神州细胞生物药品生产基地项目-已受理项目

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神州细胞生物药品生产基地项目-已受理项目

建设地点:北京经济技 (略) (略) (略)
公示时间:2025-01-26至2025-02-14
受理时间:2025-01-26
项目概况: (略) 于北京经济技 (略) (略) (略) 投资建设的“神州细胞生物药品生产基地项目”,主要建设内容为新建2条单克隆抗体原液生产线和1条制剂生产线,年产单克隆抗体原液400kg/a和制剂约#支(原液成分500mg/支)。原项目已于2019 (略) (略) 批复。受工程设计的影响,原环评阶段采用的工程方案在原辅料使用、产品得率、废水产排等方面估算不准; (略) 场因素影响,原项目在实际建设过程中,单克隆抗体原液和制剂生产线增加,单条原液生产线产品产能和总产能增加,主要生产设备及数量、原辅料用量、 (略) 理站工艺和规模发生变化,主要污染物产生及排放量将增加。因此,重新编制《神州细胞生物药品生产基地项目(重大变动重新报批)环境影响报告书》并进行报批。本项目主要建设内容为建设3条单克隆抗体原液生产线和3条制剂生产线。原液生产线分别位于综合车间的二层、三层和四层,每层设1条生产线;制剂生产线位于综合车间的一层,包括2条西林瓶灌装生产线和1条预充针灌装生产线。项目建成后,年产单克隆抗体原液#L/a和制剂#L/a。
行政相对人名称: (略)
联系人:王开
联系电话:#
审批部门:北京经济技 (略) (略)
邮政编码:#
邮寄地址: (略) 15号5层
传真电话:#
设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

建设地点:北京经济技 (略) (略) (略)
公示时间:2025-01-26至2025-02-14
受理时间:2025-01-26
项目概况: (略) 于北京经济技 (略) (略) (略) 投资建设的“神州细胞生物药品生产基地项目”,主要建设内容为新建2条单克隆抗体原液生产线和1条制剂生产线,年产单克隆抗体原液400kg/a和制剂约#支(原液成分500mg/支)。原项目已于2019 (略) (略) 批复。受工程设计的影响,原环评阶段采用的工程方案在原辅料使用、产品得率、废水产排等方面估算不准; (略) 场因素影响,原项目在实际建设过程中,单克隆抗体原液和制剂生产线增加,单条原液生产线产品产能和总产能增加,主要生产设备及数量、原辅料用量、 (略) 理站工艺和规模发生变化,主要污染物产生及排放量将增加。因此,重新编制《神州细胞生物药品生产基地项目(重大变动重新报批)环境影响报告书》并进行报批。本项目主要建设内容为建设3条单克隆抗体原液生产线和3条制剂生产线。原液生产线分别位于综合车间的二层、三层和四层,每层设1条生产线;制剂生产线位于综合车间的一层,包括2条西林瓶灌装生产线和1条预充针灌装生产线。项目建成后,年产单克隆抗体原液#L/a和制剂#L/a。
行政相对人名称: (略)
联系人:王开
联系电话:#
审批部门:北京经济技 (略) (略)
邮政编码:#
邮寄地址: (略) 15号5层
传真电话:#
设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

    
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