1工艺废气中的有机废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-03）排放。

提取车间2工艺废气中的含尘废气经“中效袋式过滤器” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-06）排放。

提取车间2工艺废气中的有机废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-05）排放。

中药制剂车间工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过23米高排气筒（FQ-07）排放。

中药制剂车间消毒废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过23米高排气筒（FQ-19）排放。

GMP细胞质检楼1层实验室废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-15）排放。

GMP细胞质检楼2层实验室废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-16）排放。

GMP细胞质检楼车间消毒废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-9）排放。

试剂库和危废仓库废气经“一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-17）排放。

(略) 理站废气经“酸喷淋塔+碱喷淋塔+生物除臭” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-18）排放。。

（三） (略) 噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（#）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、 (略) 置措施。废滤膜、不合格品、研发样品、废弃样本组织、废一次性耗材、废液、含溶剂药渣、S10-4废溶剂、废#醇消毒剂、检测废液（含初次清洗废液）、废试剂（包括过期和变质试剂）、检测废一次性耗材、原辅材料内包装、废机油、废油桶、废含油抹布及劳保用品、除尘装置收集的药尘、废滤筒、废除尘袋、废活性炭、污泥等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时，按规定办理相关环保手续。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

编制单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

南京柯菲平创新化学药生产基地建设项目（重新报批）

(略) 智能制造产业园前程大道15号

南 (略)

南京新 (略)

项目位于 (略) 智能制造产业园中山科技园前程大道15号，分两期建设。其中一期项目新建综合制剂车间（在建），试剂库（在建） (略) 理站（在建）等，改现有综合楼为GMP细胞质检楼，改现有生产用房为GMP细胞生产楼，新购水针剂生产线1条、冻干粉针剂生产线1条、小规模固体制剂生产线1条、规模化固体制剂生产线1条、中试固体制剂研发线1条、中试细胞研发线3条及配套生产设备等，主要进行冻干粉针剂、水针剂、固体制剂等化学药品和生物药品的生产及研发，一期项目建成后可年产冻干粉针剂#支、水针剂#支、片剂4.5亿片、胶囊2亿颗、片剂研发产物#片，颗粒剂研发产物#袋、软膏剂研发产物#支和细胞研发产物2072份；二期项目新建中药提取车间1、2（未建），中药制剂车间（未建），中药药材仓库（未建），办公楼（未建）等，新购中药提取生产线2条、中药制剂生产线1条及配套生产设备等，主要进行中成药品的生产，二期项目建成后可年产中药颗粒剂#袋。

（一）排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。车间高浓度/低浓度工艺废水、设备清洗废水、综合制剂车间质检中心实验室检测废水、车间地面清洗废水、废气喷淋塔废水、生活污水和初期雨水）经1# (略) (略) 理与循环冷却系统排水、注射用水制备系统和纯水制备系统废水及蒸汽冷凝水混合达接管标准后接管至葛 (略) 理厂；生物药研发线相关废水，包括GMP细胞生产楼低浓度工艺废水、GMP细胞质检楼实验室检测废水、GMP细胞生产楼和GMP细胞质检楼地面清洗废水、GMP细胞生产楼和GMP细胞质检楼生活污水经2# (略) (略) 理达《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物医药研发机构”直接排放限值后，接管至葛 (略) 理厂。

（二）落实各类废气污染防治措施。综合制剂车间1层质检中心废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-10~14）排放。

综合制剂车间2层工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-01）排放。

综合制剂车间3层工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-02）排放。

综合制剂车间消毒废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过24米高排气筒（FQ-08）排放。

提取车间1工艺废气中的含尘废气经“中效袋式过滤器” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-04）排放。

提取车间1工艺废气中的有机废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-03）排放。

提取车间2工艺废气中的含尘废气经“中效袋式过滤器” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-06）排放。

提取车间2工艺废气中的有机废气经“一级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附” (略) 理后通过25米高排气筒（FQ-05）排放。

中药制剂车间工艺废气经“滤筒除尘” (略) 理后通过23米高排气筒（FQ-07）排放。

中药制剂车间消毒废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过23米高排气筒（FQ-19）排放。

GMP细胞质检楼1层实验室废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-15）排放。

GMP细胞质检楼2层实验室废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-16）排放。

GMP细胞质检楼车间消毒废气经“二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-9）排放。

试剂库和危废仓库废气经“一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-17）排放。

(略) 理站废气经“酸喷淋塔+碱喷淋塔+生物除臭” (略) 理后通过15米高排气筒（FQ-18）排放。。

（三） (略) 噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（#）3类标准。

（四）按“减量化、资源化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、 (略) 置措施。废滤膜、不合格品、研发样品、废弃样本组织、废一次性耗材、废液、含溶剂药渣、S10-4废溶剂、废#醇消毒剂、检测废液（含初次清洗废液）、废试剂（包括过期和变质试剂）、检测废一次性耗材、原辅材料内包装、废机油、废油桶、废含油抹布及劳保用品、除尘装置收集的药尘、废滤筒、废除尘袋、废活性炭、污泥等危险废物，送有资 (略) 理， (略) 置时，按规定办理相关环保手续。