乐城医疗 (略) 关于

同意“改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术”项目转化应用的批复

海南 (略) （四川大学 (略) ）：

你院关于“改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术”项目的转化应用申请收悉。根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅 (略) 生物医学新技术促进规定》(以下简称《促进规定》）、《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅 (略) 生物医学新技术转化应用实施办法（暂行）》(以下简称《实施办法（暂行）》），经审查， (略) 心血管内科开展该项目转化应用，适应证为左室射血分数≤40%,NYHA心功能在Ⅱ～Ⅳ的心力衰竭患者，制剂生产商为海南博鳌乐城干 (略) 。

(略) 严格按照《促进规定》《实施办法（暂行）》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法规要求，落实医疗机构主体责任，严格掌握适应证，遵守技术操作规范，合理、规范开展进入临床应用的生物医学新技术。项目开展过程中出现任何异常情况，应及时向乐城医疗 (略) 报告。

此复。

海南博鳌乐城国际医疗旅 (略)

医疗药品 (略)

2025年2月13日

（此件主动公开）

乐城医疗 (略) 关于

同意“改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术”项目转化应用的批复

海南 (略) （四川大学 (略) ）：

你院关于“改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术”项目的转化应用申请收悉。根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅 (略) 生物医学新技术促进规定》(以下简称《促进规定》）、《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅 (略) 生物医学新技术转化应用实施办法（暂行）》(以下简称《实施办法（暂行）》），经审查， (略) 心血管内科开展该项目转化应用，适应证为左室射血分数≤40%,NYHA心功能在Ⅱ～Ⅳ的心力衰竭患者，制剂生产商为海南博鳌乐城干 (略) 。

(略) 严格按照《促进规定》《实施办法（暂行）》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法规要求，落实医疗机构主体责任，严格掌握适应证，遵守技术操作规范，合理、规范开展进入临床应用的生物医学新技术。项目开展过程中出现任何异常情况，应及时向乐城医疗 (略) 报告。

此复。

海南博鳌乐城国际医疗旅 (略)

医疗药品 (略)

2025年2月13日

（此件主动公开）