宁德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示表
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宁德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示表
| 序号 | 备案号 | 备案人名称 | 备案人注册地址 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 备案日期 | 分类编码 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 |
| 1 | 闽宁械备* | 福建省 (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2025-01-17 | 19-04-02 | 膝部固定器 | LR-XB-XS、LR-XB-S、LR-XB-M、LR-XB-L、LR-XB-XL、LR-XB-XXL | 由高分子材料、织物、金属材料制成，穿戴于膝部，通过限制膝部活动，达到保持膝部稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于膝部膝关节的外固定及支撑。 |
| 2 | 闽宁械备* | 福建省 (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2025-01-17 | 19-04-02 | 躯干固定器 | TLO-F-LR-QG-XS、TLO-F-LR-QG-S、TLO-F-LR-QG-M、TLO-F-LR-QG-L、TLO-F-LR-QG-XL | 由高分子材料、织物材料制成，穿戴于躯干，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于对人体躯干部位的外固定及支撑。 |
| 序号 | 备案号 | 备案人名称 | 备案人注册地址 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 备案日期 | 分类编码 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 |
| 1 | 闽宁械备* | 福建省 (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2025-01-17 | 19-04-02 | 膝部固定器 | LR-XB-XS、LR-XB-S、LR-XB-M、LR-XB-L、LR-XB-XL、LR-XB-XXL | 由高分子材料、织物、金属材料制成，穿戴于膝部，通过限制膝部活动，达到保持膝部稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于膝部膝关节的外固定及支撑。 |
| 2 | 闽宁械备* | 福建省 (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2025-01-17 | 19-04-02 | 躯干固定器 | TLO-F-LR-QG-XS、TLO-F-LR-QG-S、TLO-F-LR-QG-M、TLO-F-LR-QG-L、TLO-F-LR-QG-XL | 由高分子材料、织物材料制成，穿戴于躯干，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于对人体躯干部位的外固定及支撑。 |
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