防城港市大数据和行政审批局行政许可决定书防审批安全质量〔2025〕33号
防城港市大数据和行政审批局行政许可决定书防审批安全质量〔2025〕33号
(略) :
你公司于2025年1月6日向本机关提交第三类医疗器械经营许可申请,我局当天予以受理。经审查,提交的申请材料齐全,符合法定要求。2025年1月13日,本机关以《医疗器械经营质量管理规范》为标准,依法组织现场审查,结果评定为限期整改后复查检查。你店于2025年1月17日提交整改相关材料。2025年1月18日经本机关组织现场复核,评定你企业经营质量管理情况符合《医疗器械经营质量管理规范》规定要求。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十三条的规定,决定准予行政许可。
具体许可内容如下:
同意颁发 (略) 《医疗器械经营许可证》。
许可证编号:桂防审批械经营许(略)号
企业名称: (略)
经营方式:批发,为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务
住所:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库、2号办公楼、3号仓库
经营场所:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库、2号办公楼、3号仓库
库房地址:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库四楼
法定代表人:庞莉丽
企业负责人:黄炫榕
经营范围:Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环 (略) 理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材,01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840 体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)**
有效期限:至2030年1月23日
发证日期:2025年1月24日
(略) 大数据和 (略)
2025年1月24日
(此件公开发布)
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(略) :
你公司于2025年1月6日向本机关提交第三类医疗器械经营许可申请,我局当天予以受理。经审查,提交的申请材料齐全,符合法定要求。2025年1月13日,本机关以《医疗器械经营质量管理规范》为标准,依法组织现场审查,结果评定为限期整改后复查检查。你店于2025年1月17日提交整改相关材料。2025年1月18日经本机关组织现场复核,评定你企业经营质量管理情况符合《医疗器械经营质量管理规范》规定要求。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十三条的规定,决定准予行政许可。
具体许可内容如下:
同意颁发 (略) 《医疗器械经营许可证》。
许可证编号:桂防审批械经营许(略)号
企业名称: (略)
经营方式:批发,为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务
住所:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库、2号办公楼、3号仓库
经营场所:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库、2号办公楼、3号仓库
库房地址:广西壮 (略) (略) (略) 珠河街道冲仑村转头坝组888号厂房内1号仓库四楼
法定代表人:庞莉丽
企业负责人:黄炫榕
经营范围:Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环 (略) 理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材,01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840 体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)**
有效期限:至2030年1月23日
发证日期:2025年1月24日
(略) 大数据和 (略)
2025年1月24日
(此件公开发布)
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