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销售三类射线装置天津市直辖市河东区津滨大道78号蓝天医疗器械产业园A座436号
填表日期：2025-02-20
| 销售三类射线装置 | |||
| (略) (略) 津滨大道78号蓝天医疗器械产业园A座436号 | 60 | ||
| (略) | 郭欣 | ||
| 200 | 2 | ||
| 2025-03-06 | |||
| 新建 | |||
| 一：建设内容 销售医用射线装置。射线装置销售后不进行安装调试，由设备厂商人员在客 (略) 进行安装调试。 二：建设规模 销售规模如下1.数字乳腺X射线摄影系统，型号 uMammo 870i，（高压发生器逆变频率 ≥40kHZ 、高压发生器最大输出功率≥5KW、最大管电压≥49KV、最小管电压≤20KV、最大mA≥200mA、最小mAs≤2mAs、最大mAs≥600mAs、 阳极靶面：钨靶、球管小/大焦点尺寸 ≤0.1/0.3mm、双靶角 ≤10°/16°、阳极旋转转速≥(略)RPM、最大阳极热容量≥300KHU、管套热容量 ≥500KHU、限束器类型：电动，自动调节、附加滤过材料：银、铑、 探测器尺寸 ≥23×29cm、高分辨率采集矩阵 ≥3000×3800、像素尺寸≤77um、采集灰阶度 ≥16bits、空间分辨率 ≥6.5 lp/mm、DQE ≥65％@ 1 lp/mm、滤线栅栅密度≥ 36 lp/cm、具备物理滤线栅，且有效栅比≥5:1、采用整板平板探测器探测实现自动曝光控制功能，对整个乳 (略) 域进行投照剂量测试，非物理电离室结构、源像距 ≥66cm、 摄影臂为旋转C形臂全电动设计，非O型臂 具备、能上下移动、旋转灵活，等中心旋转、角度记忆，具备一键到位、一键镜像功能，机架上的控制键至少有6个不同操作位置供选择，操作方便、支持一键到下一摆位、一键到对称体位功能 、C臂探测中心离地最小距离≤65cm、 C臂垂直运动范围≥80cm、 C形臂旋转角度 ≥340°、平板探测器日常校准、压迫类型:电动、配备手动压迫系统、智能压迫系统、最大压迫力（电动）≥200N）最大销售量1台/年 | |||
| 环保措施: 安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、1人参加辐射安全和防护知识培训。 | |||
填表日期：2025-02-20
| 销售三类射线装置 | |||
| (略) (略) 津滨大道78号蓝天医疗器械产业园A座436号 | 60 | ||
| (略) | 郭欣 | ||
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| 2025-03-06 | |||
| 新建 | |||
| 一：建设内容 销售医用射线装置。射线装置销售后不进行安装调试，由设备厂商人员在客 (略) 进行安装调试。 二：建设规模 销售规模如下1.数字乳腺X射线摄影系统，型号 uMammo 870i，（高压发生器逆变频率 ≥40kHZ 、高压发生器最大输出功率≥5KW、最大管电压≥49KV、最小管电压≤20KV、最大mA≥200mA、最小mAs≤2mAs、最大mAs≥600mAs、 阳极靶面：钨靶、球管小/大焦点尺寸 ≤0.1/0.3mm、双靶角 ≤10°/16°、阳极旋转转速≥(略)RPM、最大阳极热容量≥300KHU、管套热容量 ≥500KHU、限束器类型：电动，自动调节、附加滤过材料：银、铑、 探测器尺寸 ≥23×29cm、高分辨率采集矩阵 ≥3000×3800、像素尺寸≤77um、采集灰阶度 ≥16bits、空间分辨率 ≥6.5 lp/mm、DQE ≥65％@ 1 lp/mm、滤线栅栅密度≥ 36 lp/cm、具备物理滤线栅，且有效栅比≥5:1、采用整板平板探测器探测实现自动曝光控制功能，对整个乳 (略) 域进行投照剂量测试，非物理电离室结构、源像距 ≥66cm、 摄影臂为旋转C形臂全电动设计，非O型臂 具备、能上下移动、旋转灵活，等中心旋转、角度记忆，具备一键到位、一键镜像功能，机架上的控制键至少有6个不同操作位置供选择，操作方便、支持一键到下一摆位、一键到对称体位功能 、C臂探测中心离地最小距离≤65cm、 C臂垂直运动范围≥80cm、 C形臂旋转角度 ≥340°、平板探测器日常校准、压迫类型:电动、配备手动压迫系统、智能压迫系统、最大压迫力（电动）≥200N）最大销售量1台/年 | |||
| 环保措施: 安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、1人参加辐射安全和防护知识培训。 | |||
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