项目名称

安徽 (略) 碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目

建设地点

(略) (略) 沫河口工 (略) 以西、 (略) 以南，安徽 (略) 现有厂房内

建设单位

安徽 (略)

环境影响评价机构

安徽省柏瑞 (略)

项目概况

项目利用安徽 (略) 现有生产厂房及配套设施，根据GMP要求建设碳酸钙D3制剂生产线、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目，建成后可实现年产30亿片（袋）碳酸钙D3制剂、5亿片维矿类制剂、2.5亿片药用贴剂的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1.废气

本项目废气主要为生产过程产生的粉尘和有机废气、检测过程产生的有机废气、危废间产生的有机废气，主要污染物为非(略)烷总烃和颗粒物。

（1）项目复合维生素片生产湿法制粒工序产生有机废气，沸腾干燥工序产生粉尘和有机废气。沸腾干燥工序废气经密闭管道收集后由设备配套“布袋除尘器+滤筒”处理后汇同经密闭管道收集的湿法制粒有机废气一起经“冷凝+一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附装置”处理，由25m高排气筒排放；

（2）项目热熔胶贴片混合搅拌和涂布工序产生有机废气。混合搅拌废气经密闭混合搅拌间负压收集，涂布工序设备密闭，废气经密闭负压收集后一起通过一套二级活性炭吸 (略) 理，由25m高排气筒排放；

（3）项目质控检测室产生有机废气。有机废气经通风橱或集气罩收集后由二级活性炭吸 (略) 理，最后高空排放。

（4）危废间废气通过负压收集入“深冷+二级活性炭吸附装置”处理后，依托现有危废 (略) 理设施及1根15m高排气筒排放；

（5）项目配料投料、筛分、过筛、粉碎、总混、压片等工序生产过程设备密闭，设备自带布袋除尘器，其中沸腾干燥和包衣工序粉尘经设备自带“布袋除尘器+滤筒装置”处理后车间外排放，其他工序废气经设备自带布袋 (略) 理后经收集进入洁净车间初、中、高效三级过滤系统进行过滤， (略) 理后在车间回风。

经上 (略) 理后，项目生产过程中产生的颗粒物、非(略)烷总烃及特征污染物(略)醇、(略)酸(略)酯和(略)腈有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/(略)-2021）中表1、表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值。

2.废水

项目废水主要为设备清洗废水、实验检测废水、纯水制备产生浓水、地面保洁废水、喷淋塔废水、蒸汽冷凝水、生活污水等。主要污染物有pH、COD、BOD5、氨氮、SS、TN、TP、总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）。蒸汽冷凝水汇同经百 (略) 理 (略) (略) 理后的综合废水一起通过专用明管输送至沫河 (略) 理厂 (略) 理。

项目废水执行沫河 (略) 理厂接管限值，其中未列入的特征污染物总有机碳和急性毒性排放执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB (略)-2008）表2中排放限值

3.噪声

本项目噪声主要为湿法混合制粒机、旋转制粒机、沸腾干燥剂、

摇摆制粒机、振动筛、混合机、包衣机、压片机、涂布机、捏合机、风机等产生的噪声，噪声源强约 65~80dB（A）。项目设备选型时采用低噪声设备，主要噪声设备均设在车间内，经厂房隔声和基础减震等措施后，并经距离衰减后对项目厂界昼、夜间的噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)） (略) 标准

4.固体废物

项目建成后产生的固体废物为生活垃圾、一般固废和危险废物。

生活垃圾来自员工办公生活，分类收集后交由环卫部门清运；

一般固废中废包装、筛分废料、废包装材料、不合格品、布袋抖落废料、制粒废料、废边角料，统一收集后交由物资回收部门综合利用；废培养基采用电加热蒸气灭菌器进行灭活消毒后，作为一般固废与生活垃 (略) 置；废滤芯由厂 (略) 理；布袋除尘器收集粉尘部分回用于生产，部分统一收集后交由物资回收部门综合利用。

危险废物为实验废液、固态实验危废、废活性炭、化学品废包装桶、冷凝废溶剂，集中收集后暂存于危废暂存间内，定期委托有资 (略) 理。

5.环境风险

项目造成的环境风险主要为(略)醇、磷酸、液体石蜡、玉米淀粉和危险废物泄漏 (略) 火灾、爆炸和其他伴生灾害。

企业通过严格落实各项风险防范措施， (略) 环保设施日常管理工作； (略) 分区防渗要求；配备有可燃气体报警器和火灾报警器以及消防物资，厂 (略) 设有可燃气体报警器；加强员工个体防护；制定环境应急预案等，对环境影响较小。综合环境风险评价，项目环境风险可控。

公众参与情况

我局受理该项目环评文件后， (略) (略) 网站进行了环境影响报告表全本公示，公示期间未收到反馈信息。

听证权利告知

依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定，自公示起五个工作日内申请人、利害关系人可对该项目拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证，逾期不提交听证申请的，视为放弃听证权利。或者依据《中华人民共和国行政许可法》第三十六条的规定到本机关进行陈述、申辩。逾期不到的，视为放弃陈述、申辩权。

相关部门意见

(略) (略) 发展和改革委员会备案表，项目代码：2312-(略)-04-01-(略)。

项目名称

安徽 (略) 碳酸钙D3系列制剂、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目

建设地点

(略) (略) 沫河口工 (略) 以西、 (略) 以南，安徽 (略) 现有厂房内

建设单位

安徽 (略)

环境影响评价机构

安徽省柏瑞 (略)

项目概况

项目利用安徽 (略) 现有生产厂房及配套设施，根据GMP要求建设碳酸钙D3制剂生产线、维矿类制剂、药用贴剂大产能车间项目，建成后可实现年产30亿片（袋）碳酸钙D3制剂、5亿片维矿类制剂、2.5亿片药用贴剂的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1.废气

本项目废气主要为生产过程产生的粉尘和有机废气、检测过程产生的有机废气、危废间产生的有机废气，主要污染物为非(略)烷总烃和颗粒物。

（1）项目复合维生素片生产湿法制粒工序产生有机废气，沸腾干燥工序产生粉尘和有机废气。沸腾干燥工序废气经密闭管道收集后由设备配套“布袋除尘器+滤筒”处理后汇同经密闭管道收集的湿法制粒有机废气一起经“冷凝+一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附装置”处理，由25m高排气筒排放；

（2）项目热熔胶贴片混合搅拌和涂布工序产生有机废气。混合搅拌废气经密闭混合搅拌间负压收集，涂布工序设备密闭，废气经密闭负压收集后一起通过一套二级活性炭吸 (略) 理，由25m高排气筒排放；

（3）项目质控检测室产生有机废气。有机废气经通风橱或集气罩收集后由二级活性炭吸 (略) 理，最后高空排放。

（4）危废间废气通过负压收集入“深冷+二级活性炭吸附装置”处理后，依托现有危废 (略) 理设施及1根15m高排气筒排放；

（5）项目配料投料、筛分、过筛、粉碎、总混、压片等工序生产过程设备密闭，设备自带布袋除尘器，其中沸腾干燥和包衣工序粉尘经设备自带“布袋除尘器+滤筒装置”处理后车间外排放，其他工序废气经设备自带布袋 (略) 理后经收集进入洁净车间初、中、高效三级过滤系统进行过滤， (略) 理后在车间回风。

经上 (略) 理后，项目生产过程中产生的颗粒物、非(略)烷总烃及特征污染物(略)醇、(略)酸(略)酯和(略)腈有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/(略)-2021）中表1、表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值。

2.废水

项目废水主要为设备清洗废水、实验检测废水、纯水制备产生浓水、地面保洁废水、喷淋塔废水、蒸汽冷凝水、生活污水等。主要污染物有pH、COD、BOD5、氨氮、SS、TN、TP、总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）。蒸汽冷凝水汇同经百 (略) 理 (略) (略) 理后的综合废水一起通过专用明管输送至沫河 (略) 理厂 (略) 理。

项目废水执行沫河 (略) 理厂接管限值，其中未列入的特征污染物总有机碳和急性毒性排放执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB (略)-2008）表2中排放限值

3.噪声

本项目噪声主要为湿法混合制粒机、旋转制粒机、沸腾干燥剂、

摇摆制粒机、振动筛、混合机、包衣机、压片机、涂布机、捏合机、风机等产生的噪声，噪声源强约 65~80dB（A）。项目设备选型时采用低噪声设备，主要噪声设备均设在车间内，经厂房隔声和基础减震等措施后，并经距离衰减后对项目厂界昼、夜间的噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)） (略) 标准

4.固体废物

项目建成后产生的固体废物为生活垃圾、一般固废和危险废物。

生活垃圾来自员工办公生活，分类收集后交由环卫部门清运；

一般固废中废包装、筛分废料、废包装材料、不合格品、布袋抖落废料、制粒废料、废边角料，统一收集后交由物资回收部门综合利用；废培养基采用电加热蒸气灭菌器进行灭活消毒后，作为一般固废与生活垃 (略) 置；废滤芯由厂 (略) 理；布袋除尘器收集粉尘部分回用于生产，部分统一收集后交由物资回收部门综合利用。

危险废物为实验废液、固态实验危废、废活性炭、化学品废包装桶、冷凝废溶剂，集中收集后暂存于危废暂存间内，定期委托有资 (略) 理。

5.环境风险

项目造成的环境风险主要为(略)醇、磷酸、液体石蜡、玉米淀粉和危险废物泄漏 (略) 火灾、爆炸和其他伴生灾害。

企业通过严格落实各项风险防范措施， (略) 环保设施日常管理工作； (略) 分区防渗要求；配备有可燃气体报警器和火灾报警器以及消防物资，厂 (略) 设有可燃气体报警器；加强员工个体防护；制定环境应急预案等，对环境影响较小。综合环境风险评价，项目环境风险可控。

公众参与情况

我局受理该项目环评文件后， (略) (略) 网站进行了环境影响报告表全本公示，公示期间未收到反馈信息。

听证权利告知

依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定，自公示起五个工作日内申请人、利害关系人可对该项目拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证，逾期不提交听证申请的，视为放弃听证权利。或者依据《中华人民共和国行政许可法》第三十六条的规定到本机关进行陈述、申辩。逾期不到的，视为放弃陈述、申辩权。

相关部门意见

(略) (略) 发展和改革委员会备案表，项目代码：2312-(略)-04-01-(略)。